En studie i sunne emner for å evaluere biotilgjengelighet av 4 formuleringer av E5501

Inklusjonskriterier:

• Friske voksne menn og kvinner (alder ≥ 18 til ≤ 55 år)
• Kroppsmasseindeks ≥ 18,0 kg/m2 og ≤ 32,0 kg/m2 på tidspunktet for screening og baseline for behandlingsperiode 1
• Blodplateantall mellom 120 x 109/l og 300 x 109/l ved baseline av hver behandlingsperiode 1, 3 og 5
• Kvinner i fertil alder må godta å bruke en svært effektiv prevensjonsmetode, annet enn østrogenbaserte hormonelle prevensjonsmidler, under behandlingsfasen av studien.

I tillegg vil andre standardkriterier for friske forsøkspersoner bli brukt.

Ekskluderingskriterier:

• Bevis på klinisk signifikant kardiovaskulær, lever-, gastrointestinal, nyre-, respiratorisk, endokrin, hematologisk, nevrologisk eller psykiatrisk sykdom eller abnormiteter eller en kjent historie med gastrointestinale kirurgiske inngrep som kan påvirke PK til studiemedikamentet
• Midler assosiert med trombotiske hendelser (inkludert orale prevensjonsmidler) må seponeres innen 30 dager etter første studielegemiddeladministrering
• Bevis på organdysfunksjon eller enhver klinisk signifikant hendelse eller sykdom i pasientens sykehistorie, for eksempel historie med splenektomi.
• Anamnese med arteriell eller venøs trombose, inkludert delvis eller fullstendig trombose (f.eks. slag, forbigående iskemisk angrep, hjerteinfarkt, dyp venetrombose eller lungeemboli). Kjent familiehistorie med arvelige trombofile lidelser (f.eks. Faktor V Leiden, antitrombin III-mangel, etc.)
• Hemoglobin mindre enn den nedre grensen for normale nivåer.

I tillegg vil andre standardkriterier for friske forsøkspersoner bli brukt.