En undersøgelse i sunde emner for at evaluere biotilgængeligheden af ​​4 formuleringer af E5501

Inklusionskriterier:

• Raske voksne mænd og kvinder (alder ≥ 18 til ≤ 55 år)
• Body mass index ≥ 18,0 kg/m2 og ≤ 32,0 kg/m2 på tidspunktet for screening og baseline for behandlingsperiode 1
• Blodpladetal mellem 120 x 109/L og 300 x 109/L ved baseline af hver behandlingsperiode 1, 3 og 5
• Kvinder i den fødedygtige alder skal acceptere at bruge en yderst effektiv præventionsmetode, bortset fra østrogenbaserede hormonelle præventionsmidler, i løbet af undersøgelsens behandlingsfase.

Derudover vil andre standardkriterier for raske forsøgspersoner blive brugt.

Ekskluderingskriterier:

• Beviser for klinisk signifikante kardiovaskulære, hepatiske, gastrointestinale, nyre-, respiratoriske, endokrine, hæmatologiske, neurologiske eller psykiatriske sygdomme eller abnormiteter eller en kendt historie om enhver gastrointestinal operation, der kunne påvirke PK af undersøgelseslægemidlet
• Midler forbundet med trombotiske hændelser (inklusive orale præventionsmidler) skal seponeres inden for 30 dage efter den første indgivelse af lægemiddel
• Bevis på organdysfunktion eller enhver klinisk signifikant hændelse eller sygdom i forsøgspersonens sygehistorie, f.eks. historie med splenektomi.
• Anamnese med arteriel eller venøs trombose, inklusive delvis eller fuldstændig trombose (f.eks. slagtilfælde, forbigående iskæmisk anfald, myokardieinfarkt, dyb venetrombose eller lungeemboli). Kendt familiehistorie med arvelige trombofile lidelser (f.eks. Faktor V Leiden, antithrombin III-mangel osv.)
• Hæmoglobin mindre end den nedre grænse for normale niveauer.

Derudover vil andre standardkriterier for raske forsøgspersoner blive brugt.