En studie i friska ämnen för att utvärdera biotillgängligheten av 4 formuleringar av E5501

Inklusionskriterier:

• Friska vuxna män och kvinnor (ålder ≥ 18 till ≤ 55 år)
• Body mass index ≥ 18,0 kg/m2 och ≤ 32,0 kg/m2 vid tidpunkten för screening och baslinje för behandlingsperiod 1
• Trombocytantal mellan 120 x 109/L och 300 x 109/L vid baslinjen för varje behandlingsperiod 1, 3 och 5
• Kvinnor i fertil ålder måste gå med på att använda en mycket effektiv preventivmetod, annan än östrogenbaserade hormonella preventivmedel, under studiens behandlingsfas.

Dessutom kommer andra standardkriterier för friska försökspersoner att användas.

Exklusions kriterier:

• Bevis på kliniskt signifikanta kardiovaskulära, hepatiska, gastrointestinala, renala, respiratoriska, endokrina, hematologiska, neurologiska eller psykiatriska sjukdomar eller avvikelser eller en känd historia av någon gastrointestinal operation som kan påverka farmakokinet för studieläkemedlet
• Medel associerade med trombotiska händelser (inklusive orala preventivmedel) måste avbrytas inom 30 dagar efter första studieläkemedlets administrering
• Bevis på organdysfunktion eller någon kliniskt signifikant händelse eller sjukdom i patientens medicinska historia, t.ex. historia av splenektomi.
• Anamnes med arteriell eller venös trombos, inklusive partiell eller fullständig trombos (t.ex. stroke, övergående ischemisk attack, hjärtinfarkt, djup ventrombos eller lungemboli). Känd familjehistoria av ärftliga trombofila sjukdomar (t.ex. Faktor V Leiden, antitrombin III-brist, etc.)
• Hemoglobin lägre än den nedre gränsen för normala nivåer.

Dessutom kommer andra standardkriterier för friska försökspersoner att användas.