Um estudo em indivíduos saudáveis ​​para avaliar a biodisponibilidade de 4 formulações de E5501

Critério de inclusão:

• Homens e mulheres adultos saudáveis ​​(idade ≥ 18 a ≤ 55 anos)
• Índice de massa corporal ≥ 18,0 kg/m2 e ≤ 32,0 kg/m2 no momento da triagem e linha de base do Período de Tratamento 1
• Contagem de plaquetas entre 120 x 109/L e 300 x 109/L na linha de base de cada Período de Tratamento 1, 3 e 5
• Mulheres com potencial para engravidar devem concordar em usar um método contraceptivo altamente eficaz, diferente de contraceptivos hormonais à base de estrogênio, durante a Fase de Tratamento do estudo.

Além disso, outros critérios padrão para indivíduos saudáveis ​​serão usados.

Critério de exclusão:

• Evidência de doença ou anormalidades cardiovasculares, hepáticas, gastrointestinais, renais, respiratórias, endócrinas, hematológicas, neurológicas ou psiquiátricas clinicamente significativas ou anormalidades ou um histórico conhecido de qualquer cirurgia gastrointestinal que possa afetar a farmacocinética do medicamento em estudo
• Agentes associados a eventos trombóticos (incluindo contraceptivos orais) devem ser descontinuados em até 30 dias após a primeira administração do medicamento do estudo
• Evidência de disfunção orgânica ou qualquer evento ou doença clinicamente significativa no histórico médico do sujeito, por exemplo, histórico de esplenectomia.
• Histórico de trombose arterial ou venosa, incluindo trombose parcial ou completa (por exemplo, acidente vascular cerebral, ataque isquêmico transitório, infarto do miocárdio, trombose venosa profunda ou embolia pulmonar). História familiar conhecida de distúrbios trombofílicos hereditários (por exemplo, fator V de Leiden, deficiência de antitrombina III, etc.)
• Hemoglobina abaixo do limite inferior dos níveis normais.

Além disso, outros critérios padrão para indivíduos saudáveis ​​serão usados.