E5501 の 4 つの製剤のバイオアベイラビリティを評価するための健康な被験者の研究

包含基準:

• 健康な成人男女（18歳以上55歳以下）
• -スクリーニング時および治療期間1のベースライン時のボディマス指数≥18.0 kg / m2および≤32.0 kg / m2
• 各治療期間 1、3、および 5 のベースラインでの血小板数が 120 x 109/L から 300 x 109/L の間
• 出産の可能性のある女性は、研究の治療段階で、エストロゲンベースのホルモン避妊薬以外の非常に効果的な避妊方法を使用することに同意する必要があります。

さらに、健康な被験者の他の標準的な基準が使用されます。

除外基準:

• -臨床的に重要な心血管、肝臓、胃腸、腎臓、呼吸器、内分泌、血液、神経、または精神医学の疾患または異常の証拠、または治験薬のPKに影響を与える可能性のある胃腸手術の既知の歴史
• -血栓性イベントに関連する薬剤（経口避妊薬を含む）は、最初の治験薬投与から30日以内に中止する必要があります
• -被験者の病歴における臓器機能障害または臨床的に重要なイベントまたは病気の証拠、例えば、脾臓摘出術の歴史。
• -部分的または完全な血栓症を含む動脈または静脈血栓症の病歴（例：脳卒中、一過性脳虚血発作、心筋梗塞、深部静脈血栓症、または肺塞栓症）。 -遺伝性血栓性障害の既知の家族歴（例：第V因子ライデン、アンチトロンビンIII欠乏症など）
• ヘモグロビンが正常値の下限を下回っています。

さらに、健康な被験者の他の標準的な基準が使用されます。