Un estudio en sujetos sanos para evaluar la biodisponibilidad de 4 formulaciones de E5501

Criterios de inclusión:

• Hombres y mujeres adultos sanos (edad ≥ 18 a ≤ 55 años)
• Índice de masa corporal ≥ 18,0 kg/m2 y ≤ 32,0 kg/m2 en el momento de la selección y al inicio del Período de tratamiento 1
• Recuento de plaquetas entre 120 x 109/l y 300 x 109/l al inicio de cada período de tratamiento 1, 3 y 5
• Las mujeres en edad fértil deben estar de acuerdo en usar un método anticonceptivo altamente efectivo, que no sean anticonceptivos hormonales basados ​​en estrógenos, durante la fase de tratamiento del estudio.

Además, se utilizarán otros criterios estándar para sujetos sanos.

Criterio de exclusión:

• Evidencia de enfermedad o anomalías cardiovasculares, hepáticas, gastrointestinales, renales, respiratorias, endocrinas, hematológicas, neurológicas o psiquiátricas clínicamente significativas o un historial conocido de cualquier cirugía gastrointestinal que podría afectar la farmacocinética del fármaco del estudio.
• Los agentes asociados con eventos trombóticos (incluidos los anticonceptivos orales) deben suspenderse dentro de los 30 días posteriores a la primera administración del fármaco del estudio.
• Evidencia de disfunción orgánica o cualquier evento o enfermedad clínicamente significativo en el historial médico del sujeto, por ejemplo, antecedentes de esplenectomía.
• Antecedentes de trombosis arterial o venosa, incluida la trombosis parcial o completa (por ejemplo, accidente cerebrovascular, ataque isquémico transitorio, infarto de miocardio, trombosis venosa profunda o embolia pulmonar). Antecedentes familiares conocidos de trastornos trombofílicos hereditarios (p. ej., Factor V Leiden, deficiencia de antitrombina III, etc.)
• Hemoglobina por debajo del límite inferior de los niveles normales.

Además, se utilizarán otros criterios estándar para sujetos sanos.