Effekter av epiduralt administrert ropivakainkonsentrasjon på hemodynamiske parametere (PNU)
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Ett hundre og tjue pasienter planlagt for større abdominal kirurgi under TEA kombinert generell anestesi ble randomisert i en dobbeltblindet metode for å motta en av tre forskjellige konsentrasjonsstudieløsninger i 8 ml volum etter induksjon av anestesi: 0,75 % ropivakain (60 mg) , 0,375 % ropivakain (30 mg) eller 0,2 % ropivakan (16 mg).
I hver gruppe ble pasientene delt inn i to undergrupper ved fylte 60 år for å utføre aldersbasert analyse. De innhentede hemodynamiske dataene etter administrering av epidural belastningsdose ble sammenlignet og analysert mellom unge og eldre grupper i hver gruppe.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Yangsan, Korea, Republikken, 626770
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: alt av følgende nødvendig.
- ASA I eller II pasienter
- 18 til 65 år
- gjennomgår større kirurgi i øvre del av magen
- planlagt kombinert thorax epidural analgesi og generell anestesi
Ekskluderingskriterier:
- enhver kontraindikasjon for epidural analgesi
- allergi mot lokalbedøvelse av amidtypen
- kommunikasjonsvansker som ville hindre pålitelig vurdering
- kjent betydelig hjerte- eller luftveissykdom
- gravid
- pasienter som ikke var i hjertesinusrytme
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 0,375 % ropivakain
0,375 % ropivakain 8 ml ble injisert epiduralt etter induksjon av generell anestesi
|
0,375 % ropivakain 8 ml ble injisert epiduralt etter induksjon av generell anestesi
|
|
Aktiv komparator: 0,75 % ropivakain
0,75 % ropivakain 8 ml ble injisert epiduralt etter induksjon av generell anestesi
|
0,75 % ropivakain 8 ml ble injisert epiduralt etter induksjon av generell anestesi
|
|
Aktiv komparator: 0,2 % ropivakain
0,2 % ropivakain 8 ml ble injisert epiduralt etter induksjon av generell anestesi
|
0,2 % ropivakain 8 ml ble injisert epiduralt etter induksjon av generell anestesi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hemodynamiske endringer avhenger av konsentrasjonen av ropivakain
Tidsramme: i løpet av 1 time etter administrering av epidural medikamentdosering
|
Systolisk blodtrykk, diastolisk blodtrykk, MAP, HR, slagvolum, slagvolum, slagvolumindeks, slagvolumvariasjon, hjertevolum og hjerteindeks ble målt kontinuerlig med 5 minutters intervaller i løpet av 1 time.
|
i løpet av 1 time etter administrering av epidural medikamentdosering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aldersbaserte hemodynamiske endringer avhenger av konsentrasjonen av ropivakain
Tidsramme: i løpet av 1 time etter administrering av epidural medikamentdosering
|
I hver gruppe ble pasientene delt inn i to undergrupper ved fylte 60 år for å utføre aldersbasert analyse. De innhentede hemodynamiske dataene etter administrering av epidural belastningsdose ble sammenlignet og analysert mellom unge og eldre grupper i hver gruppe. Systolisk blodtrykk, diastolisk blodtrykk, MAP, HR, slagvolum, slagvolum, slagvolumindeks, slagvolumvariasjon, hjertevolum og hjerteindeks ble målt kontinuerlig med 5 minutters intervaller i løpet av 1 time. |
i løpet av 1 time etter administrering av epidural medikamentdosering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hyeon Jeong Lee, PhD, MD, Dept. of Anesthesia, Pusan National University, School of Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PNU05-2011-054
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .