경막외투여된 Ropivacaine 농도가 혈역학적 변수에 미치는 영향 (PNU)
2017년 8월 28일 업데이트: Hyeon-Jeong Lee, Pusan National University Hospital
이번 임상시험에서 연구자들은 경막외 진통 시 국소마취제의 농도가 상복부 대수술을 받는 환자의 혈역학 변화를 조절하는 요인이 될 수 있는지 여부를 조사하고자 한다.
연구 개요
상세 설명
TEA 복합 전신 마취 하에서 주요 복부 수술을 받을 예정인 120명의 환자를 이중 맹검 방법으로 무작위 배정하여 마취 유도 후 8ml 부피의 세 가지 다른 농도 연구 용액 중 하나를 받았습니다: 0.75% ropivacaine(60mg) , 0.375% 로피바카인(30mg), 또는 0.2% 로피바칸(16mg).
각 그룹에서 환자를 60세에 두 개의 하위 그룹으로 나누어 연령 기반 분석을 수행했습니다. 경막외 부하 용량 투여 후 획득한 혈류역학 데이터를 각 그룹의 젊은 그룹과 노인 그룹 간에 비교 분석하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Yangsan, 대한민국, 626770
- Pusan National University Yangsan Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준: 다음이 모두 필요합니다.
- ASA I 또는 II 환자
- 18~65세
- 대대적인 상복부 수술을 받는 중
- 계획된 복합 흉부 경막 외 진통 및 전신 마취
제외 기준:
- 경막 외 진통제에 대한 금기 사항
- 아미드 유형의 국소 마취제에 대한 알레르기
- 신뢰할 수 있는 평가를 방해하는 의사소통의 어려움
- 알려진 중대한 심장 또는 호흡기 질환
- 임신한
- 심동리듬이 아닌 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 0.375% 로피바카인
전신마취 유도 후 0.375% ropivacaine 8ml를 경막외 주사
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전신마취 유도 후 0.375% ropivacaine 8ml를 경막외 주사
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활성 비교기: 0.75% 로피바카인
전신마취 유도 후 0.75% ropivacaine 8ml를 경막외 주사
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전신마취 유도 후 0.75% ropivacaine 8ml를 경막외 주사
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활성 비교기: 0.2% 로피바카인
전신마취 유도 후 0.2% ropivacaine 8ml를 경막외 주사
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전신마취 유도 후 0.2% ropivacaine 8ml를 경막외 주사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈역학적 변화는 ropivacaine의 농도에 따라 달라집니다.
기간: 경막외 약물 투여 후 1시간 동안
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수축기혈압, 이완기혈압, MAP, HR, 박출량, 박출량, 박출량 지수, 박출량 변화량, 심박출량, 심박수를 1시간 동안 5분 간격으로 연속적으로 측정하였다.
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경막외 약물 투여 후 1시간 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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연령에 따른 혈역학적 변화는 ropivacaine의 농도에 따라 달라집니다.
기간: 경막외 약물 투여 후 1시간 동안
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각 그룹에서 환자를 60세에 두 개의 하위 그룹으로 나누어 연령 기반 분석을 수행했습니다. 경막외 부하 용량 투여 후 획득한 혈류역학 데이터를 각 그룹의 젊은 그룹과 노인 그룹 간에 비교 분석하였다. 수축기혈압, 이완기혈압, MAP, HR, 박출량, 박출량, 박출량 지수, 박출량 변화량, 심박출량, 심박수를 1시간 동안 5분 간격으로 연속적으로 측정하였다. |
경막외 약물 투여 후 1시간 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hyeon Jeong Lee, PhD, MD, Dept. of Anesthesia, Pusan National University, School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 11월 16일
기본 완료 (실제)
2013년 4월 19일
연구 완료 (실제)
2013년 4월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 20일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 28일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PNU05-2011-054
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0.375% 로피바카인 농도에 대한 임상 시험
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Erasme University Hospital아직 모집하지 않음
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Udayana University완전한
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Montefiore Medical Center종료됨
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Fudan University아직 모집하지 않음유방 신생물 | 마취, 국소 | 수술 절차, 수술 | 폐 환기 | 늑간 신경 차단
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Poznan University of Medical Sciences모병