Влияние эпидурально вводимой концентрации ропивакаина на гемодинамические параметры (PNU)
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Сто двадцать пациентов, которым планировалось провести обширную абдоминальную операцию под комбинированной ТЭА общей анестезией, были рандомизированы двойным слепым методом для получения одного из трех исследуемых растворов с различной концентрацией в объеме 8 мл после индукции анестезии: 0,75% ропивакаин (60 мг) , 0,375% ропивакаина (30 мг) или 0,2% ропивакана (16 мг).
В каждой группе пациенты были разделены на две подгруппы в возрасте 60 лет для проведения возрастного анализа. Полученные гемодинамические данные после введения эпидуральной нагрузочной дозы сравнивали и анализировали между молодыми и пожилыми группами в каждой группе.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Yangsan, Корея, Республика, 626770
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения: все нижеперечисленное необходимо.
- Пациенты с ASA I или II
- от 18 до 65 лет
- перенес серьезную операцию на верхней части брюшной полости
- плановая комбинированная торакальная эпидуральная анальгезия и общая анестезия
Критерий исключения:
- любые противопоказания к эпидуральной анестезии
- аллергия на местные анестетики амидного типа
- коммуникативные трудности, которые могут помешать достоверной оценке
- известное значительное сердечное или респираторное заболевание
- беременная
- пациенты, у которых отсутствовал сердечный синусовый ритм
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 0,375% ропивакаина
0,375% ропивакаин 8 мл вводили эпидурально после индукции общей анестезии.
|
0,375% ропивакаин 8 мл вводили эпидурально после индукции общей анестезии.
|
|
Активный компаратор: 0,75% ропивакаин
0,75% ропивакаин 8 мл вводили эпидурально после индукции общей анестезии.
|
0,75% ропивакаин 8 мл вводили эпидурально после индукции общей анестезии.
|
|
Активный компаратор: 0,2% ропивакаин
0,2% ропивакаин 8 мл вводили эпидурально после индукции общей анестезии.
|
0,2% ропивакаин 8 мл вводили эпидурально после индукции общей анестезии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
гемодинамические изменения зависят от концентрации ропивакаина
Временное ограничение: в течение 1 часа после введения эпидуральной дозы препарата
|
Систолическое артериальное давление, диастолическое артериальное давление, САД, ЧСС, ударный объем, ударный объем, индекс ударного объема, изменение ударного объема, сердечный выброс и сердечный индекс непрерывно измеряли с 5-минутными интервалами в течение 1 часа.
|
в течение 1 часа после введения эпидуральной дозы препарата
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возрастные гемодинамические изменения зависят от концентрации ропивакаина.
Временное ограничение: в течение 1 часа после введения эпидуральной дозы препарата
|
В каждой группе пациенты были разделены на две подгруппы в возрасте 60 лет для проведения возрастного анализа. Полученные гемодинамические данные после введения эпидуральной нагрузочной дозы сравнивали и анализировали между молодыми и пожилыми группами в каждой группе. Систолическое артериальное давление, диастолическое артериальное давление, САД, ЧСС, ударный объем, ударный объем, индекс ударного объема, изменение ударного объема, сердечный выброс и сердечный индекс непрерывно измеряли с 5-минутными интервалами в течение 1 часа. |
в течение 1 часа после введения эпидуральной дозы препарата
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Hyeon Jeong Lee, PhD, MD, Dept. of Anesthesia, Pusan National University, School of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PNU05-2011-054
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .