Effets de la concentration de ropivacaïne administrée par voie épidurale sur les paramètres hémodynamiques (PNU)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cent vingt patients devant subir une chirurgie abdominale majeure sous anesthésie générale combinée TEA ont été randomisés selon une méthode en double aveugle pour recevoir l'une des trois solutions d'étude de concentration différente dans 8 ml de volume après l'induction de l'anesthésie : 0,75 % de ropivacaïne (60 mg) , 0,375 % de ropivacaïne (30 mg) ou 0,2 % de ropivacane (16 mg).
Dans chaque groupe, les patients ont été divisés en deux sous-groupes à l'âge de 60 ans pour effectuer une analyse basée sur l'âge. Les données hémodynamiques acquises après l'administration de la dose de charge épidurale ont été comparées et analysées entre les groupes jeunes et âgés dans chaque groupe.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Yangsan, Corée, République de, 626770
- Pusan National University Yangsan Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion : tous les éléments suivants sont nécessaires.
- Patients ASA I ou II
- 18 à 65 ans
- subissant une chirurgie abdominale haute majeure
- péridurale péridurale thoracique et anesthésie générale planifiées
Critère d'exclusion:
- toute contre-indication à l'analgésie péridurale
- allergie aux anesthésiques locaux de type amide
- difficultés de communication qui empêcheraient une évaluation fiable
- maladie cardiaque ou respiratoire importante connue
- Enceinte
- patients qui n'étaient pas en rythme cardiaque sinusal
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: 0,375 % de ropivacaïne
0,375 % de ropivacaïne 8 ml a été injecté par voie épidurale après l'induction de l'anesthésie générale
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0,375 % de ropivacaïne 8 ml a été injecté par voie épidurale après l'induction de l'anesthésie générale
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Comparateur actif: 0,75 % de ropivacaïne
0,75 % de ropivacaïne 8 ml a été injecté par voie épidurale après l'induction de l'anesthésie générale
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0,75 % de ropivacaïne 8 ml a été injecté par voie épidurale après l'induction de l'anesthésie générale
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Comparateur actif: 0,2 % de ropivacaïne
0,2 % de ropivacaïne 8 ml a été injecté par voie épidurale après induction de l'anesthésie générale
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0,2 % de ropivacaïne 8 ml a été injecté par voie épidurale après induction de l'anesthésie générale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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les modifications hémodynamiques dépendent de la concentration de ropivacaïne
Délai: pendant 1 heure après l'administration du médicament épidural
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La pression artérielle systolique, la pression artérielle diastolique, la PAM, la FC, le volume d'éjection systolique, le volume d'éjection systolique, l'indice de volume d'éjection systolique, la variation du volume d'éjection systolique, le débit cardiaque et l'index cardiaque ont été mesurés en continu à des intervalles de 5 minutes pendant 1 heure.
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pendant 1 heure après l'administration du médicament épidural
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Les changements hémodynamiques liés à l'âge dépendent de la concentration de ropivacaïne
Délai: pendant 1 heure après l'administration du médicament épidural
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Dans chaque groupe, les patients ont été divisés en deux sous-groupes à l'âge de 60 ans pour effectuer une analyse basée sur l'âge. Les données hémodynamiques acquises après l'administration de la dose de charge épidurale ont été comparées et analysées entre les groupes jeunes et âgés dans chaque groupe. La pression artérielle systolique, la pression artérielle diastolique, la PAM, la FC, le volume d'éjection systolique, le volume d'éjection systolique, l'indice de volume d'éjection systolique, la variation du volume d'éjection systolique, le débit cardiaque et l'index cardiaque ont été mesurés en continu à des intervalles de 5 minutes pendant 1 heure. |
pendant 1 heure après l'administration du médicament épidural
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hyeon Jeong Lee, PhD, MD, Dept. of Anesthesia, Pusan National University, School of Medicine
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PNU05-2011-054
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