Effecten van epiduraal toegediende ropivacaïneconcentratie op de hemodynamische parameters (PNU)
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Honderdtwintig patiënten die gepland waren voor een grote buikoperatie onder TEA gecombineerde algemene anesthesie werden gerandomiseerd in een dubbelblinde methode om een van de drie verschillende concentratie-onderzoeksoplossingen in 8 ml volume te krijgen na de inductie van anesthesie: 0,75% ropivacaïne (60 mg) , 0,375% ropivacaïne (30 mg) of 0,2% ropivacane (16 mg).
In elke groep werden de patiënten op 60-jarige leeftijd in twee subgroepen verdeeld om op leeftijd gebaseerde analyse uit te voeren. De verkregen hemodynamische gegevens na toediening van een epidurale oplaaddosis werden vergeleken en geanalyseerd tussen jonge en oudere groepen in elke groep.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Yangsan, Korea, republiek van, 626770
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Opnamecriteria: al het volgende is vereist.
- ASA I- of II-patiënten
- 18 tot 65 jaar oud
- een grote bovenbuikoperatie ondergaan
- geplande gecombineerde thoracale epidurale analgesie en algemene anesthesie
Uitsluitingscriteria:
- eventuele contra-indicatie voor epidurale analgesie
- allergie voor lokale anesthetica van het amidetype
- communicatieproblemen die een betrouwbare beoordeling in de weg zouden staan
- bekende significante hart- of ademhalingsziekte
- zwanger
- patiënten die niet in cardiaal sinusritme waren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: 0,375% ropivacaïne
0,375% ropivacaïne 8 ml werd epiduraal geïnjecteerd na inductie van algehele anesthesie
|
0,375% ropivacaïne 8 ml werd epiduraal geïnjecteerd na inductie van algehele anesthesie
|
|
Actieve vergelijker: 0,75% ropivacaïne
0,75% ropivacaïne 8 ml werd epiduraal geïnjecteerd na inductie van algehele anesthesie
|
0,75% ropivacaïne 8 ml werd epiduraal geïnjecteerd na inductie van algehele anesthesie
|
|
Actieve vergelijker: 0,2% ropivacaïne
0,2% ropivacaïne 8 ml werd epiduraal geïnjecteerd na inductie van algehele anesthesie
|
0,2% ropivacaïne 8 ml werd epiduraal geïnjecteerd na inductie van algehele anesthesie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
hemodynamische veranderingen zijn afhankelijk van de concentratie van ropivacaïne
Tijdsspanne: gedurende 1 uur na toediening van epidurale geneesmiddeldosering
|
Systolische bloeddruk, diastolische bloeddruk, MAP, HR, slagvolume, slagvolume, slagvolume-index, slagvolumevariatie, hartminuutvolume en hartindex werden continu gemeten met tussenpozen van 5 minuten gedurende 1 uur.
|
gedurende 1 uur na toediening van epidurale geneesmiddeldosering
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Op leeftijd gebaseerde hemodynamische veranderingen zijn afhankelijk van de concentratie van ropivacaïne
Tijdsspanne: gedurende 1 uur na toediening van epidurale geneesmiddeldosering
|
In elke groep werden de patiënten op 60-jarige leeftijd in twee subgroepen verdeeld om op leeftijd gebaseerde analyse uit te voeren. De verkregen hemodynamische gegevens na toediening van een epidurale oplaaddosis werden vergeleken en geanalyseerd tussen jonge en oudere groepen in elke groep. Systolische bloeddruk, diastolische bloeddruk, MAP, HR, slagvolume, slagvolume, slagvolume-index, slagvolumevariatie, hartminuutvolume en hartindex werden continu gemeten met tussenpozen van 5 minuten gedurende 1 uur. |
gedurende 1 uur na toediening van epidurale geneesmiddeldosering
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hyeon Jeong Lee, PhD, MD, Dept. of Anesthesia, Pusan National University, School of Medicine
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PNU05-2011-054
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .