Efectos de la concentración de ropivacaína administrada por vía epidural sobre los parámetros hemodinámicos (PNU)
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Ciento veinte pacientes programados para cirugía abdominal mayor bajo anestesia general combinada TEA fueron aleatorizados en un método doble ciego para recibir una de las tres soluciones de estudio de concentración diferente en 8 ml de volumen después de la inducción de la anestesia: ropivacaína al 0,75 % (60 mg) , ropivacaína al 0,375 % (30 mg) o ropivacana al 0,2 % (16 mg).
En cada grupo, los pacientes se dividieron en dos subgrupos a la edad de 60 años para realizar un análisis basado en la edad. Los datos hemodinámicos adquiridos después de la administración de la dosis de carga epidural se compararon y analizaron entre grupos de jóvenes y ancianos en cada grupo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Yangsan, Corea, república de, 626770
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión: todos los siguientes necesarios.
- Pacientes ASA I o II
- 18 a 65 años
- someterse a una cirugía mayor abdominal superior
- analgesia epidural torácica combinada planificada y anestesia general
Criterio de exclusión:
- alguna contraindicación para la analgesia epidural
- alergia a los anestésicos locales de tipo amida
- Dificultades de comunicación que impedirían una evaluación fiable.
- enfermedad cardíaca o respiratoria significativa conocida
- embarazada
- pacientes que no estaban en ritmo sinusal cardíaco
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Ropivacaína al 0,375 %
Se inyectó 8ml de ropivacaína al 0,375% por vía epidural después de la inducción de la anestesia general
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Se inyectó 8ml de ropivacaína al 0,375% por vía epidural después de la inducción de la anestesia general
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Comparador activo: Ropivacaína al 0,75 %
Se inyectó 8ml de ropivacaína al 0,75% por vía epidural después de la inducción de la anestesia general
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Se inyectó 8ml de ropivacaína al 0,75% por vía epidural después de la inducción de la anestesia general
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Comparador activo: Ropivacaína al 0,2%
Se inyectó 8ml de ropivacaína al 0,2% por vía epidural después de la inducción de la anestesia general
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Se inyectó 8ml de ropivacaína al 0,2% por vía epidural después de la inducción de la anestesia general
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
los cambios hemodinámicos dependen de la concentración de ropivacaína
Periodo de tiempo: durante 1 hora después de la administración de la dosificación del fármaco epidural
|
La presión arterial sistólica, la presión arterial diastólica, la PAM, la FC, el volumen sistólico, el volumen sistólico, el índice de volumen sistólico, la variación del volumen sistólico, el gasto cardíaco y el índice cardíaco se midieron continuamente a intervalos de 5 minutos durante 1 hora.
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durante 1 hora después de la administración de la dosificación del fármaco epidural
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Los cambios hemodinámicos basados en la edad dependen de la concentración de ropivacaína
Periodo de tiempo: durante 1 hora después de la administración de la dosificación del fármaco epidural
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En cada grupo, los pacientes se dividieron en dos subgrupos a la edad de 60 años para realizar un análisis basado en la edad. Los datos hemodinámicos adquiridos después de la administración de la dosis de carga epidural se compararon y analizaron entre grupos de jóvenes y ancianos en cada grupo. La presión arterial sistólica, la presión arterial diastólica, la PAM, la FC, el volumen sistólico, el volumen sistólico, el índice de volumen sistólico, la variación del volumen sistólico, el gasto cardíaco y el índice cardíaco se midieron continuamente a intervalos de 5 minutos durante 1 hora. |
durante 1 hora después de la administración de la dosificación del fármaco epidural
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hyeon Jeong Lee, PhD, MD, Dept. of Anesthesia, Pusan National University, School of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PNU05-2011-054
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