Epiduraalisesti annetun ropivakaiinipitoisuuden vaikutukset hemodynaamisiin parametreihin (PNU)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Satakaksikymmentä potilasta, joille oli määrä suureen vatsan leikkaukseen TEA-yhdistelmäanestesiassa, satunnaistettiin kaksoissokkomenetelmällä saamaan yksi kolmesta eri konsentraatiotutkimusliuoksesta 8 ml:n tilavuudessa anestesian induktion jälkeen: 0,75 % ropivakaiinia (60 mg) , 0,375 % ropivakaiinia (30 mg) tai 0,2 % ropivakaania (16 mg).
Kussakin ryhmässä potilaat jaettiin kahteen alaryhmään 60-vuotiaana ikään perustuvan analyysin suorittamiseksi. Epiduraalikuormitusannoksen annon jälkeen saatuja hemodynaamisia tietoja verrattiin ja analysoitiin nuorten ja iäkkäiden ryhmien välillä kussakin ryhmässä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Yangsan, Korean tasavalta, 626770
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: kaikki seuraavat vaaditaan.
- ASA I tai ASA II -potilaat
- 18-65 vuotta vanha
- suuressa ylävatsan leikkauksessa
- suunniteltu rintakehän epiduraalikivun ja yleisanestesia yhdistettynä
Poissulkemiskriteerit:
- kaikki vasta-aiheet epiduraalikivulle
- allergia amidityyppisille paikallispuudutteille
- viestintävaikeudet, jotka estäisivät luotettavan arvioinnin
- tunnetusti merkittävä sydän- tai hengitystiesairaus
- raskaana
- potilailla, jotka eivät olleet sydämen sinusrytmissä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 0,375 % ropivakaiinia
0,375 % ropivakaiinia 8 ml ruiskutettiin epiduraalisesti yleisanestesian induktion jälkeen
|
0,375 % ropivakaiinia 8 ml ruiskutettiin epiduraalisesti yleisanestesian induktion jälkeen
|
|
Active Comparator: 0,75 % ropivakaiinia
0,75 % ropivakaiinia 8 ml ruiskutettiin epiduraalisesti yleisanestesian induktion jälkeen
|
0,75 % ropivakaiinia 8 ml ruiskutettiin epiduraalisesti yleisanestesian induktion jälkeen
|
|
Active Comparator: 0,2 % ropivakaiinia
0,2 % ropivakaiinia 8 ml ruiskutettiin epiduraalisesti yleisanestesian induktion jälkeen
|
0,2 % ropivakaiinia 8 ml ruiskutettiin epiduraalisesti yleisanestesian induktion jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hemodynaamiset muutokset riippuvat ropivakaiinin pitoisuudesta
Aikaikkuna: tunnin aikana epiduraalisen lääkkeen annon jälkeen
|
Systolinen verenpaine, diastolinen verenpaine, MAP, HR, aivohalvaustilavuus, aivohalvauksen tilavuus, aivohalvauksen tilavuusindeksi, aivohalvauksen tilavuuden vaihtelu, sydämen minuuttitilavuus ja sydämen indeksi mitattiin jatkuvasti 5 minuutin välein 1 tunnin ajan.
|
tunnin aikana epiduraalisen lääkkeen annon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ikään perustuvat hemodynaamiset muutokset riippuvat ropivakaiinin pitoisuudesta
Aikaikkuna: tunnin aikana epiduraalisen lääkkeen annon jälkeen
|
Kussakin ryhmässä potilaat jaettiin kahteen alaryhmään 60-vuotiaana ikään perustuvan analyysin suorittamiseksi. Epiduraalikuormitusannoksen annon jälkeen saatuja hemodynaamisia tietoja verrattiin ja analysoitiin nuorten ja iäkkäiden ryhmien välillä kussakin ryhmässä. Systolinen verenpaine, diastolinen verenpaine, MAP, HR, aivohalvaustilavuus, aivohalvauksen tilavuus, aivohalvauksen tilavuusindeksi, aivohalvauksen tilavuuden vaihtelu, sydämen minuuttitilavuus ja sydämen indeksi mitattiin jatkuvasti 5 minuutin välein 1 tunnin ajan. |
tunnin aikana epiduraalisen lääkkeen annon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hyeon Jeong Lee, PhD, MD, Dept. of Anesthesia, Pusan National University, School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PNU05-2011-054
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .