Efeitos da concentração de ropivacaína administrada por via epidural nos parâmetros hemodinâmicos (PNU)
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Cento e vinte pacientes agendados para cirurgia abdominal de grande porte sob anestesia geral combinada com TEA foram randomizados em método duplo-cego para receber uma das três soluções de estudo de concentração diferente em 8 ml de volume após a indução da anestesia: ropivacaína a 0,75% (60 mg) , ropivacaína a 0,375% (30 mg) ou ropivacana a 0,2% (16 mg).
Em cada grupo, os pacientes foram divididos em dois subgrupos na idade de 60 anos para realizar a análise baseada na idade. Os dados hemodinâmicos adquiridos após a administração da dose de ataque peridural foram comparados e analisados entre os grupos de jovens e idosos em cada grupo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Yangsan, Republica da Coréia, 626770
- Pusan National University Yangsan Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão: todos os itens a seguir são necessários.
- Pacientes ASA I ou II
- 18 a 65 anos
- submetidos a grande cirurgia abdominal superior
- analgesia peridural torácica planejada combinada e anestesia geral
Critério de exclusão:
- qualquer contra-indicação para analgesia epidural
- alergia a anestésicos locais do tipo amida
- dificuldades de comunicação que impediriam uma avaliação confiável
- doença cardíaca ou respiratória significativa conhecida
- grávida
- pacientes que não estavam em ritmo sinusal cardíaco
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Ropivacaína 0,375%
Ropivacaína a 0,375% 8ml foi injetada por via peridural após a indução da anestesia geral
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Ropivacaína a 0,375% 8ml foi injetada por via peridural após a indução da anestesia geral
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Comparador Ativo: Ropivacaína 0,75%
Ropivacaína a 0,75% 8ml foi injetada por via peridural após a indução da anestesia geral
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Ropivacaína a 0,75% 8ml foi injetada por via peridural após a indução da anestesia geral
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Comparador Ativo: Ropivacaína a 0,2%
Ropivacaína a 0,2% 8ml foi injetada por via peridural após a indução da anestesia geral
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Ropivacaína a 0,2% 8ml foi injetada por via peridural após a indução da anestesia geral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alterações hemodinâmicas dependem da concentração de ropivacaína
Prazo: durante 1 hora após a administração da dosagem peridural da droga
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Pressão arterial sistólica, pressão arterial diastólica, PAM, FC, volume sistólico, volume sistólico, índice de volume sistólico, variação do volume sistólico, débito cardíaco e índice cardíaco foram medidos continuamente em intervalos de 5 minutos durante 1 hora.
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durante 1 hora após a administração da dosagem peridural da droga
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações hemodinâmicas baseadas na idade dependem da concentração de ropivacaína
Prazo: durante 1 hora após a administração da dosagem peridural da droga
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Em cada grupo, os pacientes foram divididos em dois subgrupos na idade de 60 anos para realizar a análise baseada na idade. Os dados hemodinâmicos adquiridos após a administração da dose de ataque peridural foram comparados e analisados entre os grupos de jovens e idosos em cada grupo. Pressão arterial sistólica, pressão arterial diastólica, PAM, FC, volume sistólico, volume sistólico, índice de volume sistólico, variação do volume sistólico, débito cardíaco e índice cardíaco foram medidos continuamente em intervalos de 5 minutos durante 1 hora. |
durante 1 hora após a administração da dosagem peridural da droga
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hyeon Jeong Lee, PhD, MD, Dept. of Anesthesia, Pusan National University, School of Medicine
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PNU05-2011-054
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