Effekter av epiduralt administrerad ropivakainkoncentration på de hemodynamiska parametrarna (PNU)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Etthundratjugo patienter schemalagda för större bukkirurgi under TEA kombinerad generell anestesi randomiserades i en dubbelblind metod för att få en av tre olika koncentrationsstudielösningar i 8 ml volym efter induktion av anestesi: 0,75 % ropivakain (60 mg) 0,375 % ropivakain (30 mg) eller 0,2 % ropivakan (16 mg).
I varje grupp delades patienterna in i två undergrupper vid 60 års ålder för att utföra åldersbaserad analys. De förvärvade hemodynamiska data efter administrering av epidural laddningsdos jämfördes och analyserades mellan unga och äldre grupper i varje grupp.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Yangsan, Korea, Republiken av, 626770
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier: alla följande behövs.
- ASA I eller II patienter
- 18 till 65 år
- genomgår en större operation i övre delen av buken
- planerad kombinerad thorax epidural analgesi och generell anestesi
Exklusions kriterier:
- någon kontraindikation mot epidural analgesi
- allergi mot lokalanestetika av amidtyp
- kommunikationssvårigheter som skulle förhindra tillförlitlig bedömning
- känd signifikant hjärt- eller luftvägssjukdom
- gravid
- patienter som inte var i hjärtsinusrytm
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 0,375 % ropivakain
0,375 % ropivakain 8 ml injicerades epiduralt efter induktion av allmän anestesi
|
0,375 % ropivakain 8 ml injicerades epiduralt efter induktion av allmän anestesi
|
|
Aktiv komparator: 0,75 % ropivakain
0,75 % ropivakain 8 ml injicerades epiduralt efter induktion av allmän anestesi
|
0,75 % ropivakain 8 ml injicerades epiduralt efter induktion av allmän anestesi
|
|
Aktiv komparator: 0,2 % ropivakain
0,2 % ropivakain 8 ml injicerades epiduralt efter induktion av allmän anestesi
|
0,2 % ropivakain 8 ml injicerades epiduralt efter induktion av allmän anestesi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
hemodynamiska förändringar beror på koncentrationen av ropivakain
Tidsram: under 1 timme efter administrering av epidural läkemedelsdosering
|
Systoliskt blodtryck, diastoliskt blodtryck, MAP, HR, slagvolym, slagvolym, slagvolymindex, slagvolymvariation, hjärtminutvolym och hjärtindex mättes kontinuerligt med 5 minuters intervall under 1 timme.
|
under 1 timme efter administrering av epidural läkemedelsdosering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Åldersbaserade hemodynamiska förändringar beror på koncentrationen av ropivakain
Tidsram: under 1 timme efter administrering av epidural läkemedelsdosering
|
I varje grupp delades patienterna in i två undergrupper vid 60 års ålder för att utföra åldersbaserad analys. De förvärvade hemodynamiska data efter administrering av epidural laddningsdos jämfördes och analyserades mellan unga och äldre grupper i varje grupp. Systoliskt blodtryck, diastoliskt blodtryck, MAP, HR, slagvolym, slagvolym, slagvolymindex, slagvolymvariation, hjärtminutvolym och hjärtindex mättes kontinuerligt med 5 minuters intervall under 1 timme. |
under 1 timme efter administrering av epidural läkemedelsdosering
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Hyeon Jeong Lee, PhD, MD, Dept. of Anesthesia, Pusan National University, School of Medicine
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PNU05-2011-054
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .