Az epidurálisan beadott ropivakain koncentráció hatása a hemodinamikai paraméterekre (PNU)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Százhúsz nagy hasi műtétre tervezett, TEA kombinált általános érzéstelenítésben részesülő beteget kettős-vak módszerrel randomizáltak, hogy az érzéstelenítés beindítása után három különböző koncentrációjú vizsgálati oldat egyikét kapják 8 ml térfogatban: 0,75% ropivakain (60 mg) , 0,375% ropivacain (30 mg) vagy 0,2% ropivacane (16 mg).
Mindegyik csoportban a betegeket 60 éves korukban két alcsoportra osztották, hogy életkoron alapuló elemzést végezzenek. Az epidurális telítődózis beadása után szerzett hemodinamikai adatokat minden csoportban összehasonlítottuk és elemeztük fiatal és idős csoportok között.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Yangsan, Koreai Köztársaság, 626770
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok: az alábbiak mindegyike szükséges.
- ASA I vagy II betegek
- 18-65 éves korig
- nagy felső hasi műtéten esik át
- tervezett kombinált mellkasi epidurális fájdalomcsillapítás és általános érzéstelenítés
Kizárási kritériumok:
- az epidurális fájdalomcsillapítás bármely ellenjavallata
- allergia az amid típusú helyi érzéstelenítőkre
- kommunikációs nehézségek, amelyek megakadályozzák a megbízható értékelést
- ismert jelentős szív- vagy légúti betegség
- terhes
- olyan betegek, akik nem voltak szívritmusban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: 0,375% ropivakain
0,375%-os 8 ml ropivakaint fecskendeztek be epidurálisan az általános érzéstelenítés után
|
0,375%-os 8 ml ropivakaint fecskendeztek be epidurálisan az általános érzéstelenítés után
|
|
Aktív összehasonlító: 0,75% ropivakain
0,75%-os 8 ml ropivakaint epidurálisan fecskendeztek be általános érzéstelenítés után
|
0,75%-os 8 ml ropivakaint epidurálisan fecskendeztek be általános érzéstelenítés után
|
|
Aktív összehasonlító: 0,2% ropivakain
0,2%-os 8 ml ropivakaint fecskendeztek be epidurálisan az általános érzéstelenítés után
|
0,2%-os 8 ml ropivakaint fecskendeztek be epidurálisan az általános érzéstelenítés után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
hemodinamikai változások a ropivakain koncentrációjától függenek
Időkeret: 1 órával az epidurális gyógyszeradagolás beadása után
|
A szisztolés vérnyomást, a diasztolés vérnyomást, a MAP-ot, a HR-t, a stroke volument, a stroke volument, a stroke volume indexet, a stroke volumen változását, a perctérfogatot és a szívindexet folyamatosan mértük 5 perces időközönként 1 órán keresztül.
|
1 órával az epidurális gyógyszeradagolás beadása után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az életkoron alapuló hemodinamikai változások a ropivakain koncentrációjától függenek
Időkeret: 1 órával az epidurális gyógyszeradagolás beadása után
|
Mindegyik csoportban a betegeket 60 éves korukban két alcsoportra osztották, hogy életkoron alapuló elemzést végezzenek. Az epidurális telítődózis beadása után szerzett hemodinamikai adatokat minden csoportban összehasonlítottuk és elemeztük fiatal és idős csoportok között. A szisztolés vérnyomást, a diasztolés vérnyomást, a MAP-ot, a HR-t, a stroke volument, a stroke volument, a stroke volume indexet, a stroke volumen változását, a perctérfogatot és a szívindexet folyamatosan mértük 5 perces időközönként 1 órán keresztül. |
1 órával az epidurális gyógyszeradagolás beadása után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hyeon Jeong Lee, PhD, MD, Dept. of Anesthesia, Pusan National University, School of Medicine
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PNU05-2011-054
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .