Klinisk evaluering av nålbasert konfokal laserendomomikroskopi i lymfeknutene sammen med masser og cystiske svulster i bukspyttkjertelen (CONTACT)

Medisinsk bakgrunn Bukspyttkjertelkreft er den fjerde ledende årsaken til kreftrelatert død i USA. Denne sykdommen er assosiert med høy dødelighet: 5-års overlevelse er estimert til å være 4%. Dette skyldes hovedsakelig at sykdommen ofte oppdages i en allerede avansert sykdomstilstand, som har en dyster prognose.

1.1. Bukspyttkjertelcyster

Bukspyttkjertelcyster er ganske sjeldne, men blir stadig mer gjenkjent på grunn av den økende bruken av tverrsnittsavbildning. De er klassifisert i tre hovedklasser:

• Pseudocyster
• Serøse cyster: enten serøse cystiske neoplasmer (SCN) eller Solid pseudo-papillær neoplasma (SPN)
• Mucinøse cystiske neoplasmer: enten Intraductal Papillary Mucinous Neoplasm (IPMN) eller mucinøse cystadenomer/mucinøse cystadenocarcinoma (MCN) Mucinøse cystiske neoplasmer anses å være ondartede eller pre-maligne og vurderes for kirurgisk reseksjon, mens regnes som pseudocyster og pseudocyster og pseudocyster. lavt potensial for malignitet. Pseudocyster og serøse cyster vurderes vanligvis bare for kirurgisk reseksjon når de er symptomatiske eller forstørrede.

1.2. Bukspyttkjertelmasser Pankreasfaste masser kan enten være eksokrine eller endokrine svulster, eller metastatiske. Eksokrine svulster er den desidert vanligste typen kreft i bukspyttkjertelen. De fleste av dem er ondartede. Omtrent 96 % av kreftene i den eksokrine bukspyttkjertelen er adenokarsinomer, som er den mest aggressive formen for kreft i bukspyttkjertelen. Endokrine svulster er uvanlige. De representerer 4% av bukspyttkjertelsvulstene. De er kjent som nevroendokrine svulster (NET), eller øycellesvulster. Disse svulstene kan være godartede eller ondartede.

1.3. Lymfeknuter Lymfeknuter undersøkes hos en pasient med mistanke om, eller bekreftet, kreft, som en del av iscenesettelsen. De kan enten være normale, inflammatoriske eller ondartede.

Klinisk bakgrunn

2.1. EUSFNA endoskopisk ultralyd (EUS) er den diagnostiske metoden som velges når en lesjon i bukspyttkjertelen tilfeldigvis oppdages ved tverrsnittsavbildning. Endoskopisk Ultralyd-guidet Fine Needle Aspiration (EUS FNA) (henholdsvis Endobronchial Ultrasound-guided Fine Needle Aspiration (EBUS FNA)) er prosedyrer der et målvev i nærheten av GI-kanalen (henholdsvis lungekanalen) biopsieres ved hjelp av en finnålsstyrt. i sanntid ved hjelp av en ultralydsonde festet på spissen av et endoskop. Den kan derfor brukes på bukspyttkjertelskader eller lymfeknuterundersøkelser.

2.2. nCLE Prinsippet for nålbasert konfokal laserendomikroskopi (nCLE) er å avbilde organer i eller ved siden av GI eller luftveier med en miniprobe satt inn gjennom en endoskopisk nål. Den grunnleggende teknologien så vel som prinsippet om drift av nCLE er vesentlig lik pCLE.

Mål

4.1. Cyster 4.1.1. Hovedmålet med studien er å vurdere den diagnostiske ytelsen til Cellvizio nCLE-systemet ved diagnostisering av bukspyttkjertelcyster, når det er assosiert med annen diagnostisk informasjon.

4.1.2. De sekundære målene er å vurdere den potensielle innvirkningen av Cellvizio nCLE-systemet på pasientbehandling og validere tolkningsklassifiseringskriteriene som ble opprettet under den forrige INSPECT-studien på cyster.

4.2. Bukspyttkjertelmasser og lymfeknuter 4.2.1. Hovedmålet med studien er å definere kriterier for nCLE-sekvenser i lymfeknuter og bukspyttkjertelmasser.

4.2.2. De sekundære målene er å evaluere gjennomførbarheten og sikkerheten til Cellvizio nCLE under EUS-FNA-prosedyrer, bygge et atlas av bilder av nCLE-sekvenser av bukspyttkjertelmasser og lymfeknuter, og til slutt, retrospektivt vurdere den diagnostiske ytelsen til nCLE ved diagnostisering av bukspyttkjertel. masser og lymfeknuter, når assosiert med annen diagnostisk informasjon