Kliniczna ocena igłowej konfokalnej laserowej endomikroskopii w węzłach chłonnych wraz z guzami i torbielowatymi guzami trzustki (CONTACT)

Podstawa medyczna Rak trzustki jest czwartą najczęstszą przyczyną zgonów związanych z rakiem w Stanach Zjednoczonych. Choroba ta wiąże się z dużą śmiertelnością: 5-letnie przeżycie szacuje się na 4%. Wynika to głównie z faktu, że choroba jest często wykrywana w zaawansowanym już stanie chorobowym, który niesie ze sobą złe rokowania.

1.1. Torbiele trzustki

Torbiele trzustki są dość rzadkie, ale są coraz częściej rozpoznawane ze względu na coraz szersze zastosowanie obrazowania przekrojowego. Są one podzielone na trzy główne klasy:

• cysty rzekome
• Torbiele surowicze: nowotwory torbielowate surowicze (SCN) lub lity nowotwór rzekomo-brodawkowaty (SPN)
• Śluzowe nowotwory torbielowate: śródprzewodowy brodawkowaty śluzowy nowotwór (IPMN) lub śluzowe cystadenoma/mucinous cystadenocarcinoma (MCN) Śluzowe torbielowate nowotwory są uważane za złośliwe lub przedzłośliwe i rozważa się ich resekcję chirurgiczną, podczas gdy torbiele rzekome i surowicze są uważane za łagodne i niski potencjał złośliwości. Torbiele rzekome i surowicze są zwykle rozważane do resekcji chirurgicznej tylko wtedy, gdy są objawowe lub powiększają się.

1.2. Guzy trzustki Stałe guzy trzustki mogą być guzami zewnątrzwydzielniczymi lub wewnątrzwydzielniczymi lub przerzutami. Guzy zewnątrzwydzielnicze są zdecydowanie najczęstszym rodzajem raka trzustki. Większość z nich ma charakter złośliwy. Około 96% nowotworów zewnątrzwydzielniczej części trzustki to gruczolakorak, który jest najbardziej agresywną postacią raka trzustki. Guzy endokrynne występują rzadko. Stanowią 4% guzów trzustki. Są one znane jako guzy neuroendokrynne (NET) lub guzy z komórek wysp trzustkowych. Guzy te mogą być łagodne lub złośliwe.

1.3. Węzły chłonne Węzły chłonne bada się u pacjenta z podejrzeniem lub potwierdzonym rakiem w ramach oceny zaawansowania. Mogą być normalne, zapalne lub złośliwe.

Tło kliniczne

2.1. EUSFNA Endoscopic Ultrasonografia (EUS) jest metodą diagnostyczną z wyboru w przypadku przypadkowego wykrycia zmiany w trzustce w obrazowaniu przekrojowym. Endoskopowa aspiracja cienkoigłowa pod kontrolą ultradźwięków (EUS FNA) (odpowiednio aspiracja cienkoigłowa pod kontrolą ultrasonografii wewnątrzoskrzelowej (EBUS FNA)) to procedury, w których tkanka docelowa w pobliżu przewodu pokarmowego (odpowiednio płuc) jest poddawana biopsji za pomocą cienkoigłowej aspiracji cienkoigłowej w czasie rzeczywistym za pomocą sondy ultradźwiękowej zamocowanej na końcówce endoskopu. Może być więc stosowana do badania zmian w trzustce, czy też do badania węzłów chłonnych.

2.2. nCLE Zasada igłowej konfokalnej laserowej endomikroskopii (nCLE) polega na obrazowaniu narządów znajdujących się w obrębie lub w sąsiedztwie przewodu pokarmowego lub dróg oddechowych za pomocą minisondy wprowadzonej przez igłę endoskopową. Podstawowa technologia, jak również zasada działania nCLE są zasadniczo podobne do pCLE.

Cele

4.1. Torbiele 4.1.1. Głównym celem pracy jest ocena skuteczności diagnostycznej systemu Cellvizio nCLE w diagnostyce torbieli trzustki w połączeniu z innymi informacjami diagnostycznymi.

4.1.2. Celem drugorzędnym jest ocena potencjalnego wpływu systemu Cellvizio nCLE na postępowanie z pacjentem oraz walidacja kryteriów klasyfikacji interpretacji, które zostały stworzone podczas poprzedniego badania INSPECT dotyczącego torbieli.

4.2. Guzy trzustki i węzły chłonne 4.2.1. Głównym celem pracy jest określenie kryteriów sekwencji nCLE w węzłach chłonnych i masach trzustkowych.

4.2.2. Do celów drugorzędnych należy ocena wykonalności i bezpieczeństwa Cellvizio nCLE podczas zabiegów EUS-FNA, zbudowanie atlasu obrazów sekwencji nCLE guzów trzustki i węzłów chłonnych oraz wreszcie retrospektywna ocena przydatności diagnostycznej nCLE w diagnostyce trzustki guzy i węzły chłonne, jeśli są powiązane z innymi informacjami diagnostycznymi