Klinické hodnocení jehlové konfokální laserové endomikroskopie v lymfatických uzlinách spolu s masami a cystickými nádory slinivky břišní (CONTACT)

Lékařské pozadí Rakovina slinivky je čtvrtou nejčastější příčinou úmrtí souvisejících s rakovinou ve Spojených státech. Toto onemocnění je spojeno s vysokou úmrtností: 5leté přežití se odhaduje na 4 %. Je to dáno především tím, že onemocnění je často odhaleno v již pokročilém chorobném stavu, který s sebou nese tristní prognózu.

1.1. Pankreatické cysty

Cysty slinivky břišní jsou poměrně vzácné, ale jsou stále více rozpoznávány díky rozšiřujícímu se použití zobrazení průřezů. Jsou rozděleny do tří hlavních tříd:

• Pseudocysty
• Serózní cysty: buď serózní cystické novotvary (SCN) nebo solidní pseudopapilární novotvar (SPN)
• Mucinózní cystické novotvary: buď intraduktální papilární mucinózní novotvar (IPMN) nebo mucinózní cystadenomy/mucinózní cystadenokarcinom (MCN) Mucinózní cystické novotvary jsou považovány za maligní nebo premaligní a jsou zvažovány k chirurgické resekci, zatímco pseudocysty a serózní cysty jsou považovány za benigní a nízký potenciál pro malignitu. Pseudocysty a serózní cysty jsou obvykle zvažovány k chirurgické resekci pouze při symptomatickém nebo zvětšujícím se stavu.

1.2. Pankreatické masy Pevné pankreatické masy mohou být buď exokrinní nebo endokrinní tumory, nebo metastatické. Exokrinní tumory jsou zdaleka nejběžnějším typem rakoviny pankreatu. Většina z nich je maligních. Asi 96 % rakoviny exokrinního pankreatu jsou adenokarcinomy, což je nejagresivnější forma rakoviny pankreatu. Endokrinní nádory nejsou časté. Představují 4 % nádorů pankreatu. Jsou známé jako neuroendokrinní nádory (NET) nebo nádory ostrůvkových buněk. Tyto nádory mohou být benigní nebo maligní.

1.3. Lymfatické uzliny Lymfatické uzliny se vyšetřují u pacienta s podezřením nebo potvrzeným nádorovým onemocněním v rámci stagingu. Mohou být buď normální, zánětlivé nebo maligní.

Klinické pozadí

2.1. EUSFNA endoskopický ultrazvuk (EUS) je diagnostickou metodou volby, když je pankreatická léze náhodně nalezena na zobrazení příčného řezu. Endoskopická aspirace tenkou jehlou naváděná ultrazvukem (EUS FNA) (respektive endobronchiální aspirace jemnou jehlou naváděná ultrazvukem (EBUS FNA)) jsou postupy, při kterých se biopsie cílové tkáně v blízkosti GI traktu (respektive plicního traktu) provádí pomocí tenké jehly. v reálném čase ultrazvukovou sondou upevněnou na hrotu endoskopu. Lze ji tedy aplikovat na pankreatické léze nebo vyšetření lymfatických uzlin.

2.2. nCLE Principem jehlové konfokální laserové endomikroskopie (nCLE) je zobrazení orgánů v gastrointestinálním traktu nebo dýchacích cestách nebo v jejich blízkosti pomocí minisondy zavedené endoskopickou jehlou. Základní technologie i princip fungování nCLE jsou v podstatě podobné pCLE.

Cíle

4.1. Cysty 4.1.1. Primárním cílem studie je posoudit diagnostickou výkonnost systému Cellvizio nCLE při diagnostice pankreatických cyst, pokud jsou spojeny s dalšími diagnostickými informacemi.

4.1.2. Sekundárními cíli je zhodnotit potenciální dopad systému Cellvizio nCLE na léčbu pacientů a ověřit interpretační klasifikační kritéria, která byla vytvořena během předchozí studie INSPECT o cystách.

4.2. Slinivky břišní a lymfatické uzliny 4.2.1. Primárním cílem studie je definovat kritéria sekvencí nCLE v lymfatických uzlinách a pankreatických masách.

4.2.2. Sekundárními cíli je vyhodnotit proveditelnost a bezpečnost Cellvizio nCLE během postupů EUS-FNA, sestavit atlas obrazů sekvencí nCLE pankreatických mas a lymfatických uzlin a nakonec retrospektivně posoudit diagnostický výkon nCLE v diagnostice pankreatu. hmoty a lymfatické uzliny, jsou-li spojeny s jinými diagnostickými informacemi