Evaluación clínica de la endomicroscopia láser confocal con aguja en los ganglios linfáticos junto con masas y tumores quísticos del páncreas (CONTACT)

Antecedentes médicos El cáncer de páncreas es la cuarta causa principal de muerte relacionada con el cáncer en los Estados Unidos. Esta enfermedad se asocia con una alta tasa de mortalidad: la tasa de supervivencia a los 5 años se estima en un 4%. Esto se debe principalmente al hecho de que la enfermedad a menudo se descubre en un estado de enfermedad ya avanzado, lo que conlleva un pronóstico sombrío.

1.1. Quistes pancreáticos

Los quistes pancreáticos son bastante raros, pero se reconocen cada vez más debido al uso cada vez mayor de imágenes transversales. Se clasifican en tres clases principales:

• pseudoquistes
• Quistes serosos: ya sea neoplasias quísticas serosas (SCN) o neoplasias pseudopapilares sólidas (SPN)
• Neoplasias quísticas mucinosas: Neoplasia mucinosa papilar intraductal (IPMN) o cistoadenomas mucinosos/cistadenocarcinoma mucinoso (MCN) Las neoplasias quísticas mucinosas se consideran malignas o premalignas y se consideran para resección quirúrgica, mientras que los seudoquistes y los quistes serosos se consideran benignos y con un bajo potencial de malignidad. Los pseudoquistes y los quistes serosos generalmente solo se consideran para la resección quirúrgica cuando son sintomáticos o aumentan de tamaño.

1.2. Masas pancreáticas Las masas sólidas pancreáticas pueden ser tumores exocrinos o endocrinos, o metastásicos. Los tumores exocrinos son, con mucho, el tipo más común de cáncer de páncreas. La mayoría de ellos son malignos. Alrededor del 96 % de los cánceres del páncreas exocrino son adenocarcinomas, que es la forma más agresiva de cáncer de páncreas. Los tumores endocrinos son poco comunes. Representan el 4% de los tumores de páncreas. Se conocen como tumores neuroendocrinos (NET) o tumores de células de los islotes. Estos tumores pueden ser benignos o malignos.

1.3. Ganglios linfáticos Los ganglios linfáticos se examinan en un paciente con sospecha o confirmación de cáncer, como parte de la estadificación. Pueden ser normales, inflamatorios o malignos.

Antecedentes clínicos

2.1. La ecografía endoscópica EUSFNA (EUS) es el método de diagnóstico de elección cuando se encuentra incidentalmente una lesión pancreática en imágenes transversales. La aspiración con aguja fina guiada por ultrasonido endoscópico (EUS FNA) (respectivamente, la aspiración con aguja fina guiada por ultrasonido endobronquial (EBUS FNA)) son procedimientos en los que se realiza una biopsia de un tejido objetivo en la proximidad del tracto GI (respectivamente, el tracto pulmonar) utilizando una aguja fina guiada. en tiempo real por una sonda de ultrasonido fijada en la punta de un endoscopio. Por lo tanto, se puede aplicar a las lesiones pancreáticas o al examen de los ganglios linfáticos.

2.2. nCLE El principio de la endomicroscopia láser confocal basada en aguja (nCLE) es obtener imágenes de órganos dentro o adyacentes al tracto gastrointestinal o respiratorio con una minisonda insertada a través de una aguja endoscópica. La tecnología fundamental así como el principio de funcionamiento de nCLE son sustancialmente similares a pCLE.

Objetivos

4.1. Quistes 4.1.1. El objetivo principal del estudio es evaluar el rendimiento diagnóstico del sistema Cellvizio nCLE en el diagnóstico de quistes pancreáticos, cuando se asocia con otra información diagnóstica.

4.1.2. Los objetivos secundarios son evaluar el impacto potencial del sistema Cellvizio nCLE en el manejo de pacientes y validar los criterios de clasificación de interpretación que se crearon durante el estudio INSPECT anterior sobre quistes.

4.2. Masas pancreáticas y ganglios linfáticos 4.2.1. El objetivo principal del estudio es definir criterios de secuencias nCLE en ganglios linfáticos y masas pancreáticas.

4.2.2. Los objetivos secundarios son evaluar la viabilidad y seguridad de Cellvizio nCLE durante los procedimientos EUS-FNA, construir un atlas de imágenes de secuencias nCLE de masas pancreáticas y ganglios linfáticos y, finalmente, evaluar retrospectivamente el rendimiento diagnóstico de nCLE en el diagnóstico de masas y ganglios linfáticos, cuando se asocia con otra información de diagnóstico