Avaliação clínica da endomicroscopia a laser confocal baseada em agulha nos gânglios linfáticos juntamente com massas e tumores císticos do pâncreas (CONTACT)

Histórico médico O câncer de pâncreas é a quarta principal causa de morte relacionada ao câncer nos Estados Unidos. Esta doença está associada a uma alta taxa de mortalidade: a taxa de sobrevida em 5 anos é estimada em 4%. Isso se deve principalmente ao fato de que a doença geralmente é descoberta em um estado de doença já avançado, o que acarreta um prognóstico sombrio.

1.1. Cistos Pancreáticos

Os cistos pancreáticos são bastante raros, mas estão sendo cada vez mais reconhecidos devido ao uso crescente de imagens transversais. Eles são classificados em três classes principais:

• Pseudocistos
• Cistos serosos: neoplasias císticas serosas (SCN) ou neoplasia sólida pseudopapilar (SPN)
• Neoplasias císticas mucinosas: neoplasia mucinosa papilar intraductal (IPMN) ou cistoadenomas mucinosos/cistadenocarcinoma mucinoso (MCN) As neoplasias císticas mucinosas são consideradas malignas ou pré-malignas e são consideradas para ressecção cirúrgica, enquanto pseudocistos e cistos serosos são considerados benignos e com baixo potencial de malignidade. Pseudocistos e cistos serosos geralmente só são considerados para ressecção cirúrgica quando sintomáticos ou em crescimento.

1.2. Massas pancreáticas As massas sólidas pancreáticas podem ser tumores exócrinos ou endócrinos, ou metastáticos. Os tumores exócrinos são de longe o tipo mais comum de câncer de pâncreas. A maioria deles são malignos. Cerca de 96% dos cânceres do pâncreas exócrino são adenocarcinomas, que é a forma mais agressiva de câncer de pâncreas. Tumores endócrinos são incomuns. Representam 4% dos tumores pancreáticos. Eles são conhecidos como tumores neuroendócrinos (NETs) ou tumores de células das ilhotas. Esses tumores podem ser benignos ou malignos.

1.3. Linfonodos Os linfonodos são examinados em um paciente com suspeita ou confirmação de câncer, como parte do estadiamento. Eles podem ser normais, inflamatórios ou malignos.

Histórico clínico

2.1. O ultrassom endoscópico (EUS) EUSFNA é o método diagnóstico de escolha quando uma lesão pancreática é encontrada incidentalmente em imagens transversais. A aspiração por agulha fina guiada por ultrassom endoscópico (EUS FNA) (respectivamente a aspiração por agulha fina guiada por ultrassom endobrônquico (EBUS FNA)) são procedimentos em que um tecido alvo próximo ao trato GI (respectivamente o trato pulmonar) é biopsiado usando uma agulha fina guiada em tempo real por uma sonda de ultrassom fixada na ponta de um endoscópio. Pode, portanto, ser aplicada a lesões pancreáticas ou exame de gânglios linfáticos.

2.2. nCLE O princípio da Endomicroscopia a Laser Confocal baseada em agulha (nCLE) é a imagem de órgãos dentro ou adjacentes ao trato GI ou respiratório com uma minissonda inserida através de uma agulha endoscópica. A tecnologia fundamental, bem como o princípio de operação do nCLE são substancialmente semelhantes ao pCLE.

Objetivos

4.1. Cistos 4.1.1. O objetivo principal do estudo é avaliar o desempenho diagnóstico do sistema Cellvizio nCLE no diagnóstico de cistos pancreáticos, quando associado a outras informações diagnósticas.

4.1.2. Os objetivos secundários são avaliar o impacto potencial do sistema Cellvizio nCLE no tratamento do paciente e validar os critérios de classificação de interpretação que foram criados durante o estudo INSPECT anterior sobre cistos.

4.2. Massas pancreáticas e gânglios linfáticos 4.2.1. O objetivo primário do estudo é definir critérios de seqüências nCLE em linfonodos e massas pancreáticas.

4.2.2. Os objetivos secundários são avaliar a viabilidade e segurança do Cellvizio nCLE durante procedimentos EUS-FNA, construir um atlas de imagens de sequências nCLE de massas pancreáticas e linfonodos e, finalmente, avaliar retrospectivamente o desempenho diagnóstico de nCLE no diagnóstico de pancreática massas e linfonodos, quando associados a outras informações diagnósticas