Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lungeultralyd i evaluering av pneumothorax-størrelse (LUS-PNXsize)

18. desember 2013 oppdatert av: Giovanni Volpicelli, San Luigi Gonzaga Hospital

Nøyaktighet av lunge-ultralyd i prediksjon av pneumothorax-volum vurdert ved CT-skanning

Bakgrunn

  • Vurdering av prosentandelen av lungekollaps er avgjørende i den terapeutiske beslutningstakingen av pneumothorax.
  • Metodene som vanligvis brukes til dette formålet er radiologiske. Datastyrt tomografiskanning (CT) er svært nøyaktig fordi den tillater nøyaktig evaluering av volumet av luftlaget. I klinisk praksis er imidlertid vurdering av volumet av pneumothorax hovedsakelig avhengig av måling av interpleural avstand ved konvensjonell thoraxradiografi (CXR). Denne sistnevnte metoden er unøyaktig.
  • Lungeultralyd er en ny metode som er svært nøyaktig i den første diagnosen pneumothorax, med en sensitivitet som er overlegen CXR og ligner på CT ved traumatisk pneumothorax.
  • Det vitenskapelige samfunnet diskuterer faktisk nytten av lunge-ultralyd i kvantifiseringen av pneumothorax []. Lungeultralyd kan vurdere den overfladiske forlengelsen av pneumothorax, men kan ikke evaluere volumet.

Mål

  • Hovedformålet med studien er å sammenligne måling av den overfladiske forlengelsen av pneumothorax på brystveggen oppnådd ved lunge-ultralyd, med evalueringen av luftvolumet utført ved CT hos pasienter med pneumothorax.
  • Hovedhypotesen for studien er at grensen mellom liten (<11 % av lungekollaps) og stor (>11 % av lungekollaps) pneumothorax kan identifiseres ved en lunge-ultralydsevaluering av den overfladiske forlengelsen av pneumothorax.
  • Det andre formålet med studien er å sammenligne nøyaktigheten av lunge-ultralyd og CXR for å forutsi volumet av pneumothorax vurdert ved CT.
  • Sekundær hypotese er at lunge-ultralyd viser større nøyaktighet i prediksjonen av volum av pneumothorax og prosentandel av lungekollaps.

Metoder

  • Pasienter med diagnosen pneumothorax bekreftet ved CT blir prospektivt registrert og sendt til lungeultralyd innen 20 minutter fra CT-studien.
  • Ulike plasseringer av det sonografiske "lungepunktet" på brystveggen (dvs. punktet på brystveggen der det sonografiske mønsteret til den normalt luftede lungen veksler med det patologiske sonografiske mønsteret til pneumothorax) sammenlignes med forskjellige volumer av pneumothorax målt med CT.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

115

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Torino
      • Orbassano, Torino, Italia, 10043
        • San Luigi Gonzaga University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter fra akuttmottaket Pasienter innlagt på sykehus polikliniske pasienter fra radiologiavdelingen som gjennomgår invasive thoraxprosedyrer

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Radiologisk diagnose av pneumothorax
  • Klinisk behov for å utføre en CT-skanning
  • Evne til å utføre lunge-ultralydavbildningen innen 20 minutter fra CT-studien

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 16 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ultralydlungepunktet på thoraxveggen versus volumet av pneumothorax ved CT-skanning
Tidsramme: Ultralydlungepunktet som best skiller et pneumothorax-volum med mer enn 11 %
Ultralydlungepunktet som best skiller et pneumothorax-volum med mer enn 11 %

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. april 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

6. april 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

19. desember 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2013

Sist bekreftet

1. desember 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SLG-181/2011

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pneumotoraks

3
Abonnere