- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01572584
Lungeultralyd i evaluering av pneumothorax-størrelse (LUS-PNXsize)
18. desember 2013 oppdatert av: Giovanni Volpicelli, San Luigi Gonzaga Hospital
Nøyaktighet av lunge-ultralyd i prediksjon av pneumothorax-volum vurdert ved CT-skanning
Bakgrunn
- Vurdering av prosentandelen av lungekollaps er avgjørende i den terapeutiske beslutningstakingen av pneumothorax.
- Metodene som vanligvis brukes til dette formålet er radiologiske. Datastyrt tomografiskanning (CT) er svært nøyaktig fordi den tillater nøyaktig evaluering av volumet av luftlaget. I klinisk praksis er imidlertid vurdering av volumet av pneumothorax hovedsakelig avhengig av måling av interpleural avstand ved konvensjonell thoraxradiografi (CXR). Denne sistnevnte metoden er unøyaktig.
- Lungeultralyd er en ny metode som er svært nøyaktig i den første diagnosen pneumothorax, med en sensitivitet som er overlegen CXR og ligner på CT ved traumatisk pneumothorax.
- Det vitenskapelige samfunnet diskuterer faktisk nytten av lunge-ultralyd i kvantifiseringen av pneumothorax []. Lungeultralyd kan vurdere den overfladiske forlengelsen av pneumothorax, men kan ikke evaluere volumet.
Mål
- Hovedformålet med studien er å sammenligne måling av den overfladiske forlengelsen av pneumothorax på brystveggen oppnådd ved lunge-ultralyd, med evalueringen av luftvolumet utført ved CT hos pasienter med pneumothorax.
- Hovedhypotesen for studien er at grensen mellom liten (<11 % av lungekollaps) og stor (>11 % av lungekollaps) pneumothorax kan identifiseres ved en lunge-ultralydsevaluering av den overfladiske forlengelsen av pneumothorax.
- Det andre formålet med studien er å sammenligne nøyaktigheten av lunge-ultralyd og CXR for å forutsi volumet av pneumothorax vurdert ved CT.
- Sekundær hypotese er at lunge-ultralyd viser større nøyaktighet i prediksjonen av volum av pneumothorax og prosentandel av lungekollaps.
Metoder
- Pasienter med diagnosen pneumothorax bekreftet ved CT blir prospektivt registrert og sendt til lungeultralyd innen 20 minutter fra CT-studien.
- Ulike plasseringer av det sonografiske "lungepunktet" på brystveggen (dvs. punktet på brystveggen der det sonografiske mønsteret til den normalt luftede lungen veksler med det patologiske sonografiske mønsteret til pneumothorax) sammenlignes med forskjellige volumer av pneumothorax målt med CT.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
115
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Torino
-
Orbassano, Torino, Italia, 10043
- San Luigi Gonzaga University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter fra akuttmottaket Pasienter innlagt på sykehus polikliniske pasienter fra radiologiavdelingen som gjennomgår invasive thoraxprosedyrer
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Radiologisk diagnose av pneumothorax
- Klinisk behov for å utføre en CT-skanning
- Evne til å utføre lunge-ultralydavbildningen innen 20 minutter fra CT-studien
Ekskluderingskriterier:
- alder under 16 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Ultralydlungepunktet på thoraxveggen versus volumet av pneumothorax ved CT-skanning
Tidsramme: Ultralydlungepunktet som best skiller et pneumothorax-volum med mer enn 11 %
|
Ultralydlungepunktet som best skiller et pneumothorax-volum med mer enn 11 %
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Volpicelli G, Elbarbary M, Blaivas M, Lichtenstein DA, Mathis G, Kirkpatrick AW, Melniker L, Gargani L, Noble VE, Via G, Dean A, Tsung JW, Soldati G, Copetti R, Bouhemad B, Reissig A, Agricola E, Rouby JJ, Arbelot C, Liteplo A, Sargsyan A, Silva F, Hoppmann R, Breitkreutz R, Seibel A, Neri L, Storti E, Petrovic T; International Liaison Committee on Lung Ultrasound (ILC-LUS) for International Consensus Conference on Lung Ultrasound (ICC-LUS). International evidence-based recommendations for point-of-care lung ultrasound. Intensive Care Med. 2012 Apr;38(4):577-91. doi: 10.1007/s00134-012-2513-4. Epub 2012 Mar 6.
- Blaivas M, Lyon M, Duggal S. A prospective comparison of supine chest radiography and bedside ultrasound for the diagnosis of traumatic pneumothorax. Acad Emerg Med. 2005 Sep;12(9):844-9. doi: 10.1197/j.aem.2005.05.005.
- Soldati G, Testa A, Sher S, Pignataro G, La Sala M, Silveri NG. Occult traumatic pneumothorax: diagnostic accuracy of lung ultrasonography in the emergency department. Chest. 2008 Jan;133(1):204-11. doi: 10.1378/chest.07-1595. Epub 2007 Oct 9.
- Reissig A, Kroegel C. Accuracy of transthoracic sonography in excluding post-interventional pneumothorax and hydropneumothorax. Comparison to chest radiography. Eur J Radiol. 2005 Mar;53(3):463-70. doi: 10.1016/j.ejrad.2004.04.014.
- Lichtenstein D, Meziere G, Biderman P, Gepner A. The "lung point": an ultrasound sign specific to pneumothorax. Intensive Care Med. 2000 Oct;26(10):1434-40. doi: 10.1007/s001340000627.
- Baumann MH, Strange C, Heffner JE, Light R, Kirby TJ, Klein J, Luketich JD, Panacek EA, Sahn SA; AACP Pneumothorax Consensus Group. Management of spontaneous pneumothorax: an American College of Chest Physicians Delphi consensus statement. Chest. 2001 Feb;119(2):590-602. doi: 10.1378/chest.119.2.590.
- Engdahl O, Toft T, Boe J. Chest radiograph--a poor method for determining the size of a pneumothorax. Chest. 1993 Jan;103(1):26-9. doi: 10.1378/chest.103.1.26.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2011
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. desember 2013
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. desember 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. april 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
6. april 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
19. desember 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. desember 2013
Sist bekreftet
1. desember 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SLG-181/2011
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Pneumotoraks
-
Tabriz University of Medical SciencesAJA University of Medical SciencesUkjentPneumothorax, spontan | Pneumothorax Spontan Primær | Pneumothorax, tilbakevendende | Pneumothorax spontan spenningIran, den islamske republikken
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekruttering
-
Chinese University of Hong KongRekruttering
-
Johns Hopkins UniversityRekrutteringPneumotoraks | Tension PneumothoraxForente stater
-
Medical University of WarsawUkjentTension PneumothoraxPolen
-
IsalaRekrutteringPneumothorax og luftlekkasjeNederland
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceRekrutteringPneumothorax Iatrogen PostprosedyreFrankrike, Irland
-
University of MiamiTilbaketrukketPneumothorax Iatrogen PostprosedyreForente stater
-
Far Eastern Memorial HospitalNational Taiwan University Hospital; Department of HealthUkjent