Endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP)-basert prøvetaking av ubestemte galleveisstrikturer

Å skille mellom ondartede og godartede galleganger er en gåte, siden ingen diagnostisk test er svært sensitiv for å diagnostisere kreft. Mens ERCP er effektivt for å lindre obstruktiv gulsott, har standard diagnostiske verktøy i ERCP lav diagnostisk sensitivitet og bekrefter strikturens etiologi i <50 % av tilfellene. Under den første ERCP er standard praksis å oppnå rutinecytologi (RC) ved å bruke en enkelt børsteprøve. Hvis dette ikke er diagnostisk, gjennomgår pasienter ofte gjentatt ERCP, endoskopisk ultralyd eller annet, noe som øker helsekostnadene. Det inkrementelle utbyttet av å utføre alternative ERCP-baserte diagnostiske verktøy under den første ERCP inkludert fluorescens in situ hybridisering (FISH), kolangioskopi m/biopsi og flere børster for rutinemessig cytologi er foreløpig ukjent. Det er ingen studier som kvantifiserer mengden testing som brukes for å fastslå etiologien til strikturen, eller den mest effektive kombinasjonen av diagnostiske verktøy under den første ERCP. Dette er viktige kunnskapsmangler siden en definitiv vevsdiagnose under den første ERCP kan redusere behovet for nedstrømstester og fremskynde behandling, og dermed forbedre pasientsentrerte og økonomiske resultater. De ekstra kostnadene ved å bruke flere verktøy i løpet av den første ERCP kan bli oppveid av disse fordelene.

Blant pasienter med ubestemte gallegangsforsnævringer, antar etterforskerne at en multimodalitetstilnærming vil være mer sensitiv uten en signifikant reduksjon i spesifisitet sammenlignet med flere børsteprøver for rutinemessig cytologi. Etterforskerne vil teste denne hypotesen ved å bruke en eksperimentell prøvedesign ved å randomisere pasienter under deres første ERCP til flere børsteprøver for cytologi kontra en enkelt børsteprøve for cytologi + FISH + kolangioskopi m/biopsi. For å skaffe foreløpige data for en definitiv multisenterstudie, foreslår etterforskerne en pilot- og mulighetsstudie for å sammenligne ytelseskarakteristikkene til hver tilnærming ved å evaluere det potensielle kliniske forløpet, inkludert behandlingsforsinkelse, livskvalitet og forventet levealder for hver registrerte pasient . Hvis hypotesen vår blir validert i en påfølgende definitiv studie, kan standardtilnærmingen til vevsprøvetaking under den første ERCP bli endret.