Эндоскопическая ретроградная холангиопанкреатография (ЭРХПГ) на основе забора образцов неопределенных стриктур желчных протоков

Дифференциация злокачественных стриктур желчных протоков от доброкачественных является загадкой, поскольку ни один диагностический тест не обладает высокой чувствительностью для диагностики рака. В то время как ЭРХПГ эффективна в паллиативном лечении механической желтухи, стандартные диагностические методы ЭРХПГ имеют низкую диагностическую чувствительность и подтверждают этиологию стриктуры в <50% случаев. Во время первой ЭРХПГ стандартной практикой является получение рутинной цитологии (RC) с использованием одного образца щетки. Если это не является диагностическим, пациенты часто проходят повторную ЭРХПГ, эндоскопическое ультразвуковое исследование или другие процедуры, что увеличивает затраты на здравоохранение. Дополнительный результат от выполнения альтернативных диагностических инструментов на основе ЭРХПГ во время первой ЭРХПГ, включая флуоресцентную гибридизацию in situ (FISH), холангиоскопию с биопсией и несколько щеток для рутинной цитологии, в настоящее время неизвестен. Нет исследований, определяющих количество тестов, используемых для достоверной диагностики этиологии стриктуры, или наиболее эффективной комбинации диагностических инструментов во время первой ЭРХПГ. Это важные недостатки в знаниях, поскольку окончательный диагноз ткани во время первой ЭРХПГ может снизить потребность в последующих тестах и ​​ускорить лечение, тем самым улучшив ориентированные на пациента и экономические результаты. Дополнительные затраты на использование нескольких инструментов во время первой ЭРХПГ могут быть компенсированы этими преимуществами.

Исследователи предполагают, что среди пациентов с неопределенными стриктурами желчных протоков мультимодальный подход будет более чувствительным без значительного снижения специфичности по сравнению с множественными образцами щеточки для рутинной цитологии. Исследователи проверят эту гипотезу, используя дизайн экспериментального исследования, рандомизируя пациентов во время их первой ЭРХПГ на несколько образцов щетки для цитологии по сравнению с одним образцом щетки для цитологии + FISH + холангиоскопия с биопсией. Чтобы получить предварительные данные для окончательного многоцентрового исследования, исследователи предлагают пилотное исследование и технико-экономическое обоснование для сравнения характеристик эффективности каждого подхода путем оценки предполагаемого клинического течения, включая отсрочку лечения, качество жизни и ожидаемую продолжительность жизни для каждого зарегистрированного пациента. . Если наша гипотеза подтвердится в последующем окончательном исследовании, стандартный подход к взятию проб тканей во время первой ЭРХПГ может быть изменен.