Endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP) baseret prøveudtagning af ubestemte galdekanalforsnævringer

Det er en gåde at skelne maligne fra benigne galdegange forsnævringer, da ingen diagnostisk test er meget følsom for diagnosticering af kræft. Mens ERCP er effektivt til at lindre obstruktiv gulsot, har standard diagnostiske værktøjer i ERCP en lav diagnostisk følsomhed og bekræfter strikturens ætiologi i <50 % af tilfældene. Under den første ERCP er standardpraksis at opnå rutinecytologi (RC) ved hjælp af en enkelt børsteprøve. Hvis dette ikke er diagnostisk, gennemgår patienter ofte gentagen ERCP, endoskopisk ultralyd eller andet, hvilket øger sundhedsomkostningerne. Det trinvise udbytte af at udføre alternative ERCP-baserede diagnostiske værktøjer under den første ERCP inklusive fluorescens in situ hybridisering (FISH), kolangioskopi m/biopsi og multiple børster til rutinemæssig cytologi er i øjeblikket ukendt. Der er ingen undersøgelser, der kvantificerer mængden af ​​test, der anvendes til en fast diagnosticering af ætiologien af ​​strikturen, eller den mest effektive kombination af diagnostiske værktøjer under den første ERCP. Disse er vigtige vidensmangler, da en endelig vævsdiagnose under den første ERCP kunne reducere behovet for downstream-tests og fremskynde behandlingen og derved forbedre patientcentrerede og økonomiske resultater. De ekstra omkostninger ved at bruge flere værktøjer under den første ERCP kan opvejes af disse fordele.

Blandt patienter med ubestemte galdegangsforsnævringer antager efterforskerne, at en multimodalitetstilgang vil være mere sensitiv uden en signifikant reduktion i specificitet sammenlignet med multiple børsteprøver til rutinemæssig cytologi. Forskerne vil teste denne hypotese ved hjælp af et eksperimentelt forsøgsdesign ved at randomisere patienter under deres første ERCP til flere børsteprøver til cytologi vs. en enkelt børsteprøve til cytologi + FISH + kolangioskopi m/biopsi. For at opnå foreløbige data til et endeligt multicenterforsøg foreslår efterforskerne et pilot- og gennemførlighedsstudie for at sammenligne præstationskarakteristikaene for hver tilgang ved at evaluere det prospektive kliniske forløb, herunder behandlingsforsinkelse, livskvalitet og forventet levetid for hver indskrevet patient . Hvis vores hypotese valideres i en efterfølgende endelig undersøgelse, kan standardtilgangen til vævsprøvetagning under den første ERCP blive ændret.