Endoskopische retrograde Cholangiopankreatikographie (ERCP)-basierte Probenahme unbestimmter Gallengangsstrikturen

Die Unterscheidung zwischen bösartigen und gutartigen Gallengangsstrikturen ist ein Rätsel, da kein diagnostischer Test eine hohe Empfindlichkeit für die Diagnose von Krebs aufweist. Während ERCP bei der Linderung von obstruktivem Ikterus wirksam ist, weisen Standarddiagnoseinstrumente bei ERCP eine geringe diagnostische Sensitivität auf und bestätigen die Ätiologie der Striktur in <50 % der Fälle. Bei der ersten ERCP besteht die Standardpraxis darin, eine Routinezytologie (RC) anhand einer einzigen Bürstenprobe zu erhalten. Wenn dies nicht diagnostisch ist, unterziehen sich Patienten häufig einer wiederholten ERCP, endoskopischem Ultraschall oder anderen Verfahren, was zu höheren Gesundheitskosten führt. Der inkrementelle Ertrag der Durchführung alternativer ERCP-basierter Diagnosetools während der ersten ERCP, einschließlich Fluoreszenz-in-situ-Hybridisierung (FISH), Cholangioskopie mit Biopsie und mehreren Bürsten für die Routinezytologie, ist derzeit nicht bekannt. Es gibt keine Studien, die den Umfang der Tests quantifizieren, die zur eindeutigen Diagnose der Ätiologie der Striktur eingesetzt werden, oder die effizienteste Kombination diagnostischer Instrumente während der ersten ERCP. Hierbei handelt es sich um erhebliche Wissensdefizite, da eine definitive Gewebediagnose während der ersten ERCP den Bedarf an nachgelagerten Tests verringern und die Behandlung beschleunigen könnte, wodurch patientenzentrierte und wirtschaftliche Ergebnisse verbessert würden. Die zusätzlichen Kosten für die Verwendung mehrerer Tools während der ersten ERCP können durch diese Vorteile ausgeglichen werden.

Bei Patienten mit unbestimmten Gallengangsstrikturen gehen die Forscher davon aus, dass ein multimodaler Ansatz im Vergleich zu mehreren Bürstenproben für die Routinezytologie empfindlicher sein wird, ohne dass es zu einer signifikanten Verringerung der Spezifität kommt. Die Forscher werden diese Hypothese mithilfe eines experimentellen Studiendesigns testen, indem sie Patienten während ihrer ersten ERCP randomisieren und mehreren Bürstenproben für die Zytologie im Vergleich zu einer einzelnen Bürstenprobe für Zytologie + FISH + Cholangioskopie mit Biopsie zuordnen. Um vorläufige Daten für eine endgültige multizentrische Studie zu erhalten, schlagen die Forscher eine Pilot- und Machbarkeitsstudie vor, um die Leistungsmerkmale jedes Ansatzes durch Bewertung des voraussichtlichen klinischen Verlaufs zu vergleichen, einschließlich Behandlungsverzögerung, Lebensqualität und Lebenserwartung für jeden eingeschlossenen Patienten . Wenn unsere Hypothese in einer nachfolgenden endgültigen Studie bestätigt wird, könnte der Standardansatz für die Gewebeentnahme während der ersten ERCP geändert werden.