Campionamento basato sulla colangiopancreatografia retrograda endoscopica (ERCP) di stenosi del dotto biliare indeterminato

Differenziare le stenosi del dotto biliare maligne da quelle benigne è un enigma, poiché nessun test diagnostico è altamente sensibile per la diagnosi del cancro. Mentre l'ERCP è efficace nel palliare l'ittero ostruttivo, gli strumenti diagnostici standard nell'ERCP hanno una bassa sensibilità diagnostica e confermano l'eziologia della stenosi in <50% dei casi. Durante il primo ERCP, la pratica standard consiste nell'ottenere la citologia di routine (RC) utilizzando un campione a pennello singolo. Se questo non è diagnostico, i pazienti spesso vengono sottoposti a ripetute ERCP, ecografie endoscopiche o altro, aumentando i costi sanitari. La resa incrementale dell'esecuzione di strumenti diagnostici alternativi basati su ERCP durante il primo ERCP, tra cui ibridazione in situ fluorescente (FISH), colangioscopia con biopsia e pennelli multipli per la citologia di routine, è attualmente sconosciuta. Non ci sono studi che quantificano la quantità di test utilizzati per diagnosticare con certezza l'eziologia della stenosi, o la combinazione più efficiente di strumenti diagnostici durante il primo ERCP. Si tratta di importanti carenze di conoscenza poiché una diagnosi tissutale definitiva durante il primo ERCP potrebbe ridurre la necessità di test a valle e accelerare il trattamento, migliorando così i risultati economici e centrati sul paziente. I costi aggiuntivi dell'utilizzo di più strumenti durante il primo ERCP possono essere compensati da questi vantaggi.

Tra i pazienti con stenosi indeterminate del dotto biliare, i ricercatori ipotizzano che un approccio multimodale sarà più sensibile senza una significativa riduzione della specificità rispetto a più campioni di pennello per la citologia di routine. Gli investigatori testeranno questa ipotesi utilizzando un disegno di prova sperimentale randomizzando i pazienti durante il loro primo ERCP a più campioni di spazzolatura per citologia rispetto a un singolo campione di spazzolatura per citologia + FISH + colangioscopia con biopsia. Per ottenere dati preliminari per uno studio multicentrico definitivo, i ricercatori propongono uno studio pilota e di fattibilità per confrontare le caratteristiche prestazionali di ciascun approccio valutando il decorso clinico prospettico, inclusi il ritardo del trattamento, la qualità della vita e l'aspettativa di vita per ciascun paziente arruolato . Se la nostra ipotesi viene convalidata in un successivo studio definitivo, l'approccio standard al campionamento dei tessuti durante il primo ERCP potrebbe essere modificato.