Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie i tilbakevendende glioblastom (GB)

12. november 2025 oppdatert av: Eli Lilly and Company

En fase 2-studie av LY2157299 monohydrat monoterapi eller LY2157299 monohydrat pluss lomustinterapi sammenlignet med lomustin monoterapi hos pasienter med tilbakevendende glioblastom

Formålet med studien er å se om behandling med LY2157299 alene, LY2157299 pluss lomustinterapi eller lomustin pluss placebo kan hjelpe deltakere med hjernekreft

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

158

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
    • New South Wales
      • St Leonards, New South Wales, Australia, 2065
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Parkville, Victoria, Australia, 3050
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Belgia
      • Edegem, Belgia, 2650
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Ghent, Belgia, 9000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Liège, Belgia, 4000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • California
      • La Jolla, California, Forente stater, 92093
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • San Francisco, California, Forente stater, 94143
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75246
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Frankrike
      • Bobigny, Frankrike, 93009
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Lyon, Frankrike, 69394
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Marseille, Frankrike, 13385
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Nancy, Frankrike, 54035
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Paris, Frankrike, 75651
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Italia
      • Bologna, Italia, 40139
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Terni, Italia, 05100
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Udine, Italia, 33100
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Nederland
      • Amsterdam, Nederland, 1081 HV
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Rotterdam, Nederland, 3075 EA
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Polen
      • Lodz, Polen, 93-509
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08035
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Tyskland
      • Bonn, Tyskland, 53105
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Frankfurt, Tyskland, 60596
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Heidelberg, Tyskland, 69120
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Histologisk bekreftet diagnose av residiverende intrakranial GB
  • Progressiv sykdom (PD) etter standard kjemoradiasjon
  • Tidligere kirurgisk reseksjon tillatt
  • Ytelsesstatus Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 eller 1
  • Tilstrekkelig hematologisk, lever- og nyrefunksjon
  • Avbrutt alle tidligere kreftbehandlinger for kreft og kommet seg etter de akutte effektene av terapien
  • Tumorprøve må være tilgjengelig for en sentral patologigjennomgang og prognostisk og prediktiv biomarkørevaluering

Ekskluderingskriterier:

  • Moderat eller alvorlig hjertesykdom basert på New York Heart Association (NYHA) kriterier
  • Tidligere nitrosurea-behandling (inkludert lomustine eller Gliadel)
  • Tidligere bevacizumab som førstelinjebehandling for GB (hvis behandlingen ble avsluttet 12 måneder før påmelding, kan pasienten være kvalifisert til å delta i studien)
  • Aktuell akutt eller kronisk myelogen leukemi
  • Andre primær malignitet som kan påvirke tolkningen av resultater
  • Alvorlig samtidig systemisk lidelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Arm A: Galunisertib
  • Deltakere mottok Galunisertib 300 milligram (mg) oralt to ganger daglig (BID) i 14 dager, etterfulgt av 14 dagers hvile i en 28-dagers syklus.
  • Behandlingen fortsatte inntil sykdomsprogresjon, død eller avslutningskriterier ble oppfylt.
Legemiddel: Galunisertib
Administrert oralt
Andre navn:
  • LY2157299 monohydrat
Eksperimentell: Arm B: Galunisertib + Lomustin
  • Deltakere mottok Galunisertib 300 mg oralt to ganger daglig i 14 dager, etterfulgt av 14 dagers hvile i en 28-dagers syklus.
  • Deltakere mottok en første dose Lomustin på 100 milligram per kvadratmeter (mg/m²) administrert oralt.
    Deretter, fra og med den andre dosen, ble Lomustin administrert oralt en gang hver 6. uke på 100-130 mg/m², etter forskerens skjønn.
  • Behandlingen fortsatte inntil sykdomsprogresjon, død eller avslutningskriterier ble oppfylt.
Legemiddel: Galunisertib
Administrert oralt
Andre navn:
  • LY2157299 monohydrat
Legemiddel: Lomustine
Administrert oralt
Aktiv komparator: Arm C: Lomustin + Placebo
  • Deltakerne mottok en første dose Lomustin på 100 mg/m² administrert oralt. Deretter, startende med den andre dosen, ble Lomustin administrert oralt en gang hver 6. uke ved 100-130 mg/m², etter forskerens skjønn.
  • Deltakerne mottok Galunisertib-matchet Placebo oralt to ganger daglig i 14 dager, etterfulgt av 14 dagers hvile i en 28-dagers syklus.
  • Behandlingen fortsatte inntil sykdomsprogresjon, død eller avslutningskriterier ble oppfylt.
Legemiddel: Placebo
Administreres oralt
Andre navn:
  • Galunisertib-tilsvarende Placebo
Legemiddel: Lomustine
Administrert oralt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: Randomisering til dødsdato fra hvilken som helst årsak (opptil 20,5 måneder)
OS defineres som tiden fra randomiseringsdatoen til død av hvilken som helst årsak.
For deltakere som ikke er kjent for å ha dødd ved data-inkluderingsutklippsdatoen, blir OS sensurert på den siste datoen de var kjent for å være i live.
Randomisering til dødsdato fra hvilken som helst årsak (opptil 20,5 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fritt for sykdomsprogresjon (PFS)
Tidsramme: Randomisering til objektiv progresjon eller død av enhver årsak (opptil 19 måneder)
PFS ble definert som tiden fra randomisering til datoen for den første observasjonen av objektiv sykdomsprogresjon eller død av enhver årsak, avhengig av hva som inntraff først. Deltakere som var kjent for å være i live og uten sykdomsprogresjon ble sensurert på datoen for deres siste objektive progresjonsfrie sykdomsvurdering før starten av enhver påfølgende systemisk kreftbehandling.
Randomisering til objektiv progresjon eller død av enhver årsak (opptil 19 måneder)
Prosentandel av deltakere med tumorsvar
Tidsramme: Randomisering til målt progressiv sykdom (Opptil 19 måneder)
Svartumorenrespons ble vurdert ved hjelp av Response Assessment in Neuro-Oncology (RANO)-kriterier. Responsene inkluderte Komplett Respons (CR), Delvis Respons (PR), Stabil Sykdom (SD) og Progressiv Sykdom (PD). CR krevde forsvinning av alle forsterkende lesjoner, ingen nye lesjoner, stabile eller forbedrede ikke-forsterkende lesjoner, og ingen bruk av kortikosteroider. PR ble definert som ≥50 % reduksjon i størrelsen på forsterkende lesjoner, ingen nye lesjoner, stabile eller forbedrede ikke-forsterkende lesjoner, og stabil eller redusert bruk av kortikosteroider. SD indikerte ingen signifikant endring i lesjonstørrelse eller klinisk status. PD ble definert som ≥25 % økning i lesjonstørrelse, nye lesjoner eller klinisk forverring. Prosentandelen av deltakere med svartumorenrespons er definert som prosentandelen av deltakere som oppnådde disse svartumorenresponsene basert på RANO-kriterier. Deltakere hvis svartumorenrespons ikke kunne vurderes på grunn av utilstrekkelige bilde data ble kategorisert som 'Ukjent'.
Randomisering til målt progressiv sykdom (Opptil 19 måneder)
Populasjonsfarmakokinetikk (PopPK): Absorpsjonshastighetskonstant for Galunisertib (Arm A: Galunisertib og Arm B: Galunisertib + Lomustin)
Tidsramme: Syklus (S) 1: Dag (D)1: Pre-dose, 0,5-2 timer (t), 3,5-5 t, og 48 t post-dose; Dag 14: Pre-dose, 0,5-2 t, 3,5-5 t, 24 t, og 48 t post siste dose
Absorpsjonshastighetskonstanten (Ka) for Galunisertib ble estimert ved bruk av PopPK-modellering basert på plasmakonsentrasjon-tid-data samlet inn under syklus 1. En tokompartmentsmodell med førsteordensabsorpsjon ble anvendt ved bruk av ikke-lineær blandedeffektmodellering. Prøver ble samlet inn på følgende tidspunkter: Syklus 1 dag 1: Før dose, 0,5-2 timer (t), 3,5-5 t og 48 t etter dose; Dag 14: Før dose, 0,5-2 t, 3,5-5 t, 24 t og 48 t etter siste dose. Individuelle deltaker Ka-verdier ble utledet fra modell-estimerte parametere ved bruk av alle tilgjengelige PK-tidspunkter.Det rapporterte resultatet er gjennomsnittet av disse individuelle Ka-estimatene på tvers av begge behandlingsarmene (Arm A: Galunisertib; Arm B: Galunisertib + Lomustin).
Syklus (S) 1: Dag (D)1: Pre-dose, 0,5-2 timer (t), 3,5-5 t, og 48 t post-dose; Dag 14: Pre-dose, 0,5-2 t, 3,5-5 t, 24 t, og 48 t post siste dose
Populasjonsfarmakokinetikk (PopPK): Gjennomsnittlig tilsynelatende distribusjonsvolum i likevektstilstand (Vss) for Galunisertib (Arm A: Galunisertib og Arm B: Galunisertib + Lomustin)
Tidsramme: Syklus (S) 1: Dag (D) 1: Før dose, 0,5–2 timer (t), 3,5–5 t og 48 t etter dose; Dag 14: Før dose, 0,5–2 t, 3,5–5 t, 24 t og 48 t etter siste dose
Vss ved stabil tilstand for Galunisertib ble estimert ved bruk av PopPK-modellering basert på plasmakonsentrasjon-tid-data som ble samlet inn under syklus 1. En tokompartmentsmodell ble anvendt ved hjelp av ikke-lineær mixed-effects-modellering. Prøver ble samlet inn på følgende tidspunkter: Syklus 1 dag 1: Før dose, 0,5–2 timer (t), 3,5–5 t og 48 t etter dose; Dag 14: Før dose, 0,5–2 t, 3,5–5 t, 24 t og 48 t etter siste dose. Individuelle deltaker Vss-verdier ble avledet fra modell-estimerte parametere ved bruk av alle tilgjengelige PK-tidspunkter. Den rapporterte utkommet er gjennomsnittet av individuelle Vss-estimater på tvers av begge behandlingsarmene (Arm A: Galunisertib; Arm B: Galunisertib + Lomustin).
Syklus (S) 1: Dag (D) 1: Før dose, 0,5–2 timer (t), 3,5–5 t og 48 t etter dose; Dag 14: Før dose, 0,5–2 t, 3,5–5 t, 24 t og 48 t etter siste dose
Populasjonsfarmakokinetikk (PopPK): Gjennomsnittlig populasjonsklaring av Galunisertib (Arm A: Galunisertib og Arm B: Galunisertib + Lomustin)
Tidsramme: Syklus (C) 1: Dag (D) 1: Før dose, 0,5-2 timer (t), 3,5-5 t og 48 t etter dose; Dag 14: Før dose, 0,5-2 t, 3,5-5 t, 24 t og 48 t etter siste dose
Den tilsynelatende klaringen (CL/F) av Galunisertib ble estimert ved bruk av PopPK-modellering basert på plasmakonsentrasjon-tid-data samlet inn under syklus 1. En tokammersmodell ble anvendt ved bruk av ikke-lineær mixed-effects-modellering. Prøver ble samlet inn ved følgende tidspunkter: Syklus 1 Dag 1: Før dose, 0,5-2 timer (t), 3,5-5 t og 48 t etter dose; Dag 14: Før dose, 0,5-2 t, 3,5-5 t, 24 t og 48 t etter siste dose. Individuelle deltaker CL/F-verdier ble utledet fra modell-estimerte parametere ved bruk av alle tilgjengelige PK-tidspunkter. Den rapporterte utkommet er gjennomsnittet av disse individuelle CL/F-estimatene på tvers av begge behandlingsarmene (Arm A: Galunisertib; Arm B: Galunisertib + Lomustin).
Syklus (C) 1: Dag (D) 1: Før dose, 0,5-2 timer (t), 3,5-5 t og 48 t etter dose; Dag 14: Før dose, 0,5-2 t, 3,5-5 t, 24 t og 48 t etter siste dose
Endring fra baseline i nevrokognitiv funksjon ved bruk av Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R)
Tidsramme: Utgangspunkt, måned 20

Hopkins Verbal Learning Test-Revised omfatter:

  • 3 læringsrunder: Deltakerne ble presentert med en liste på 12 ord (fra 3 semantiske kategorier) og ble bedt om å gjengi dem for å teste verbal læring og hukommelse.
  • Forsinket gjengivelsesrunde: Gjennomført 20-25 minutter etter den 3. læringsrunden for å teste hukommelsesbevaring.
  • Forsinket gjenkjennelsesrunde: Deltakerne identifiserte tidligere presenterte ord fra en liste som inkluderte 12 distraktorord for å teste gjenkjennelsesdiskriminering.

Poengsettingskomponenter:

  • Total gjengivelsespoengsum (0-36): Summen av korrekt gjengitte ord over de 3 læringsrundene.
  • Forsinket gjengivelsespoengsum (0-12): Antall korrekte ord gjengitt etter forsinkelsen.
  • Gjenkjennelsesdiskrimineringsindekspoengsum (+12 til -12): Beregnet som antall sanne positive (korrekt identifiserte ord) minus falske positive (feilaktig identifiserte ord, dvs. distraktorord).

For hver av de 3 rapporterte poengsummene, høyere poengsum = bedre nevrokognitiv ytelse; lavere poengsum = nedgang.
Utgangspunkt, måned 20
Endring fra utgangspunkt i MD Anderson Symptom Inventory Brain Tumor (MDASI-BT) symptom- og påvirkningsalvorlighetsskårer: (Hjernesvulstsymptomer, Kjerne symptomer, Påvirkningssymptomer)
Tidsramme: Utgangspunkt, måned 21

MDASI-BT vurderer alvorlighetsgraden av flere hjernesvulstrelaterte symptomer og påvirkningen av disse symptomene på daglig funksjon i løpet av de siste 24 timene. Den inkluderer:

  • 13 kjerneymptomer som måler alvorlighetsgraden av smerte, tretthet, kvalme, forstyrret søvn, ubehag, kortpustethet, hukommelsesproblemer, mangel på appetitt, døsighet, tørr munn, tristhet, oppkast og nummenhet/prikking, rangert 0-10, hvor 0 = "ikke til stede" og 10 = "så ille som du kan forestille deg."
  • 9 hjernesvulstspesifikke symptomer vurderer alvorlighetsgraden av vanskeligheter med å snakke, svakhet, anfall, vanskeligheter med å forstå, synsendringer, endringer i utseende, endringer i avføringsmønster, konsentrasjonsproblemer og irritabilitet, rangert 0-10, hvor 0 = "ikke til stede" og 10 = "så ille som du kan forestille deg."
  • 6 påvirkningselementer vurderer innvirkning på generell aktivitet, humør, arbeid, relasjoner, gange og glede av livet, rangert 0-10, hvor 0 = "forstyrret ikke" og 10 = "forstyrret fullstendig."
Utgangspunkt, måned 21

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Etterforskere

  • Studieleder: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. april 2012

Primær fullføring (Faktiske)

26. juli 2014

Studiet fullført (Faktiske)

10. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. april 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2012

Først lagt ut (Antatt)

20. april 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

24. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 13849
  • H9H-MC-JBAL (Annen identifikator: Eli Lilly and Company)
  • 2011-004418-40 (EudraCT-nummer)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere