Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af recidiverende glioblastom (GB)

12. november 2025 opdateret af: Eli Lilly and Company

Et fase 2-studie af LY2157299 monohydrat monoterapi eller LY2157299 monohydrat plus lomustinterapi sammenlignet med lomustin monoterapi hos patienter med tilbagevendende glioblastom

Formålet med undersøgelsen er at se, om behandling med LY2157299 alene, LY2157299 plus lomustinterapi eller lomustine plus placebo kan hjælpe deltagere med hjernekræft

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

158

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • New South Wales
      • St Leonards, New South Wales, Australien, 2065
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Australien, 3084
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Parkville, Victoria, Australien, 3050
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Belgien
      • Edegem, Belgien, 2650
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Ghent, Belgien, 9000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Liège, Belgien, 4000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • California
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92093
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Frankrig
      • Bobigny, Frankrig, 93009
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Lyon, Frankrig, 69394
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Marseille, Frankrig, 13385
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Nancy, Frankrig, 54035
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Paris, Frankrig, 75651
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Holland
      • Amsterdam, Holland, 1081 HV
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Rotterdam, Holland, 3075 EA
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Italien
      • Bologna, Italien, 40139
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Terni, Italien, 05100
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Udine, Italien, 33100
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Polen
      • Lodz, Polen, 93-509
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Tyskland
      • Bonn, Tyskland, 53105
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Frankfurt, Tyskland, 60596
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Heidelberg, Tyskland, 69120
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk bekræftet diagnose af recidiverende intrakraniel GB
  • Progressiv sygdom (PD) efter standard kemoradiation
  • Forudgående kirurgisk resektion tilladt
  • Præstationsstatus Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 eller 1
  • Tilstrækkelig hæmatologisk, lever- og nyrefunktion
  • Seponerede alle tidligere kræftbehandlinger for kræft og kom sig over de akutte virkninger af terapien
  • Tumorprøve skal være tilgængelig for en central patologigennemgang og prognostisk og prædiktiv biomarkørevaluering

Ekskluderingskriterier:

  • Moderat eller svær hjertesygdom baseret på New York Heart Association (NYHA) kriterier
  • Tidligere nitrosurea-behandling (inklusive lomustine eller Gliadel)
  • Forudgående bevacizumab som 1. linje behandling for GB (hvis behandlingen blev afsluttet 12 måneder før indskrivningen, kan patienten være berettiget til at deltage i forsøget)
  • Aktuel akut eller kronisk myelogen leukæmi
  • Anden primær malignitet, der kan påvirke fortolkningen af ​​resultater
  • Alvorlig samtidig systemisk lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm A: Galunisertib
  • Deltagere modtog Galunisertib 300 milligram (mg) oralt to gange dagligt (BID) i 14 dage, efterfulgt af 14 dages hvile i en 28-dages cyklus.
  • Behandlingen fortsatte indtil sygdomsprogression, død eller afbrydelseskriterier blev opfyldt.
Medicin: Galunisertib
Indgives oralt
Andre navne:
  • LY2157299 monohydrat
Eksperimentel: Arm B: Galunisertib + Lomustin
  • Deltagerne modtog Galunisertib 300 mg oralt to gange dagligt i 14 dage, efterfulgt af 14 dages pause i en 28-dages cyklus.
  • Deltagerne modtog en første dosis Lomustin på 100 milligram pr. kvadratmeter (mg/m²) administreret oralt.
    Derefter, startende med den anden dosis, blev Lomustin administreret oralt en gang hver 6. uge ved 100-130 mg/m², efter forsøgslederens skøn.
  • Behandlingen fortsatte, indtil sygdomsprogression, død eller afbrydelseskriterier blev opfyldt.
Medicin: Galunisertib
Indgives oralt
Andre navne:
  • LY2157299 monohydrat
Medicin: Lomustine
Indgives oralt
Aktiv komparator: Arm C: Lomustin + Placebo
  • Deltagerne modtog en første dosis Lomustin på 100 mg/m² administreret oralt. Herefter, startende med den anden dosis, blev Lomustin administreret oralt en gang hver 6. uge ved 100-130 mg/m², efter forskerens skøn.
  • Deltagerne modtog Galunisertib-matched Placebo oralt to gange dagligt i 14 dage, efterfulgt af 14 dages hvile i en 28-dages cyklus.
  • Behandlingen fortsatte, indtil sygdomsprogression, død eller afbrydelseskriterier blev opfyldt.
Medicin: Placebo
Indgives oralt
Andre navne:
  • Galunisertib-match Placebo
Medicin: Lomustine
Indgives oralt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Randomisering til dødsdato fra enhver årsag (op til 20,5 måneder)
OS er defineret som tiden fra randomiseringsdatoen indtil død af enhver årsag. For deltagere, som ikke er kendt for at være døde ved data-inklusionscutoff-datoen, censureres OS ved den sidste dato, de var kendt for at være i live.
Randomisering til dødsdato fra enhver årsag (op til 20,5 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri Overlevelse (PFS)
Tidsramme: Randomisering til objektiv progression eller død af enhver årsag (op til 19 måneder)
PFS blev defineret som tiden fra randomisering til datoen for den første observation af objektiv sygdomsprogression eller død af enhver årsag, alt efter hvad der indtraf først. Deltagere, som var kendt for at være i live og uden sygdomsprogression, blev censureret på datoen for deres sidste objektive progression-frie sygdomsvurdering før påbegyndelse af enhver efterfølgende systemisk antikancerbehandling.
Randomisering til objektiv progression eller død af enhver årsag (op til 19 måneder)
Procentdel af deltagere med tumorrespons
Tidsramme: Randomisering indtil målt progressiv sygdom (op til 19 måneder)
Svulstreaktion blev vurderet ved hjælp af Response Assessment in Neuro-Oncology (RANO) kriterierne. Reaktioner omfattede Komplet Respons (CR), Partiel Respons (PR), Stabil Sygdom (SD) og Progressiv Sygdom (PD). CR krævede forsvinden af alle forstærkende læsioner, ingen nye læsioner, stabile eller forbedrede ikke-forstærkende læsioner og ingen brug af kortikosteroider. PR blev defineret som ≥50% reduktion i størrelsen af forstærkende læsioner, ingen nye læsioner, stabile eller forbedrede ikke-forstærkende læsioner og stabil eller reduceret brug af kortikosteroider. SD indikerede ingen signifikant ændring i læsionsstørrelse eller klinisk status. PD blev defineret som ≥25% stigning i læsionsstørrelse, nye læsioner eller klinisk forværring. Procentdelen af deltagere med svulstreaktion er defineret som procentdelen af deltagere, der opnåede disse svulstreaktioner baseret på RANO-kriterierne. Deltagere, hvis svulstreaktion ikke kunne vurderes på grund af utilstrækkelige billeddata, blev kategoriseret som 'Ukendt'.
Randomisering indtil målt progressiv sygdom (op til 19 måneder)
Befolkningsfarmacokinetik (PopPK): Absorptionshastighedskonstant for Galunisertib (Arm A: Galunisertib og Arm B: Galunisertib + Lomustin)
Tidsramme: Cykel (C) 1: Dag (D) 1: Før dosering, 0,5-2 timer (t), 3,5-5 t og 48 t efter dosering; Dag 14: Før dosering, 0,5-2 t, 3,5-5 t, 24 t og 48 t efter sidste dosis
Absorptionshastighedskonstanten (Ka) for Galunisertib blev estimeret ved hjælp af PopPK-modellering baseret på plasmakoncentration-tidsdata indsamlet under Cyklus 1. En tokammer-model med førsteordensabsorption blev anvendt ved hjælp af ikke-lineær mixed-effekt-modellering. Prøver blev indsamlet på følgende tidspunkter: Cyklus 1 Dag 1: Før dosis, 0,5-2 timer (t), 3,5-5 t og 48 t efter dosis; Dag 14: Før dosis, 0,5-2 t, 3,5-5 t, 24 t og 48 t efter sidste dosis. Individuelle deltagere Ka-værdier blev afledt fra model-estimerede parametre ved hjælp af alle tilgængelige PK-tidspunkter. Det rapporterede resultat er gennemsnittet af disse individuelle Ka-estimater på tværs af begge behandlingsarme (Arm A: Galunisertib; Arm B: Galunisertib + Lomustin).
Cykel (C) 1: Dag (D) 1: Før dosering, 0,5-2 timer (t), 3,5-5 t og 48 t efter dosering; Dag 14: Før dosering, 0,5-2 t, 3,5-5 t, 24 t og 48 t efter sidste dosis
Befolkningsfarmacokinetik (PopPK): Gennemsnitlig steady-state tilsyneladende distributionsvolumen (Vss) for Galunisertib (Arm A: Galunisertib og Arm B: Galunisertib + Lomustin)
Tidsramme: Cykle (C) 1: Dag (D) 1: For dosis, 0,5-2 timer (t), 3,5-5 t og 48 t efter dosis; Dag 14: For dosis, 0,5-2 t, 3,5-5 t, 24 t og 48 t efter sidste dosis
Vss ved steady state af Galunisertib blev estimeret ved brug af PopPK-modellering baseret på plasmakoncentrationstidsdata indsamlet under cyklus 1. En tokammer-model blev anvendt ved hjælp af ikke-lineær mixed-effects-modellering. Prøver blev indsamlet på følgende tidspunkter: Cyklus 1 Dag 1: Prædosis, 0,5-2 timer (t), 3,5-5 t og 48 t efter dosis; Dag 14: Prædosis, 0,5-2 t, 3,5-5 t, 24 t og 48 t efter sidste dosis. Individuelle deltager Vss-værdier blev afledt fra model-estimerede parametre ved brug af alle tilgængelige PK-tidspunkter. Den rapporterede outcome er gennemsnittet af individuelle Vss-estimater på tværs af begge behandlingsarme (Arm A: Galunisertib; Arm B: Galunisertib + Lomustin).
Cykle (C) 1: Dag (D) 1: For dosis, 0,5-2 timer (t), 3,5-5 t og 48 t efter dosis; Dag 14: For dosis, 0,5-2 t, 3,5-5 t, 24 t og 48 t efter sidste dosis
Population Farmakokinetik (PopPK): Gennemsnitlig Population Clearance af Galunisertib (Arm A: Galunisertib og Arm B: Galunisertib + Lomustin)
Tidsramme: Cykel (C) 1: Dag (D) 1: Før dosering, 0,5-2 timer (t), 3,5-5 t og 48 t efter dosering; Dag 14: Før dosering, 0,5-2 t, 3,5-5 t, 24 t og 48 t efter sidste dosis
Den tilsyneladende clearance (CL/F) af Galunisertib blev estimeret ved brug af PopPK-modellering baseret på plasmakoncentrations-tidsdata indsamlet i løbet af cyklus 1. En tokammer-model blev anvendt ved hjælp af ikke-lineær mixed-effects-modellering. Prøver blev indsamlet på følgende tidspunkter: Cyklus 1 dag 1: Før dosis, 0,5-2 timer (t), 3,5-5 t og 48 t efter dosis; Dag 14: Før dosis, 0,5-2 t, 3,5-5 t, 24 t og 48 t efter sidste dosis. Individuelle deltager CL/F-værdier blev afledt fra model-estimerede parametre ved brug af alle tilgængelige PK-tidspunkter. Det rapporterede resultat er gennemsnittet af disse individuelle CL/F-estimater på tværs af begge behandlingsarme (Arm A: Galunisertib; Arm B: Galunisertib + Lomustin).
Cykel (C) 1: Dag (D) 1: Før dosering, 0,5-2 timer (t), 3,5-5 t og 48 t efter dosering; Dag 14: Før dosering, 0,5-2 t, 3,5-5 t, 24 t og 48 t efter sidste dosis
Ændring fra baseline i neurokognitiv funktion ved hjælp af Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R)
Tidsramme: Baseline, Måned 20

Hopkins Verbal Learning Test-Revised omfatter:

  • 3 læringsprøver: Deltagerne blev præsenteret for en liste på 12 ord (fra 3 semantiske kategorier) og blev bedt om at huske dem for at teste verbal læring og hukommelse.
  • Forsinket genkaldelsesprøve: Udført 20-25 minutter efter den 3. læringsprøve for at teste hukommelsesopbevaring.
  • Forsinket genkendelsesprøve: Deltagerne identificerede tidligere præsenterede ord fra en liste, der inkluderede 12 distraktorer for at teste genkendelsesdiskrimination.

Scoring-komponenter:

  • Samlet genkaldelsesscore (0-36): Summen af korrekt huskede ord på tværs af de 3 læringsprøver.
  • Forsinket genkaldelsesscore (0-12): Antallet af korrekte ord husket efter forsinkelsen.
  • Genkendelsesdiskriminationsindeksscore (+12 til -12): Beregnet som antallet af sande positive (korrekt identificerede ord) minus falske positive (forkert identificerede ord, dvs. distraktorer).

For hver af de 3 rapporterede scores gælder: højere score = bedre neurokognitiv præstation; lavere score = nedgang.
Baseline, Måned 20
Ændring fra baseline i MD Anderson Symptom Inventory Brain Tumor (MDASI-BT) symptom- og interferenssværheds-scorer: (Hjernesvulst-symptomer, Kernsymptomer, Interferenssymptomer)
Tidsramme: Baseline, måned 21

MDASI-BT vurderer alvorligheden af flere hjernesvulst-relaterede symptomer og virkningen af disse symptomer på den daglige funktion i de sidste 24 timer. Det inkluderer:

  • 13 kernsymptomer, der måler smerte, træthed, kvalme, forstyrret søvn, distress, åndenød, hukommelsesproblemer, manglende appetit, døsighed, tør mund, tristhed, opkastning og følelsesløshed/prikken på en skala fra 0-10, hvor 0 = "ikke til stede" og 10 = "så slemt som du kan forestille dig".
  • 9 hjernesvulst-specifikke symptomer vurderer alvorligheden af taleforstyrrelser, svaghed, krampeanfald, forståelsesvanskeligheder, synsforandringer, udseendemæssige forandringer, forandringer i afføringsmønster, koncentrationsproblemer og irritabilitet på en skala fra 0-10, hvor 0 = "ikke til stede" og 10 = "så slemt som du kan forestille dig".
  • 6 interferenspunkter vurderer indvirkningen på generel aktivitet, humør, arbejde, relationer, gang og livsglæde på en skala fra 0-10, hvor 0 = "forstyrrede ikke" og 10 = "forstyrrede fuldstændigt".
Baseline, måned 21

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Efterforskere

  • Studieleder: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. april 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. juli 2014

Studieafslutning (Faktiske)

10. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2012

Først opslået (Anslået)

20. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

24. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13849
  • H9H-MC-JBAL (Anden identifikator: Eli Lilly and Company)
  • 2011-004418-40 (EudraCT nummer)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Glioblastom

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner