Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie recidivujícího glioblastomu (GB)

12. listopadu 2025 aktualizováno: Eli Lilly and Company

Studie fáze 2 monohydrátové monoterapie LY2157299 nebo LY2157299 monohydrátové plus lomustinové terapie ve srovnání s monoterapií lomustinem u pacientů s recidivujícím glioblastomem

Účelem studie je zjistit, zda léčba samotným LY2157299, LY2157299 plus terapie lomustinem nebo lomustin plus placebo může pomoci účastníkům s rakovinou mozku

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

158

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • New South Wales
      • St Leonards, New South Wales, Austrálie, 2065
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Austrálie, 3084
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Parkville, Victoria, Austrálie, 3050
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Belgie
      • Edegem, Belgie, 2650
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Ghent, Belgie, 9000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Liège, Belgie, 4000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Francie
      • Bobigny, Francie, 93009
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Lyon, Francie, 69394
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Marseille, Francie, 13385
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Nancy, Francie, 54035
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Paris, Francie, 75651
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Holandsko
      • Amsterdam, Holandsko, 1081 HV
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Rotterdam, Holandsko, 3075 EA
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Itálie
      • Bologna, Itálie, 40139
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Terni, Itálie, 05100
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Udine, Itálie, 33100
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Německo
      • Bonn, Německo, 53105
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Frankfurt, Německo, 60596
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Hamburg, Německo, 20246
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Heidelberg, Německo, 69120
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Polsko
      • Lodz, Polsko, 93-509
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • California
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92093
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75246
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08035
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Histologicky potvrzená diagnóza relapsu intrakraniální GB
  • Progresivní onemocnění (PD) po standardní chemoradiaci
  • Předchozí chirurgická resekce povolena
  • Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 nebo 1
  • Přiměřená hematologická, jaterní a renální funkce
  • Přerušil všechny předchozí léčby rakoviny a zotavil se z akutních účinků terapie
  • Vzorek nádoru musí být k dispozici pro centrální patologický přehled a prognostické a prediktivní hodnocení biomarkerů

Kritéria vyloučení:

  • Středně těžké nebo těžké srdeční onemocnění na základě kritérií New York Heart Association (NYHA).
  • Předchozí léčba nitrosmočovinou (včetně lomustinu nebo Gliadelu)
  • Předchozí bevacizumab jako léčba 1. linie pro GB (pokud byla léčba ukončena 12 měsíců před zařazením do studie, pacient může mít nárok na účast ve studii)
  • Současná akutní nebo chronická myeloidní leukémie
  • Druhá primární malignita, která může ovlivnit interpretaci výsledků
  • Závažná průvodní systémová porucha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Arm A: Galunisertib
  • Účastníci dostávali Galunisertib 300 miligramů (mg) perorálně dvakrát denně (BID) po dobu 14 dnů, následováno 14 dny odpočinku v 28denním cyklu.
  • Léčba pokračovala až do progrese onemocnění, úmrtí nebo splnění kritérií pro ukončení léčby.
Lék: Galunisertib
Podává se ústně
Ostatní jména:
  • LY2157299 monohydrát
Experimentální: Skupina B: Galunisertib + Lomustin
  • Účastníci dostávali Galunisertib 300 mg perorálně dvakrát denně po dobu 14 dnů, následováno 14 dny odpočinku v 28denním cyklu.
  • Účastníci dostali první dávku Lomustinu v dávce 100 miligramů na metr čtvereční (mg/m²) podanou perorálně. Poté, počínaje druhou dávkou, byl Lomustin podáván perorálně jednou za 6 týdnů v dávce 100-130 mg/m², podle uvážení vyšetřovatele.
  • Léčba pokračovala až do progrese onemocnění, úmrtí nebo splnění kritérií pro ukončení.
Lék: Galunisertib
Podává se ústně
Ostatní jména:
  • LY2157299 monohydrát
Lék: Lomustin
Podává se ústně
Aktivní komparátor: Skupina C: Lomustin + Placebo
  • Účastníci obdrželi první dávku Lomustinu v dávce 100 mg/m² podanou perorálně. Následně, počínaje druhou dávkou, byl Lomustin podáván perorálně jednou za 6 týdnů v dávce 100-130 mg/m², dle uvážení vyšetřovatele.
  • Účastníci obdrželi Galunisertib-matched Placebo perorálně dvakrát denně po dobu 14 dnů, následovaných 14 dny odpočinku v 28denním cyklu.
  • Léčba pokračovala až do progrese onemocnění, úmrtí nebo splnění kritérií pro ukončení.
Lék: Placebo
Podává se ústně
Ostatní jména:
  • Galunisertib-matching Placebo
Lék: Lomustin
Podává se ústně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Randomizace do data úmrtí z jakékoli příčiny (až do 20,5 měsíce)
OS je definováno jako doba od data randomizace do úmrtí z jakékoli příčiny.
U účastníků, u kterých nebylo známo, že zemřeli do data uzávěrky dat, je OS cenzurováno k poslednímu datu, kdy byli známi jakožto naživu.
Randomizace do data úmrtí z jakékoli příčiny (až do 20,5 měsíce)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez progrese onemocnění (PFS)
Časové okno: Randomizace k objektivní progresi nebo úmrtí z jakékoliv příčiny (až 19 měsíců)
PFS byla definována jako doba od randomizace do data prvního pozorování objektivní progrese onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastalo dříve. Účastníci, u kterých bylo známo, že jsou naživu a bez progrese onemocnění, byli cenzurováni k datu jejich posledního objektivního hodnocení onemocnění bez progrese před zahájením jakékoli následné systémové protinádorové léčby.
Randomizace k objektivní progresi nebo úmrtí z jakékoliv příčiny (až 19 měsíců)
Procento účastníků s odezvou nádoru
Časové okno: Randomizace až do naměřeného progresivního onemocnění (až 19 měsíců)
Odpověď nádoru byla hodnocena pomocí kritérií Response Assessment in Neuro-Oncology (RANO). Odpovědi zahrnovaly Kompletní odpověď (CR), Částečnou odpověď (PR), Stabilní onemocnění (SD) a Progresivní onemocnění (PD). CR vyžadovala vymizení všech kontrastem se barvících lézí, žádné nové léze, stabilní nebo zlepšené nekontrastem se barvící léze a nepoužívání kortikosteroidů. PR byla definována jako ≥50% redukce velikosti kontrastem se barvících lézí, žádné nové léze, stabilní nebo zlepšené nekontrastem se barvící léze a stabilní nebo snížené užívání kortikosteroidů. SD indikovala žádnou významnou změnu ve velikosti lézí nebo klinickém stavu. PD byla definována jako ≥25% zvýšení velikosti lézí, nové léze nebo klinické zhoršení. Procento účastníků s odpovědí nádoru je definováno jako procento účastníků, kteří dosáhli těchto odpovědí nádoru na základě kritérií RANO. Účastníci, jejichž odpověď nádoru nemohla být hodnocena kvůli nedostatečným zobrazovacím údajům, byli kategorizováni jako 'Neznámé'.
Randomizace až do naměřeného progresivního onemocnění (až 19 měsíců)
Populační farmakokinetika (PopPK): Konstantní rychlost absorpce galunisertibu (Rameno A: Galunisertib a Rameno B: Galunisertib + Lomustin)
Časové okno: Cyklus (C) 1: Den (D) 1: Před podáním, 0,5–2 hodiny (h), 3,5–5 h a 48 h po podání; Den 14: Před podáním, 0,5–2 h, 3,5–5 h, 24 h a 48 h po poslední dávce
Rychlostní konstanta absorpce (Ka) přípravku Galunisertib byla odhadnuta pomocí PopPK modelování na základě údajů o koncentraci v plazmě v závislosti na čase získaných během Cyklu 1. Byl použit dvoukomorový model s absorpcí prvního řádu pomocí nelineárního modelování se smíšenými efekty. Vzorky byly odebrány v následujících časových bodech: Cyklus 1 Den 1: Před podáním, 0,5-2 hodiny (h), 3,5-5 h a 48 h po podání; Den 14: Před podáním, 0,5-2 h, 3,5-5 h, 24 h a 48 h po posledním podání. Jednotlivé hodnoty Ka účastníků byly odvozeny z parametrů odhadnutých modelem pomocí všech dostupných PK časových bodů. Uvedeným výsledkem je průměr těchto individuálních odhadů Ka napříč oběma léčebnými rameny (Rameno A: Galunisertib; Rameno B: Galunisertib + Lomustin).
Cyklus (C) 1: Den (D) 1: Před podáním, 0,5–2 hodiny (h), 3,5–5 h a 48 h po podání; Den 14: Před podáním, 0,5–2 h, 3,5–5 h, 24 h a 48 h po poslední dávce
Populační farmakokinetika (PopPK): Průměrný zdánlivý distribuční objem v ustáleném stavu (Vss) galunisertibu (Skupina A: Galunisertib a Skupina B: Galunisertib + Lomustin)
Časové okno: Cyklus (C) 1: Den (D) 1: Před dávkou, 0,5-2 hodiny (h), 3,5-5 h a 48 h po dávce; Den 14: Před dávkou, 0,5-2 h, 3,5-5 h, 24 h a 48 h po poslední dávce
Vss v ustáleném stavu u přípravku Galunisertib bylo odhadnuto pomocí PopPK modelování na základě údajů o koncentraci v plazmě v závislosti na čase získaných během cyklu 1. Byl použit dvoukompartmentový model s využitím nelineárního modelování se smíšenými efekty. Vzorky byly odebírány v následujících časových bodech: Cyklus 1 Den 1: Před podáním, 0,5-2 hodiny (h), 3,5-5 h a 48 h po podání; Den 14: Před podáním, 0,5-2 h, 3,5-5 h, 24 h a 48 h po posledním podání. Hodnoty Vss pro jednotlivé účastníky byly odvozeny z parametrů odhadnutých modelem s využitím všech dostupných PK časových bodů. Hlášeným výsledkem je průměr jednotlivých odhadů VSS napříč oběma léčebnými rameny (Rameno A: Galunisertib; Rameno B: Galunisertib + Lomustin).
Cyklus (C) 1: Den (D) 1: Před dávkou, 0,5-2 hodiny (h), 3,5-5 h a 48 h po dávce; Den 14: Před dávkou, 0,5-2 h, 3,5-5 h, 24 h a 48 h po poslední dávce
Populační farmakokinetika (PopPK): Průměrná populační clearance galunisertibu (Skupina A: Galunisertib a Skupina B: Galunisertib + Lomustin)
Časové okno: Cyklus (C) 1: Den (D)1: Před dávkou, 0,5–2 hodiny (h), 3,5–5 h a 48 h po dávce; Den 14: Před dávkou, 0,5–2 h, 3,5–5 h, 24 h a 48 h po poslední dávce
Zdánlivá clearance (CL/F) přípravku Galunisertib byla odhadnuta pomocí populační farmakokinetické (PopPK) modelace na základě údajů o plazmatické koncentraci v čase získaných během cyklu 1. Byl použit dvoukompartmentový model s využitím nelineárního modelování se smíšenými efekty. Vzorky byly odebírány v následujících časových bodech: Cyklus 1 Den 1: před podáním, 0,5–2 hodiny (h), 3,5–5 h a 48 h po podání; Den 14: před podáním, 0,5–2 h, 3,5–5 h, 24 h a 48 h po poslední dávce. Jednotlivé hodnoty CL/F účastníků byly odvozeny z parametrů odhadnutých modelem za použití všech dostupných farmakokinetických časových bodů. Uvedeným výsledkem je průměr těchto individuálních odhadů CL/F napříč oběma léčebnými rameny (Rameno A: Galunisertib; Rameno B: Galunisertib + Lomustin).
Cyklus (C) 1: Den (D)1: Před dávkou, 0,5–2 hodiny (h), 3,5–5 h a 48 h po dávce; Den 14: Před dávkou, 0,5–2 h, 3,5–5 h, 24 h a 48 h po poslední dávce
Změna od výchozí hodnoty v neurokognitivní funkci pomocí revidovaného Hopkinsova testu verbálního učení (HVLT-R)
Časové okno: Výchozí stav, 20. měsíc

Hopkinsův verbální test učení - revidovaný se skládá z:

  • 3 učební pokusy: Účastníkům byl předložen seznam 12 slov (ze 3 sémantických kategorií) a byli požádáni, aby si je vybavili, aby se otestovalo verbální učení a paměť.
  • Opožděný pokus vybavení: Proveden 20-25 minut po 3. učebním pokusu k otestování uchování paměti.
  • Opožděný pokus rozpoznání: Účastníci identifikovali dříve prezentovaná slova ze seznamu, který obsahoval 12 rozptylovačů, aby se otestovala diskriminace rozpoznání.

Komponenty bodování:

  • Celkové skóre vybavení (0-36): Součet správně vybavených slov napříč 3 učebními pokusy.
  • Skóre opožděného vybavení (0-12): Počet správných slov vybavených po prodlevě.
  • Skóre indexu diskriminace rozpoznání (+12 až -12): Vypočítáno jako počet pravých pozitivních (správně identifikovaná slova) mínus falešně pozitivní (nesprávně identifikovaná slova, tj. rozptylovače).

Pro každé ze 3 uvedených skóre platí: vyšší skóre = lepší neurokognitivní výkon; nižší skóre = pokles.
Výchozí stav, 20. měsíc
Změna od výchozí hodnoty v hodnocení závažnosti symptomů a interference dotazníku MD Anderson Symptom Inventory Brain Tumor (MDASI-BT): (Příznaky nádoru mozku, Základní příznaky, Interferenční příznaky)
Časové okno: Výchozí stav, 21. měsíc

Dotazník MDASI-BT hodnotí závažnost více příznaků souvisejících s nádorem mozku a dopad těchto příznaků na každodenní fungování během posledních 24 hodin. Zahrnuje:

  • 13 základních příznaků měřících závažnost bolesti, únavy, nevolnosti, narušeného spánku, úzkosti, dušnosti, problémů s pamětí, nechutenství, ospalosti, suchosti v ústech, smutku, zvracení a necitlivosti/brnění, hodnocených 0–10, kde 0 = „nepřítomno“ a 10 = „tak špatné, jak si dokážete představit“.
  • 9 příznaků specifických pro nádor mozku hodnotí závažnost obtíží s mluvením, slabosti, záchvatů, obtíží s porozuměním, změn zraku, změn vzhledu, změn vyprazdňování, problémů s koncentrací a podrážděnosti, hodnocených 0–10, kde 0 = „nepřítomno“ a 10 = „tak špatné, jak si dokážete představit“.
  • 6 položek vlivu hodnotí dopad na celkovou aktivitu, náladu, práci, vztahy, chůzi a radost ze života, hodnocených 0–10, kde 0 = „neovlivnilo“ a 10 = „zcela ovlivnilo“.
Výchozí stav, 21. měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eli Lilly and Company

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. dubna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

26. července 2014

Dokončení studie (Aktuální)

10. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. dubna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. dubna 2012

První zveřejněno (Odhadovaný)

20. dubna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

24. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 13849
  • H9H-MC-JBAL (Jiný identifikátor: Eli Lilly and Company)
  • 2011-004418-40 (Číslo EudraCT)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Glioblastom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit