Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie i återkommande glioblastom (GB)

12 november 2025 uppdaterad av: Eli Lilly and Company

En fas 2-studie av LY2157299 monohydratmonoterapi eller LY2157299 monohydrat plus lomustinterapi jämfört med lomustinmonoterapi hos patienter med återkommande glioblastom

Syftet med studien är att se om behandling med LY2157299 i sig, LY2157299 plus lomustinterapi eller lomustine plus placebo kan hjälpa deltagare med hjärncancer

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

158

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Australien
    • New South Wales
      • St Leonards, New South Wales, Australien, 2065
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Australien, 3084
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Parkville, Victoria, Australien, 3050
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Belgien
      • Edegem, Belgien, 2650
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Ghent, Belgien, 9000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Liège, Belgien, 4000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Frankrike
      • Bobigny, Frankrike, 93009
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Lyon, Frankrike, 69394
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Marseille, Frankrike, 13385
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Nancy, Frankrike, 54035
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Paris, Frankrike, 75651
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • California
      • La Jolla, California, Förenta staterna, 92093
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75246
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Italien
      • Bologna, Italien, 40139
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Terni, Italien, 05100
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Udine, Italien, 33100
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Nederländerna
      • Amsterdam, Nederländerna, 1081 HV
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Rotterdam, Nederländerna, 3075 EA
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Polen
      • Lodz, Polen, 93-509
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Tyskland
      • Bonn, Tyskland, 53105
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Frankfurt, Tyskland, 60596
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Heidelberg, Tyskland, 69120
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Histologiskt bekräftad diagnos av återfall inom intrakraniell GB
  • Progressiv sjukdom (PD) efter standard kemoradiation
  • Tidigare kirurgisk resektion tillåten
  • Prestationsstatus Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 eller 1
  • Tillräcklig hematologisk, lever- och njurfunktion
  • Avbröt alla tidigare cancerbehandlingar för cancer och återhämtade sig från de akuta effekterna av terapin
  • Tumörprov måste finnas tillgängligt för en central patologigranskning och prognostisk och prediktiv biomarkörutvärdering

Exklusions kriterier:

  • Måttlig eller svår hjärtsjukdom baserat på New York Heart Association (NYHA) kriterier
  • Tidigare nitrosureabehandling (inklusive lomustine eller Gliadel)
  • Tidigare bevacizumab som förstahandsbehandling för GB (om behandlingen avslutades 12 månader före inskrivningen kan patienten vara berättigad att delta i prövningen)
  • Aktuell akut eller kronisk myelogen leukemi
  • Andra primär malignitet som kan påverka tolkningen av resultat
  • Allvarlig samtidig systemisk störning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Arm A: Galunisertib
  • Deltagare fick Galunisertib 300 milligram (mg) oralt två gånger dagligen (BID) i 14 dagar, följt av 14 dagars vila i en 28-dagarscykel.
  • Behandlingen fortsatte tills sjukdomsframskridande, död eller avbrottskriterier uppnåddes.
Läkemedel: Galunisertib
Administreras oralt
Andra namn:
  • LY2157299 monohydrat
Experimentell: Arm B: Galunisertib + Lomustin
  • Deltagarna fick Galunisertib 300 mg oralt två gånger dagligen i 14 dagar, följt av 14 dagars vila i en 28-dagarscykel.
  • Deltagarna fick en första dos Lomustin på 100 milligram per kvadratmeter (mg/m²) administrerat oralt. Därefter, med start från den andra dosen, administrerades Lomustin oralt en gång var sjätte vecka med 100–130 mg/m², efter bedömning av undersökningsledaren.
  • Behandlingen fortsatte tills sjukdomsframskridning, död eller avbrottskriterier uppnåddes.
Läkemedel: Galunisertib
Administreras oralt
Andra namn:
  • LY2157299 monohydrat
Läkemedel: Lomustine
Administreras oralt
Aktiv komparator: Arm C: Lomustin + Placebo
  • Deltagarna fick en första dos av Lomustin på 100 mg/m² som administrerades oralt. Därefter, med start från den andra dosen, administrerades Lomustin oralt en gång var sjätte vecka i 100-130 mg/m², efter bedömning av forskaren.
  • Deltagarna fick Galunisertib-matchad Placebo oralt två gånger dagligen i 14 dagar, följt av 14 dagars vila i en 28-dagarscykel.
  • Behandlingen fortsatte tills sjukdomsförlopp, död eller avbrottskriterier uppnåddes.
Läkemedel: Placebo
Administreras oralt
Andra namn:
  • Galunisertib-matchad Placebo
Läkemedel: Lomustine
Administreras oralt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Övergripande överlevnad (OS)
Tidsram: Randomisering till dödsdatum från valfri orsak (upp till 20,5 månader)
OS definieras som tiden från randomiseringsdatumet till döden från vilken orsak som helst.
För deltagare som inte är kända att ha avlidit vid datainsamlingsavgränsningsdatumet är OS censurerat vid det senaste datum då de var kända vara vid liv.
Randomisering till dödsdatum från valfri orsak (upp till 20,5 månader)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frihet från sjukdomsprogression (PFS)
Tidsram: Randomisering till objektiv progression eller död av vilken orsak som helst (upp till 19 månader)
PFS definierades som tiden från randomisering till datumet för den första observationen av objektiv sjukdomsprogression eller död av vilken orsak som helst, beroende på vilket som inträffade först. Deltagare som var kända för att vara vid liv och utan sjukdomsprogression censurerades vid datumet för deras senaste objektiva progressionsfria sjukdomsbedömning före inledningen av någon efterföljande systemisk anticancerbehandling.
Randomisering till objektiv progression eller död av vilken orsak som helst (upp till 19 månader)
Andel deltagare med tumörrespons
Tidsram: Randomisering tills uppmätt progressiv sjukdom (Upp till 19 månader)
Tumörrespons bedömdes med Response Assessment in Neuro-Oncology (RANO)-kriterier. Respons inkluderade Komplett Respons (CR), Partiell Respons (PR), Stabil Sjukdom (SD) och Progressiv Sjukdom (PD). CR krävde försvinnande av alla förstärkande lesioner, inga nya lesioner, stabila eller förbättrade icke-förstärkande lesioner och ingen kortikosteroidanvändning. PR definierades som ≥50% reduktion i storlek på förstärkande lesioner, inga nya lesioner, stabila eller förbättrade icke-förstärkande lesioner och stabil eller reducerad kortikosteroidanvändning. SD indikerade ingen signifikant förändring i lesionstorlek eller klinisk status. PD definierades som ≥25% ökning i lesionstorlek, nya lesioner eller klinisk försämring. Procentandel deltagare med tumörrespons definieras som procentandelen deltagare som uppnådde dessa tumörresponser baserat på RANO-kriterier. Deltagare vars tumörrespons inte kunde bedömas på grund av otillräckliga bilddata kategoriserades som 'Okänd'.
Randomisering tills uppmätt progressiv sjukdom (Upp till 19 månader)
Populationsfarmakokinetik (PopPK): Absorptionshastighetskonstant för Galunisertib (Arm A: Galunisertib och Arm B: Galunisertib + Lomustin)
Tidsram: Cykel (C) 1: Dag (D) 1: Före dos, 0,5-2 timmar (h), 3,5-5 h och 48 h efter dos; Dag 14: Före dos, 0,5-2 h, 3,5-5 h, 24 h och 48 h efter sista dos
Absorptionshastighetskonstanten (Ka) för Galunisertib uppskattades med hjälp av PopPK-modellering baserat på plasmakoncentration-tidsdata som samlades in under Cykel 1. En tvåkompartmentsmodell med första ordningens absorption tillämpades med hjälp av icke-linjär blandadeffektmodellering. Prov togs vid följande tidpunkter: Cykel 1 Dag 1: Predosering, 0,5–2 timmar (h), 3,5–5 h och 48 h efter dosering; Dag 14: Predosering, 0,5–2 h, 3,5–5 h, 24 h och 48 h efter sista dosen. Individuella deltagares Ka-värden härleddes från modelluppskattade parametrar med hjälp av alla tillgängliga PK-tidpunkter. Det rapporterade utfallet är medelvärdet av dessa individuella Ka-uppskattningar över båda behandlingsarmarna (Arm A: Galunisertib; Arm B: Galunisertib + Lomustin).
Cykel (C) 1: Dag (D) 1: Före dos, 0,5-2 timmar (h), 3,5-5 h och 48 h efter dos; Dag 14: Före dos, 0,5-2 h, 3,5-5 h, 24 h och 48 h efter sista dos
Populationsfarmakokinetik (PopPK): Medelapparent distributionsvolym vid jämvikt (Vss) för Galunisertib (Arm A: Galunisertib och Arm B: Galunisertib + Lomustin)
Tidsram: Cykel (C) 1: Dag (D) 1: Före dos, 0,5-2 timmar (h), 3,5-5 h och 48 h efter dos; Dag 14: Före dos, 0,5-2 h, 3,5-5 h, 24 h och 48 h efter sista dos
Vss vid jämviktstillstånd för Galunisertib beräknades med hjälp av PopPK-modellering baserad på plasmakoncentration-tidsdata som samlades in under Cykel 1. En tvåkompartmentsmodell tillämpades med hjälp av icke-linjär blandad-effekt-modellering.

Prov togs vid följande tidpunkter: Cykel 1 Dag 1: Före dosering, 0,5-2 timmar (h), 3,5-5 h och 48 h efter dosering; Dag 14: Före dosering, 0,5-2 h, 3,5-5 h, 24 h och 48 h efter sista dosen.

Individuella deltagares Vss-värden härleddes från modelluppskattade parametrar med hjälp av alla tillgängliga PK-tidpunkter.

Det rapporterade utfallet är medelvärdet av individuella Vss-uppskattningar över båda behandlingsarmarna (Arm A: Galunisertib; Arm B: Galunisertib + Lomustin).
Cykel (C) 1: Dag (D) 1: Före dos, 0,5-2 timmar (h), 3,5-5 h och 48 h efter dos; Dag 14: Före dos, 0,5-2 h, 3,5-5 h, 24 h och 48 h efter sista dos
Populationsfarmacokinetik (PopPK): Genomsnittlig populationsclearance av Galunisertib (Arm A: Galunisertib och Arm B: Galunisertib + Lomustin)
Tidsram: Cykel (C) 1: Dag (D) 1: Före dosering, 0,5-2 timmar (h), 3,5-5 h och 48 h efter dosering; Dag 14: Före dosering, 0,5-2 h, 3,5-5 h, 24 h och 48 h efter sista dosen
Den uppenbara clearance (CL/F) av Galunisertib uppskattades med hjälp av PopPK-modellering baserat på plasmakoncentration-tidsdata som samlats in under Cykel 1. En tvåkompartmentsmodell applicerades med hjälp av icke-linjär mixed-effects-modellering. Prover samlades in vid följande tidpunkter: Cykel 1 Dag 1: Predosering, 0,5-2 timmar (h), 3,5-5 h och 48 h efter dosering; Dag 14: Predosering, 0,5-2 h, 3,5-5 h, 24 h och 48 h efter sista dosen. Individuella deltagares CL/F-värden härleddes från modelluppskattade parametrar med hjälp av alla tillgängliga PK-tidpunkter. Det rapporterade utfallet är medelvärdet av dessa individuella CL/F-uppskattningar över båda behandlingsarmarna (Arm A: Galunisertib; Arm B: Galunisertib + Lomustin).
Cykel (C) 1: Dag (D) 1: Före dosering, 0,5-2 timmar (h), 3,5-5 h och 48 h efter dosering; Dag 14: Före dosering, 0,5-2 h, 3,5-5 h, 24 h och 48 h efter sista dosen
Förändring från baslinje i neurokognitiv funktion med Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R)
Tidsram: Baseline, månad 20

Hopkins Verbal Learning Test-Revised består av:

  • 3 inlärningsförsök: Deltagarna fick en lista med 12 ord (från 3 semantiska kategorier) och ombads återkalla dem för att testa verbal inlärning och minne.
  • Fördröjd återkallningsförsök: Genomfördes 20-25 minuter efter det 3:e inlärningsförsöket för att testa minnesbevarande.
  • Fördröjd igenkänningsförsök: Deltagarna identifierade tidigare presenterade ord från en lista som inkluderade 12 distraktorer för att testa igenkänningsdiskriminering.

Poängsättningskomponenter:

  • Total återkallningspoäng (0-36): Summan av korrekt återkallade ord över de 3 inlärningsförsöken.
  • Fördröjd återkallningspoäng (0-12): Antal korrekta ord som återkallades efter fördröjningen.
  • Igenkänningsdiskrimineringsindexpoäng (+12 till -12): Beräknas som antalet sanna positiva (korrekt identifierade ord) minus falska positiva (felaktigt identifierade ord, dvs. distraktorer).

För var och en av de 3 rapporterade poängen, högre poäng = bättre neurokognitiv prestation; lägre poäng = försämring.
Baseline, månad 20
Förändring från baslinjen i MD Anderson Symptom Inventory Brain Tumor (MDASI-BT) symtom- och interferenssvårighetsgrader: (Hjärntumörsymtom, Kärnsymtom, Interferenssymtom)
Tidsram: Baslinje, månad 21

MDASI-BT utvärderar svårighetsgraden av flera hjärntumörrelaterade symptom och inverkan av dessa symptom på daglig funktion under de senaste 24 timmarna. Det inkluderar:

  • 13 kärnsymptom som mäter svårighetsgrad av smärta, trötthet, illamående, sömnstörningar, ångest, andfåddhet, minnesproblem, aptitlöshet, dösighet, torr mun, sorg, kräkningar och domningar/stickningar, graderade 0-10, där 0 = "inte närvarande" och 10 = "så illa som du kan föreställa dig".
  • 9 hjärntumörspecifika symptom som utvärderar svårighetsgrad av talsvårigheter, svaghet, krampanfall, förståelsesvårigheter, synförändringar, utseendeförändringar, förändringar i tarmfunktion, koncentrationssvårigheter och irritabilitet, graderade 0-10, där 0 = "inte närvarande" och 10 = "så illa som du kan föreställa dig".
  • 6 påverkansposter som utvärderar inverkan på generell aktivitet, humör, arbete, relationer, gång och livsglädje, graderade 0-10, där 0 = "påverkade inte" och 10 = "påverkade helt".
Baslinje, månad 21

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Utredare

  • Studierektor: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 april 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

26 juli 2014

Avslutad studie (Faktisk)

10 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 april 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2012

Första postat (Beräknad)

20 april 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

24 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 13849
  • H9H-MC-JBAL (Annan identifierare: Eli Lilly and Company)
  • 2011-004418-40 (EudraCT-nummer)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera