Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование рецидивирующей глиобластомы (ГБ)

12 ноября 2025 г. обновлено: Eli Lilly and Company

Исследование фазы 2 монотерапии моногидратом LY2157299 или моногидратом LY2157299 плюс терапия ломустином по сравнению с монотерапией ломустином у пациентов с рецидивирующей глиобластомой

Цель исследования - выяснить, может ли лечение LY2157299 отдельно, LY2157299 в сочетании с терапией ломустином или ломустином в сочетании с плацебо помочь участникам с раком головного мозга.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

158

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
    • New South Wales
      • St Leonards, New South Wales, Австралия, 2065
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Австралия, 3084
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Parkville, Victoria, Австралия, 3050
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Бельгия
      • Edegem, Бельгия, 2650
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Ghent, Бельгия, 9000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Liège, Бельгия, 4000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Германия
      • Bonn, Германия, 53105
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Frankfurt, Германия, 60596
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Hamburg, Германия, 20246
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Heidelberg, Германия, 69120
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Испания
      • Barcelona, Испания, 08035
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Италия
      • Bologna, Италия, 40139
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Terni, Италия, 05100
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Udine, Италия, 33100
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 2M9
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H2L 4M1
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Нидерланды
      • Amsterdam, Нидерланды, 1081 HV
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Rotterdam, Нидерланды, 3075 EA
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Польша
      • Lodz, Польша, 93-509
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • California
      • La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92093
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75246
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Франция
      • Bobigny, Франция, 93009
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Lyon, Франция, 69394
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Marseille, Франция, 13385
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Nancy, Франция, 54035
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Paris, Франция, 75651
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Гистологически подтвержденный диагноз рецидива внутричерепного ГБ
  • Прогрессирующее заболевание (PD) после стандартной химиолучевой терапии
  • Разрешена предварительная хирургическая резекция
  • Статус эффективности Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG) 0 или 1
  • Адекватная гематологическая, печеночная и почечная функция
  • Прекратил все предыдущие методы лечения рака и оправился от острых последствий терапии.
  • Образец опухоли должен быть доступен для центрального обзора патологии и прогностической и прогностической оценки биомаркеров.

Критерий исключения:

  • Умеренное или тяжелое заболевание сердца на основании критериев Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA)
  • Предшествующая терапия нитромочевиной (включая ломустин или глиадел)
  • Предшествующий прием бевацизумаба в качестве терапии 1-й линии при ГБ (если лечение было завершено за 12 месяцев до включения в исследование, пациент может иметь право на участие в исследовании)
  • Текущий острый или хронический миелогенный лейкоз
  • Второе первичное злокачественное новообразование, которое может повлиять на интерпретацию результатов
  • Серьезное сопутствующее системное заболевание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа A: Галунисертиб
  • Участники получали Галинисертиб 300 миллиграмм (мг) перорально два раза в день в течение 14 дней, затем следовал 14-дневный перерыв в 28-дневном цикле.
  • Лечение продолжалось до прогрессирования заболевания, смерти или выполнения критериев прекращения лечения.
Лекарство: Галунисертиб
Вводится перорально
Другие имена:
  • Моногидрат LY2157299
Экспериментальный: Группа Б: Галинисертиб + Ломустин
  • Участники получали Галинисертиб 300 мг перорально два раза в день в течение 14 дней, затем следовали 14 дней отдыха в 28-дневном цикле.
  • Участники получали первую дозу Ломустина в дозе 100 миллиграмм на квадратный метр (мг/м²), вводимую перорально. Затем, начиная со второй дозы, Ломустин вводили перорально один раз в 6 недель в дозе 100-130 мг/м² по усмотрению исследователя.
  • Лечение продолжалось до прогрессирования заболевания, смерти или выполнения критериев прекращения.
Лекарство: Галунисертиб
Вводится перорально
Другие имена:
  • Моногидрат LY2157299
Лекарство: Ломустин
Вводится перорально
Активный компаратор: Группа C: Ломустин + Плацебо
  • Участники получили первую дозу Ломустина в дозе 100 мг/м² перорально. Впоследствии, начиная со второй дозы, Ломустин вводился перорально один раз в 6 недель в дозе 100-130 мг/м² по усмотрению исследователя.
  • Участники получали Плацебо, соответствующее Галинусертибу, перорально два раза в день в течение 14 дней, с последующим 14-дневным перерывом в 28-дневном цикле.
  • Лечение продолжалось до прогрессирования заболевания, смерти или выполнения критериев прекращения лечения.
Лекарство: Плацебо
Вводится перорально
Другие имена:
  • Галунисертиб-соответствующий Плацебо
Лекарство: Ломустин
Вводится перорально

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая выживаемость (ОВ)
Временное ограничение: Рандомизация до Даты Смерти от Любой Причины (До 20,5 Месяцев)
ОБР определяется как время от даты рандомизации до смерти от любой причины. Для участников, не известных как умершие к дате включения данных, ОБР цензурируется на дату последнего известного подтверждения их жизни.
Рандомизация до Даты Смерти от Любой Причины (До 20,5 Месяцев)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживаемость без прогрессирования (PFS)
Временное ограничение: Рандомизация до объективной прогрессии или смерти от любой причины (до 19 месяцев)
PFS определялся как время от рандомизации до даты первого наблюдения объективной прогрессии заболевания или смерти от любой причины, в зависимости от того, что произошло раньше. Участники, которые были известны как живые и без прогрессирования заболевания, подвергались цензурированию на дату их последней объективной оценки заболевания без прогрессирования до начала любой последующей системной противоопухолевой терапии.
Рандомизация до объективной прогрессии или смерти от любой причины (до 19 месяцев)
Процент участников с ответом опухоли
Временное ограничение: Рандомизация до зафиксированного прогрессирования заболевания (до 19 месяцев)
Опухолевый ответ оценивался с использованием критериев Response Assessment in Neuro-Oncology (RANO). Ответы включали Полный ответ (CR), Частичный ответ (PR), Стабильное заболевание (SD) и Прогрессирующее заболевание (PD). CR требовал исчезновения всех усиливающихся поражений, отсутствия новых поражений, стабильных или улучшенных не усиливающихся поражений и отсутствия применения кортикостероидов. PR определялся как уменьшение размера усиливающихся поражений на ≥50%, отсутствие новых поражений, стабильные или улучшенные не усиливающиеся поражения и стабильное или сниженное применение кортикостероидов. SD указывало на отсутствие значительных изменений в размере поражений или клиническом статусе. PD определялось как увеличение размера поражений на ≥25%, появление новых поражений или клиническое ухудшение. Процент участников с опухолевым ответом определяется как процент участников, достигших этих опухолевых ответов на основе критериев RANO. Участники, чей опухолевый ответ не мог быть оценен из-за неадекватных данных визуализации, были классифицированы как 'Неизвестно'.
Рандомизация до зафиксированного прогрессирования заболевания (до 19 месяцев)
Популяционная фармакокинетика (ПопФК): Константа скорости абсорбции галунисертиба (Группа А: Галунисертиб и Группа В: Галунисертиб + Ломустин)
Временное ограничение: Цикл (C) 1: День (D) 1: до приема, 0,5-2 часа (ч), 3,5-5 ч и 48 ч после приема; День 14: до приема, 0,5-2 ч, 3,5-5 ч, 24 ч и 48 ч после последнего приема
Константа скорости абсорбции (Ka) галисертиба была оценена с использованием моделирования PopPK на основе данных о концентрации в плазме в зависимости от времени, собранных во время Цикла 1. Модель с двумя отсеками с абсорбцией первого порядка была применена с использованием нелинейного моделирования смешанных эффектов. Образцы были собраны в следующие моменты времени: Цикл 1 День 1: перед дозой, 0,5-2 часа (ч), 3,5-5 ч и 48 ч после дозы; День 14: перед дозой, 0,5-2 ч, 3,5-5 ч, 24 ч и 48 ч после последней дозы. Индивидуальные значения Ka участников были получены из параметров, оцененных моделью, с использованием всех доступных временных точек PK. Сообщаемый результат представляет собой среднее значение этих индивидуальных оценок Ka по обеим группам лечения (Группа A: Галисертиб; Группа B: Галисертиб + Ломустин).
Цикл (C) 1: День (D) 1: до приема, 0,5-2 часа (ч), 3,5-5 ч и 48 ч после приема; День 14: до приема, 0,5-2 ч, 3,5-5 ч, 24 ч и 48 ч после последнего приема
Популяционная фармакокинетика (PopPK): Средний кажущийся объем распределения в стационарном состоянии (Vss) галунисертиба (Группа A: Галунисертиб и Группа B: Галунисертиб + Ломустин)
Временное ограничение: Цикл (C) 1: День (D)1: До приема, 0.5-2 часа (ч), 3.5-5 ч и 48 ч после приема; День 14: До приема, 0.5-2 ч, 3.5-5 ч, 24 ч и 48 ч после последнего приема
Объем распределения в состоянии равновесия (Vss) для Галунисертиба был оценен с использованием популяционной фармакокинетической (PopPK) модели на основе данных концентрации в плазме крови в зависимости от времени, собранных в течение Цикла 1. Была применена двухкомпартментная модель с использованием нелинейного моделирования со смешанными эффектами. Пробы собирались в следующие моменты времени: Цикл 1 День 1: до введения дозы, 0,5–2 часа (ч), 3,5–5 ч и 48 ч после введения дозы; День 14: до введения дозы, 0,5–2 ч, 3,5–5 ч, 24 ч и 48 ч после последней дозы. Индивидуальные значения Vss участников были получены из параметров, оцененных моделью, с использованием всех доступных фармакокинетических временных точек. Сообщаемый результат представляет собой среднее значение индивидуальных оценок Vss в обеих группах лечения (Группа A: Галунисертиб; Группа B: Галунисертиб + Ломустин).
Цикл (C) 1: День (D)1: До приема, 0.5-2 часа (ч), 3.5-5 ч и 48 ч после приема; День 14: До приема, 0.5-2 ч, 3.5-5 ч, 24 ч и 48 ч после последнего приема
Популяционная фармакокинетика (PopPK): Средняя популяционная клиренсная способность Галунисертиба (Группа A: Галунисертиб и Группа B: Галунисертиб + Ломустин)
Временное ограничение: Цикл (C) 1: День (D)1: Предиоз, 0,5-2 часа (ч), 3,5-5 ч и 48 ч после приема дозы; День 14: Предиоз, 0,5-2 ч, 3,5-5 ч, 24 ч и 48 ч после последней дозы
Видимая клиренс (CL/F) Галунисертиба была оценена с помощью PopPK моделирования на основе данных о концентрации в плазме крови, собранных в течение Цикла 1. Двухкамерная модель была применена с использованием нелинейного моделирования смешанных эффектов. Образцы были собраны в следующие моменты времени: Цикл 1 День 1: до введения дозы, 0.5-2 часа (ч), 3.5-5 ч и 48 ч после введения дозы; День 14: до введения дозы, 0.5-2 ч, 3.5-5 ч, 24 ч и 48 ч после последней дозы. Индивидуальные значения CL/F участников были получены из параметров, оцененных моделью, с использованием всех доступных точек времени ФК. Сообщаемым результатом является среднее значение этих индивидуальных оценок CL/F в обеих группах лечения (Группа A: Галунисертиб; Группа B: Галунисертиб + Ломустин).
Цикл (C) 1: День (D)1: Предиоз, 0,5-2 часа (ч), 3,5-5 ч и 48 ч после приема дозы; День 14: Предиоз, 0,5-2 ч, 3,5-5 ч, 24 ч и 48 ч после последней дозы
Изменение от исходного уровня нейрокогнитивной функции с использованием Пересмотренного теста вербального обучения Хопкинса (HVLT-R)
Временное ограничение: Исходный уровень, 20-й месяц

Тест вербального обучения Хопкинса-Пересмотренный включает:

  • 3 учебных испытания: Участникам предъявляли список из 12 слов (из 3 семантических категорий) и просили их воспроизвести для проверки вербального обучения и памяти.
  • Отсроченное воспроизведение: Проводилось через 20-25 минут после 3-го учебного испытания для проверки сохранения памяти.
  • Отсроченное узнавание: Участники идентифицировали ранее предъявленные слова из списка, который включал 12 отвлекающих слов, для проверки дискриминации узнавания.

Компоненты оценки:

  • Общий балл воспроизведения (0-36): Сумма правильно воспроизведенных слов за 3 учебных испытания.
  • Балл отсроченного воспроизведения (0-12): Количество правильных слов, воспроизведенных после задержки.
  • Индекс дискриминации узнавания (+12 до -12): Рассчитывается как количество истинных положительных результатов (правильно идентифицированных слов) минус ложные положительные результаты (неправильно идентифицированные слова, т.е. отвлекающие).

Для каждого из 3 сообщаемых баллов, более высокие баллы = лучшая нейрокогнитивная производительность; более низкие баллы = снижение.
Исходный уровень, 20-й месяц
Изменение от исходного уровня в баллах тяжести симптомов и интерференции по опроснику симптомов MD Anderson для опухолей головного мозга (MDASI-BT): (Симптомы опухоли головного мозга, Основные симптомы, Симптомы интерференции)
Временное ограничение: Базовый уровень, 21-й месяц

MDASI-BT оценивает тяжесть множественных симптомов, связанных с опухолью головного мозга, и влияние этих симптомов на повседневное функционирование за последние 24 часа. Он включает:

  • 13 основных симптомов, измеряющих тяжесть боли, усталости, тошноты, нарушения сна, дистресса, одышки, проблем с памятью, отсутствия аппетита, сонливости, сухости во рту, грусти, рвоты и онемения/покалывания, оцениваемых от 0 до 10, где 0 = "не присутствует" и 10 = "настолько плохо, насколько можно представить".
  • 9 специфических симптомов опухоли головного мозга оценивают тяжесть затруднений речи, слабости, судорог, трудностей с пониманием, изменений зрения, изменений внешности, изменений характера стула, проблем с концентрацией и раздражительности, оцениваемых от 0 до 10, где 0 = "не присутствует" и 10 = "настолько плохо, насколько можно представить".
  • 6 пунктов интерференции оценивают влияние на общую активность, настроение, работу, отношения, ходьбу и удовольствие от жизни, оцениваемых от 0 до 10, где 0 = "не мешало" и 10 = "полностью мешало".
Базовый уровень, 21-й месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Eli Lilly and Company

Следователи

  • Директор по исследованиям: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 апреля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 июля 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 апреля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 апреля 2012 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

20 апреля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

24 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 13849
  • H9H-MC-JBAL (Другой идентификатор: Eli Lilly and Company)
  • 2011-004418-40 (Номер EudraCT)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться