SOX-regime som neoadjuvant kjemoterapi for AJCC Stage II-III gastrisk kreft (RESONANCE)

Inklusjonskriterier:

1. Histologisk bekreftet gastrisk adenokarsinom
2. Gastroøsofageal junction tumor type II eller III (NCCN 2009) kan registreres
3. Alle pasienter må gjennomgå EUS, CT (eller PET-CT) og laparoskopi for å evaluere tumorstadiumklassifisering (TNM), og bare stadium II eller III (AJCC 7.) magekreftpasienter kan registreres
4. planlegger å gjennomgå magekreft D2-operasjon etter neoadjuvant kjemoterapi
5. KPS > 60; ECOG ytelsesstatus 0-2
6. Forventet levealder > 6 måneder
7. Alder: 20 til 75 år
8. Ingen annen alvorlig sykdom og forventet levealder mindre enn fem år

9. 7 dager før påmelding, bør grunnlinjedata være ferdig inkludert:

   • Granulocyttantall ≥ 1,5×109/L;
   • blodplateantall ≥ 100×109/L;
   • Hemoglobin ≥ 90g/L;
   • lever < 1,5×ULN;
   • total bilirubin ≤ 1,0×ULN;
   • kreatinin < 1,5×ULN;
   • PT-INR/PTT < 1,7× ULN
10. Sykdom måtte kunne måles ved hjelp av responsevalueringskriteriene i solide svulster (RECIST1.1) kriterier
11. Skriftlig informert samtykke og i stand til å overholde protokollen

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienten kan ikke gjennomgå kirurgi eller kjemoterapi på grunn av annen alvorlig sykdom
2. Vær allergisk mot kjemoterapi
3. Pasienter som fikk kjemoterapi eller legemidler involvert i denne studien fire uker før de ble registrert
4. Pasientene fikk cellegift, målrettet terapi, immunterapi eller strålebehandling for magekreft
5. Innenfor de siste 5 årene hos pasienter med en historie med andre ondartede sykdommer
6. Gravide eller ammende kvinner
7. Alvorlig hjertesykdom som symptomer på koronar hjertesykdom, New York Heart Association (NYHA) grad II eller verre kongestiv hjertesvikt eller hjertearytmi med medisiner eller hjerteinfarkt i løpet av de siste 12 månedene
8. Pasienter med øvre gastrointestinal obstruksjon eller absorpsjonsanomali; pasient i obstruksjon av Helicobacter pylori svikt som effekt S-1 å ta og absorbere
9. Pasienter med en historie med perifer nervesykdom
10. Pasienter som får organtransplantert
11. mangel på dihydropyrimidin dehydrogenase (DPD)
12. Infeksjon eller annen sykdom som ikke kan kontrolleres