Режим SOX в качестве неоадъювантной химиотерапии при раке желудка II-III стадии по AJCC (RESONANCE)

Критерии включения:

1. Гистологически подтвержденная аденокарцинома желудка
2. Опухоль желудочно-пищеводного перехода типа II или III (NCCN 2009) может быть зачислена
3. Все пациенты должны пройти ЭУЗИ, КТ (или ПЭТ-КТ) и лапароскопию для оценки классификации стадии опухоли (TNM), и могут быть зачислены только пациенты со стадией II или III (AJCC 7th) раком желудка.
4. планируют перенести операцию по поводу рака желудка D2 после неоадъювантной химиотерапии
5. КПС > 60; Состояние производительности ECOG 0-2
6. Ожидаемая продолжительность жизни > 6 месяцев
7. Возраст: от 20 до 75 лет
8. Отсутствие других тяжелых заболеваний и ожидаемая продолжительность жизни менее пяти лет

9. За 7 дней до зачисления необходимо заполнить исходные данные, включая:

   • количество гранулоцитов ≥ 1,5×109/л;
   • количество тромбоцитов ≥ 100×109/л;
   • гемоглобин ≥ 90 г/л;
   • печень <1,5×ВГН;
   • общий билирубин ≤ 1,0×ВГН;
   • креатинин < 1,5 × ВГН;
   • ПВ-МНО/ЧТВ < 1,7× ВГН
10. Заболевание должно было поддаваться измерению с помощью критериев оценки ответа при солидных опухолях (RECIST1.1). критерии
11. Письменное информированное согласие и способность соблюдать протокол

Критерий исключения:

1. Пациент не может пройти операцию или химиотерапию из-за другого тяжелого заболевания.
2. иметь аллергию на химиотерапевтические препараты
3. Пациенты, получающие какую-либо химиотерапию или лекарства, участвующие в этом исследовании, за четыре недели до включения в исследование.
4. Пациенты получали цитотоксическую химиотерапию, таргетную терапию, иммунотерапию или лучевую терапию по поводу рака желудка.
5. В течение последних 5 лет у пациентов с другими злокачественными заболеваниями в анамнезе
6. Беременные или кормящие женщины
7. Тяжелая болезнь сердца, например, симптомы ишемической болезни сердца, II степень по Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA) или хуже, застойная сердечная недостаточность или сердечная аритмия, прием лекарств или инфаркт миокарда в течение последних 12 месяцев.
8. Пациенты с обструкцией верхних отделов желудочно-кишечного тракта или аномалией всасывания; пациент с непроходимостью Helicobacter pylori, как эффект S-1, чтобы принять и абсорбировать
9. Пациенты с заболеваниями периферических нервов в анамнезе
10. Пациенты, перенесшие трансплантацию органов
11. отсутствие дигидропиримидиндегидрогеназы (DPD)
12. Неспособность контролировать инфекцию или другое заболевание