Schemat SOX jako chemioterapia neoadiuwantowa w raku żołądka w stadium II-III wg AJCC (RESONANCE)

Kryteria przyjęcia:

1. Histologicznie potwierdzony gruczolakorak żołądka
2. Można zarejestrować nowotwór połączenia żołądkowo-przełykowego typu II lub III (NCCN 2009).
3. Wszyscy pacjenci muszą przejść EUS, CT (lub PET-CT) i laparoskopię w celu oceny stopnia zaawansowania nowotworu (TNM), i tylko pacjenci z rakiem żołądka w stadium II lub III (AJCC 7.) mogą zostać włączeni
4. planuje poddać się operacji raka żołądka D2 po chemioterapii neoadiuwantowej
5. KPS > 60; Stan wydajności ECOG 0-2
6. Oczekiwana długość życia > 6 miesięcy
7. Wiek: od 20 do 75 lat
8. Żadna inna ciężka choroba i oczekiwana długość życia krótsza niż pięć lat

9. 7 dni przed rejestracją dane podstawowe powinny być gotowe, w tym:

   • liczba granulocytów ≥ 1,5×109/l;
   • liczba płytek krwi ≥ 100×109/l;
   • Hemoglobina ≥ 90 g/l;
   • wątroby < 1,5 × GGN;
   • bilirubina całkowita ≤ 1,0 × GGN;
   • kreatynina < 1,5 × GGN;
   • PT-INR/PTT < 1,7 × GGN
10. Choroba musiała być mierzalna za pomocą kryteriów oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST 1.1) kryteria
11. Pisemna świadoma zgoda i zdolność do przestrzegania protokołu

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjent nie może poddać się operacji ani chemioterapii z powodu innej ciężkiej choroby
2. Być uczulonym na leki stosowane w chemioterapii
3. Pacjenci otrzymujący jakąkolwiek chemioterapię lub leki biorące udział w tym badaniu na cztery tygodnie przed włączeniem
4. Pacjenci otrzymywali chemioterapię cytotoksyczną, terapię celowaną, immunoterapię lub radioterapię raka żołądka
5. W ciągu ostatnich 5 lat u pacjentów z innymi chorobami nowotworowymi w wywiadzie
6. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
7. Ciężka choroba serca, taka jak objawy choroby niedokrwiennej serca, stopień II według New York Heart Association (NYHA) lub gorsza zastoinowa niewydolność serca lub zaburzenia rytmu serca, przyjmowanie leków lub zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 12 miesięcy
8. Pacjenci z niedrożnością górnego odcinka przewodu pokarmowego lub zaburzeniami wchłaniania; pacjent w niedrożności niepowodzeń Helicobacter pylori, takich jak efekt S-1 do przyjęcia i wchłonięcia
9. Pacjenci z chorobą nerwów obwodowych w wywiadzie
10. Pacjenci po przeszczepieniu narządu
11. brak dehydrogenazy dihydropirymidynowej (DPD)
12. Infekcja lub inna choroba nie do opanowania