SOX-regimen som neoadjuverende kemoterapi til AJCC Stage II-III gastrisk cancer (RESONANCE)

Inklusionskriterier:

1. Histologisk bekræftet gastrisk adenocarcinom
2. Gastroøsofageal junction tumor type II eller III (NCCN 2009) kan tilmeldes
3. Alle patienter skal gennemgå EUS, CT (eller PET-CT) og laparoskopi for at evaluere tumorstadieklassificering (TNM), og kun stadium II eller III (AJCC 7.) mavekræftpatienter kan tilmeldes
4. planlægger at gennemgå gastrisk cancer D2 operation efter neoadjuverende kemoterapi
5. KPS > 60; ECOG ydeevne status 0-2
6. Forventet levetid > 6 måneder
7. Alder: 20 til 75 år
8. Ingen anden alvorlig sygdom og forventet levetid er mindre end fem år

9. 7 dage før tilmelding skal baseline-data være færdige, herunder:

   • Granulocyttal ≥ 1,5 x 109/L;
   • blodpladetal ≥ 100×109/L;
   • Hæmoglobin ≥ 90 g/l;
   • lever < 1,5×ULN;
   • total bilirubin ≤ 1,0 x ULN;
   • kreatinin < 1,5×ULN;
   • PT-INR/PTT < 1,7× ULN
10. Sygdom skulle kunne måles ved hjælp af responsevalueringskriterierne i solide tumorer (RECIST1.1) kriterier
11. Skriftligt informeret samtykke og i stand til at overholde protokollen

Ekskluderingskriterier:

1. Patienten kan ikke gennemgå en operation eller kemoterapi på grund af anden alvorlig sygdom
2. Vær allergisk over for kemoterapi
3. Patienter, der fik kemoterapi eller medicin involveret i dette forsøg i fire uger, før de blev tilmeldt
4. Patienterne modtog cytotoksisk kemoterapi, målrettet behandling, immunterapi eller strålebehandling mod mavekræft
5. Inden for de sidste 5 år hos patienter med en anamnese med andre maligne sygdomme
6. Gravide eller ammende kvinder
7. Alvorlig hjertesygdom som symptomer på koronar hjertesygdom, New York Heart Association (NYHA) grad II eller værre kongestiv hjertesvigt eller hjertearytmi med medicin eller myokardieinfarkt inden for de sidste 12 måneder
8. Patienter med øvre gastrointestinal obstruktion eller absorptionsanomali; patient i obstruktion af Helicobacter pylori svigt som effekt S-1 at tage og absorbere
9. Patienter med en historie med perifer nervesygdom
10. Patienter, der får organtransplantation
11. mangel på dihydropyrimidin dehydrogenase (DPD)
12. Infektion eller anden sygdom, der ikke kan kontrolleres