AJCC ステージ II-III 胃癌に対する術前化学療法としての SOX レジメン (RESONANCE)

包含基準:

1. 組織学的に胃腺癌が確認された
2. 胃食道接合部腫瘍 II 型または III 型 (NCCN 2009) を登録可能
3. 腫瘍病期分類（TNM）を評価するには、すべての患者がEUS、CT（またはPET-CT）および腹腔鏡検査を受ける必要があり、ステージIIまたはIII（AJCC 7th）の胃がん患者のみが登録できます。
4. 術前化学療法後に胃がん D2 手術を受ける予定
5. KPS > 60; ECOG パフォーマンス ステータス 0-2
6. 平均余命 > 6 か月
7. 年齢：20歳から75歳まで
8. 他に重篤な疾患がなく、余命が5年未満であること

9. 登録の 7 日前までに、以下を含むベースライン データを完成させる必要があります。

   • 顆粒球数 ≥ 1.5×109/L;
   • 血小板数 ≥ 100×109/L;
   • ヘモグロビン≧90g/L;
   • 肝臓 < 1.5×ULN;
   • 総ビリルビン ≤ 1.0×ULN;
   • クレアチニン < 1.5×ULN;
   • PT-INR/PTT < 1.7× ULN
10. 疾患は固形腫瘍における反応評価基準 (RECIST1.1) によって測定可能でなければなりませんでした。 基準
11. 書面によるインフォームドコンセントがあり、プロトコルを遵守できる

除外基準:

1. 他の重篤な疾患のため、患者は手術や化学療法を受けることができない
2. 化学療法薬に対してアレルギーがあること
3. 登録前の4週間以内にこの試験に関係する化学療法または薬物療法を受けている患者
4. 胃がんに対して細胞傷害性化学療法、標的療法、免疫療法または放射線療法を受けた患者
5. 過去5年以内に他の悪性疾患の既往歴のある患者
6. 妊娠中または授乳中の女性
7. 冠状動脈性心疾患の症状のような重度の心疾患、ニューヨーク心臓協会（NYHA）グレードII以上のうっ血性心不全または不整脈を患い、過去12か月以内に投薬治療または心筋梗塞を患っている
8. 上部消化管閉塞または吸収異常のある患者。ヘリコバクター・ピロリ菌障害のある患者様にS-1を摂取・吸収させる効果
9. 末梢神経疾患の既往歴のある患者
10. 臓器移植を受ける患者
11. ジヒドロピリミジンデヒドロゲナーゼ（DPD）の欠如
12. 感染症やその他の病気の制御不能