Režim SOX jako neoadjuvantní chemoterapie pro rakovinu žaludku stadia II-III AJCC (RESONANCE)

Kritéria pro zařazení:

1. Histologicky potvrzený adenokarcinom žaludku
2. Lze zapsat tumor gastroezofageální junkce typu II nebo III (NCCN 2009)
3. Všichni pacienti musí podstoupit EUS, CT (nebo PET-CT) a laparoskopii, aby se vyhodnotila klasifikace stadia tumoru (TNM), a mohou být zařazeni pouze pacienti s rakovinou žaludku ve stadiu II nebo III (AJCC 7.).
4. plánuje podstoupit operaci karcinomu žaludku D2 po neoadjuvantní chemoterapii
5. KPS > 60; Stav výkonu ECOG 0-2
6. Předpokládaná délka života > 6 měsíců
7. Věk: 20 až 75 let
8. Žádné jiné závažné onemocnění a délka života kratší než pět let

9. 7 dní před registrací by měla být dokončena základní data, včetně:

   • počet granulocytů ≥ 1,5 x 109/l;
   • počet krevních destiček ≥ 100 x 109/l;
   • Hemoglobin ≥ 90 g/l;
   • jaterní < 1,5×ULN;
   • celkový bilirubin ≤ 1,0xULN;
   • kreatinin < 1,5xULN;
   • PT-INR/PTT < 1,7× ULN
10. Onemocnění muselo být měřitelné pomocí kritérií hodnocení odezvy u solidních nádorů (RECIST1.1) kritéria
11. Písemný informovaný souhlas a schopnost dodržet protokol

Kritéria vyloučení:

1. Pacient nemůže podstoupit operaci nebo chemoterapii z důvodu jiného závažného onemocnění
2. Být alergický na chemoterapeutika
3. Pacienti dostávající jakoukoli chemoterapii nebo léky zahrnuté do této studie čtyři týdny před zařazením
4. Pacienti dostávali cytotoxickou chemoterapii, cílenou terapii, imunoterapii nebo radioterapii rakoviny žaludku
5. Během posledních 5 let u pacientů s anamnézou jiných maligních onemocnění
6. Těhotné nebo kojící ženy
7. Závažné srdeční onemocnění, jako jsou příznaky koronárního onemocnění srdce, New York Heart Association (NYHA) stupně II nebo horší městnavé srdeční selhání nebo srdeční arytmie s léky nebo infarkt myokardu během posledních 12 měsíců
8. Pacienti s obstrukcí horní části gastrointestinálního traktu nebo anomálií vstřebávání; pacient s obstrukcí Helicobacter pylori se selháním podobným efektu S-1 přijímat a absorbovat
9. Pacienti s anamnézou onemocnění periferních nervů
10. Pacienti, kteří podstoupí transplantaci orgánů
11. nedostatek dihydropyrimidindehydrogenázy (DPD)
12. Infekce nebo jiné onemocnění, které se nekontroluje