En studie av potensiell legemiddel-legemiddelinteraksjon mellom efavirenz og danoprevir med lavdose ritonavir hos friske frivillige

Inklusjonskriterier:

• Friske mannlige og kvinnelige ikke-røykere, 18 til 55 år
• Frisk status vil bli definert ved fravær av bevis for aktiv eller kronisk sykdom etter en detaljert medisinsk og kirurgisk historie og en fullstendig fysisk undersøkelse
• Sykehistorie uten større, nylig eller pågående patologi
• Vekt >/= 50,0 kg
• Kroppsmasseindeks (BMI) 18,0 - 32,0 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

• Gravide eller ammende kvinner eller menn med kvinnelige partnere som er gravide eller ammende
• Historie om enhver klinisk signifikant medisinsk tilstand som kan påvirke sikkerheten til deltakeren
• Positive resultater for misbruk av medikamenter ved screening eller før innleggelse til det kliniske stedet under enhver studieperiode
• Positiv for hepatitt B, hepatitt C eller HIV-infeksjon
• Nåværende røykere eller forsøkspersoner som har sluttet å røyke mindre enn 6 måneder før første dose med studiemedisin
• Bruk av hormonelle prevensjonsmidler (f. p-piller, plaster eller injiserbare implanterbare enheter) innen 30 dager før første dose med studiemedisin
• Bruk av undersøkelsesmedisin eller utstyr innen 30 dager etter den første dosen med studiemedisin (6 måneder for biologiske terapier) eller 5 halveringstider av undersøkelsesmedisinen, avhengig av hva som er lengst
• Historie med legemiddelrelatert allergisk reaksjon
• Historie (innen 3 måneder etter screening) med alkoholforbruk som overstiger 2 standarddrikker per dag i gjennomsnitt; alkoholforbruk vil være forbudt 72 timer før innreise til det kliniske senteret og gjennom hele studien