Um estudo da potencial interação medicamentosa entre Efavirenz e Danoprevir com baixa dose de ritonavir em voluntários saudáveis

Critério de inclusão:

• Homens e mulheres saudáveis, não fumantes, de 18 a 55 anos de idade
• O estado saudável será definido pela ausência de evidência de qualquer doença ativa ou crônica após uma história médica e cirúrgica detalhada e um exame físico completo
• Histórico médico sem patologia importante, recente ou em andamento
• Peso >/= 50,0 kg
• Índice de massa corporal (IMC) 18,0 - 32,0 kg/m2

Critério de exclusão:

• Mulheres grávidas ou lactantes ou homens com parceiras que estejam grávidas ou lactantes
• Histórico de qualquer condição médica clinicamente significativa que possa afetar a segurança do participante
• Resultados positivos para drogas de abuso na triagem ou antes da admissão no centro clínico durante qualquer período do estudo
• Positivo para hepatite B, hepatite C ou infecção por HIV
• Fumantes atuais ou indivíduos que pararam de fumar menos de 6 meses antes da primeira dose do medicamento do estudo
• Uso de contraceptivos hormonais (ex. pílula anticoncepcional, adesivos ou dispositivos injetáveis ​​e implantáveis) dentro de 30 dias antes da primeira dose da medicação do estudo
• Uso do medicamento ou dispositivo experimental dentro de 30 dias após a primeira dose da medicação em estudo (6 meses para terapias biológicas) ou 5 meias-vidas do medicamento experimental, o que for mais longo
• História de reação alérgica relacionada a medicamentos
• Histórico (dentro de 3 meses após a triagem) de consumo de álcool superior a 2 doses padrão por dia, em média; o consumo de álcool será proibido 72 horas antes da entrada no centro clínico e durante todo o estudo