Un estudio de la posible interacción farmacológica entre efavirenz y danoprevir con dosis bajas de ritonavir en voluntarios sanos

Criterios de inclusión:

• Sujetos sanos, hombres y mujeres, no fumadores, de 18 a 55 años de edad
• El estado de salud se definirá por la ausencia de evidencia de cualquier enfermedad activa o crónica después de un historial médico y quirúrgico detallado y un examen físico completo.
• Antecedentes médicos sin patología importante, reciente o en curso
• Peso >/= 50,0 kg
• Índice de masa corporal (IMC) 18,0 - 32,0 kg/m2

Criterio de exclusión:

• Mujeres embarazadas o lactantes o hombres con parejas femeninas embarazadas o lactantes
• Historial de cualquier condición médica clínicamente significativa que pueda afectar la seguridad del participante
• Resultados positivos para drogas de abuso en la selección o antes de la admisión al sitio clínico durante cualquier período de estudio
• Positivo para hepatitis B, hepatitis C o infección por VIH
• Fumadores actuales o sujetos que hayan dejado de fumar menos de 6 meses antes de la primera dosis del medicamento del estudio
• Uso de anticonceptivos hormonales (p. píldora anticonceptiva, parches o dispositivos inyectables e implantables) dentro de los 30 días anteriores a la primera dosis del medicamento del estudio
• Uso del fármaco o dispositivo en investigación dentro de los 30 días posteriores a la primera dosis del medicamento del estudio (6 meses para terapias biológicas) o 5 vidas medias del fármaco en investigación, lo que sea más largo
• Antecedentes de reacción alérgica relacionada con medicamentos
• Antecedentes (dentro de los 3 meses posteriores a la selección) de consumo de alcohol superior a 2 bebidas estándar por día en promedio; se prohibirá el consumo de alcohol 72 horas antes de la entrada en el centro clínico y durante todo el estudio