Effekten av doble doser av oral esomeprazol for å forhindre reblødning for pasienter med blødende magesår (DDE)

Magesårblødning er en vanlig og dødelig sykdom, og den tilbakevendende blødningen er en uavhengig risikofaktor som fører til dødelighet. Den tilbakevendende blødningen av magesår er relatert til tilstedeværelsen av stigmata av nylig blødning (SRH). Faldingstiden for SRH er rundt 3 til 6 dager, derfor utvikler den tilbakevendende blødningen innen 2-3 dager etter første blødningsepisode. Målet med akutt behandling av magesårblødning er å redusere tilbakevendende blødninger ved å bruke anti-sekretoriske medikamenter. Følgelig påføres den vanlige varigheten av omeprazolinfusjon som 3 dager etter den endoskopiske behandlingen. Videre er tilbakevendende blødninger også positivt knyttet til tilstedeværelsen av komorbiditeter. Generelt har pasienter med underliggende medisinske komorbiditeter økte forekomster av tilbakevendende blødninger og lengre varighet i risiko for tilbakevendende blødninger enn de uten komorbiditet.

Ikke desto mindre, selv med kontinuerlig infusjon av omeprazol i 3 dager, forblir tilbakevendende blødningsfrekvenser høye hos visse pasienter, for eksempel de med tilstedeværelse av underliggende medisinske komorbiditeter. Dessuten forlenges varigheten av tilbakevendende magesår til den 14. dagen etter den første blødningsepisoden hos pasienter med komorbiditeter. For å forhindre tilbakevendende blødninger hos slike høyrisikopasienter, viste vi terapeutisk fordel for det forlengede løpet av 7-dagers lavdose intravenøs omeprazol, som gir bedre tilbakevendende blødningskontroll enn bare 3-dagers høydose-infusjon.

Den intragastriske 24-timers median pH er 4,9 hos pasienter med oral 40 mg omeprazol én gang daglig, som er betydelig høyere enn baseline pH hos friske personer. Magesyresekresjonen undertrykkes imidlertid ikke fullstendig i løpet av 24 timer med oral omeprazol 40 mg én gang daglig. Flere studier har vist at oral høydose PPI er like effektiv til å heve den intragastriske pH-en til mer enn 6 og redusere tilbakevendende blødninger som intravenøs vei.

Derfor har denne studien som mål å teste om en høyere dose oralt esomeprazol, som er mer effektivt for å opprettholde gunstig intragastrisk pH, effektivt kan redusere sårblødning hos pasienter med komorbiditeter. Disse dataene vil vise originaliteten og den kliniske betydningen av en høyere dose oral esomeprazol for slike høyrisikopasienter med komorbiditeter med magesårblødning.

I tillegg er endoskopisk behandling pluss en 3-dagers intravenøs protonpumpehemmerinfusjon standardprotokollen for behandling av magesårblødning. Videre har flere studier vist at PPI-behandling før endoskopi kan redusere presentasjonen av SRH og behovet for endoskopisk hemostase. Imidlertid er det utilstrekkelig data for å validere effekten av slik standardbehandling for å falme SRH. Derfor har flere studier sett på effektiviteten av rutinemessig endoskopi, definert som planlagt gjentatt endoskopi etter primær endoskopisk hemostase hos pasienter med høy risiko for reblødning. Rollen til endoskopi etter andre blikk og seleksjonskriteriene for pasienter som trenger endoskopi etter andre blikk er imidlertid fortsatt usikre. Det er et presserende behov for å belyse rollen til endoskopi av andre søk hos pasienter med magesårblødning etter høydose PPI-infusjon.

Derfor er det andre målet med denne prospektive studien å identifisere seleksjonskriteriene for å forutsi dårlig falming og gjenværende større SRH eller tidlig tilbakevendende blødning etter vellykket endoskopisk hemostase og høydose PPI-infusjon. Disse dataene vil vise originaliteten og den kliniske betydningen for å identifisere risikofaktorene for å forutsi dårlig falming av SRH etter gjeldende standardbehandling og pasientene som er indisert for å motta endoskopi etter andre titt.