Az orális esomeprazol kétszeres dózisának hatékonysága a vérző peptikus fekélyben szenvedő betegek újravérzésének megelőzésében (DDE)

A peptikus fekélyvérzés gyakori és halálos kimenetelű betegség, a visszatérő vérzés a halálozáshoz vezető független kockázati tényező. A peptikus fekélyek visszatérő vérzése összefügg a nemrégiben bekövetkezett vérzés (SRH) stigmáinak jelenlétével. Az SRH elhalványulási ideje 3-6 nap körül van, ezért a visszatérő vérzés az első vérzéses epizód után 2-3 napon belül alakul ki. A peptikus fekélyvérzés akut kezelésének célja a visszatérő vérzés csökkentése szekréciót gátló szerek alkalmazásával. Ennek megfelelően az omeprazol infúzió általános időtartama az endoszkópos kezelést követő 3 nap. Ezenkívül a visszatérő vérzés pozitívan kapcsolódik a társbetegségek jelenlétéhez. Általánosságban elmondható, hogy azoknál a betegeknél, akiknél az alapbetegségben kísérő betegségekben szenvednek, nagyobb az ismétlődő vérzések aránya, és hosszabb ideig fennáll a visszatérő vérzés kockázata, mint azoknál, akiknél nincs társbetegség.

Mindazonáltal, még 3 napig tartó folyamatos omeprazol infúzió esetén is magas a visszatérő vérzések aránya bizonyos betegeknél, például azoknál, akiknél kísérő betegségek állnak fenn. Ezenkívül a peptikus fekély visszatérő vérzése az első vérzési epizódot követő 14. napig megnyúlik társbetegségben szenvedő betegeknél. Az ilyen magas kockázatú betegeknél a visszatérő vérzés elkerülése érdekében terápiás előnyöket mutattunk a 7 napos, alacsony dózisú intravénás omeprazol elhúzódása során, amely jobban gátolja a visszatérő vérzést, mint a mindössze 3 napos, nagy dózisú infúzió.

Az intragasztrikus 24 órás medián pH 4,9 azoknál a betegeknél, akik napi egyszeri 40 mg omeprazolt kaptak, ami szignifikánsan magasabb, mint az egészséges alanyok kiindulási pH-értéke. A gyomorsavszekréciót azonban 24 óra alatt nem szünteti meg teljesen a napi egyszeri 40 mg-os orális omeprazol. Számos tanulmány kimutatta, hogy az orális, nagy dózisú PPI ugyanolyan hatékonyan növeli az intragasztrikus pH-t 6 fölé, és csökkenti a visszatérő vérzést, mint az intravénás adagolás.

Ezért ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a nagyobb dózisú orális esomeprazol, amely hatékonyabban tartja fenn a kedvező intragasztrikus pH-t, hatékonyan csökkentheti-e a fekélyek újravérzését a társbetegségekben szenvedő betegeknél. Ezek az adatok megmutatják az orális esomeprazol magasabb dózisának eredetiségét és klinikai jelentőségét az ilyen magas kockázatú betegeknél, akiknek peptikus fekélyvérzéssel járó komorbiditása van.

Ezenkívül az endoszkópos kezelés és a 3 napos intravénás protonpumpa-gátló infúzió a standard protokoll a peptikus fekélyvérzés kezelésében. Ezenkívül számos tanulmány kimutatta, hogy az endoszkópia előtti PPI-kezelés csökkentheti az SRH megjelenését és az endoszkópos hemosztázis szükségességét. Azonban nem áll rendelkezésre elegendő adat az ilyen standard kezelés hatékonyságának igazolására az SRH elhalványításában. Ezért számos tanulmány vizsgálta a rutin második kinézetű endoszkópia hatékonyságát, amelyet az elsődleges endoszkópos hemosztázist követően tervezett ismételt endoszkópiaként határoztak meg olyan betegeknél, akiknél nagy az újravérzés kockázata. A második kinézetű endoszkópia szerepe és a másodlagos endoszkópiát igénylő betegek kiválasztási kritériumai azonban továbbra is bizonytalanok. Sürgős szükség van a második kinézetű endoszkópia szerepének tisztázására a nagy dózisú PPI infúziót követően peptikus fekélyes vérzésben szenvedő betegeknél.

Ezért ennek a prospektív vizsgálatnak a második célja az, hogy azonosítsa azokat a szelekciós kritériumokat, amelyek előre jelezhetik a gyenge fadingot és a maradék jelentős SRH-t vagy a korai visszatérő vérzést sikeres endoszkópos hemosztázis és nagy dózisú PPI infúzió után. Ezek az adatok megmutatják annak eredetiségét és klinikai fontosságát, hogy azonosítsák azokat a kockázati tényezőket, amelyek előre jelezhetik az SRH gyenge fakulását a jelenlegi standard kezelést követően, valamint azokat a betegeket, akiknél a második kinézetű endoszkópia elvégzése javasolt.