De werkzaamheid van dubbele doses oraal esomeprazol bij het voorkomen van nieuwe bloedingen bij patiënten met bloedende maagzweren (DDE)

Het bloeden van een maagzweer is een veel voorkomende en dodelijke ziekte, en de terugkerende bloeding is een onafhankelijke risicofactor die leidt tot de dood. De terugkerende bloeding van maagzweren is gerelateerd aan de aanwezigheid van de stigmata van recente bloeding (SRH). De vervagingstijd van SRH is ongeveer 3 tot 6 dagen, daarom ontwikkelt de terugkerende bloeding zich binnen 2-3 dagen na de eerste bloedingsepisode. Het doel van de acute behandeling van maagzweerbloedingen is het verminderen van terugkerende bloedingen door het gebruik van secretieremmers. Dienovereenkomstig wordt de gebruikelijke duur van omeprazol-infusie toegepast als 3 dagen na de endoscopische therapie. Bovendien is terugkerende bloeding ook positief verbonden met de aanwezigheid van comorbiditeiten. Over het algemeen hebben patiënten met onderliggende medische comorbiditeiten een hoger percentage recidiverende bloedingen en een langer risico op recidiverende bloedingen dan patiënten zonder comorbiditeit.

Niettemin, zelfs met continue infusie van omeprazol gedurende 3 dagen, blijft het aantal terugkerende bloedingen hoog bij bepaalde patiënten, zoals patiënten met onderliggende medische comorbiditeiten. Bovendien is de duur van terugkerende bloedingen van maagzweren verlengd tot de 14e dag na de eerste bloedingsepisode bij patiënten met comorbiditeiten. Om recidiverende bloedingen bij dergelijke hoogrisicopatiënten te voorkomen, toonden we therapeutisch voordeel voor de langdurige kuur van 7-daagse laaggedoseerde intraveneuze omeprazol, die een betere controle van terugkerende bloedingen uitoefent dan alleen een 3-daagse hoge dosis infusie.

De intragastrische 24-uurs mediane pH is 4,9 bij patiënten die eenmaal daags oraal 40 mg omeprazol krijgen, wat significant hoger is dan de pH bij gezonde proefpersonen. De maagzuursecretie wordt echter niet volledig onderdrukt gedurende 24 uur met orale omeprazol 40 mg eenmaal daags. Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat orale hooggedoseerde PPI even effectief is bij het verhogen van de intragastrische pH met meer dan 6 en het verminderen van terugkerende bloedingen als de intraveneuze route.

Daarom is deze studie bedoeld om te testen of een hogere dosis oraal esomeprazol, dat effectiever is in het handhaven van een gunstige pH in de maag, het opnieuw bloeden van zweren effectief kan verminderen bij patiënten met comorbiditeiten. Deze gegevens zullen de originaliteit en het klinische belang aantonen van een hogere dosis oraal esomeprazol voor dergelijke hoogrisicopatiënten met comorbiditeiten met maagzweerbloedingen.

Bovendien is een endoscopische behandeling plus een 3-daagse intraveneuze infusie met een protonpompremmer het standaardprotocol voor de behandeling van een maagzweerbloeding. Bovendien hebben verschillende onderzoeken aangetoond dat PPI-behandeling voorafgaand aan endoscopie de presentatie van SRH en de noodzaak van endoscopische hemostase zou kunnen verminderen. Er zijn echter onvoldoende gegevens om de werkzaamheid van een dergelijke standaardbehandeling om de SRH te verminderen te valideren. Daarom is in verschillende onderzoeken gekeken naar de werkzaamheid van routinematige second-look-endoscopie, gedefinieerd als geplande herhaalde endoscopie na primaire endoscopische hemostase bij patiënten met een hoog risico op herbloeding. De rol van second-look endoscopie en de selectiecriteria voor patiënten die second-look endoscopie nodig hebben, blijven echter onzeker. Er is een dringende behoefte om de rol van second-look endoscopie op te helderen bij patiënten met een maagzweerbloeding na een hooggedoseerde PPI-infusie.

Daarom is het tweede doel van deze prospectieve studie het identificeren van de selectiecriteria om slechte vervaging en resterende ernstige SRH of vroege recidiverende bloedingen te voorspellen na succesvolle endoscopische hemostase en hooggedoseerde PPI-infusie. Deze gegevens zullen de originaliteit en het klinische belang aantonen voor het identificeren van de risicofactoren voor het voorspellen van slechte vervaging van SRH na de huidige standaardbehandeling en de patiënten die geïndiceerd zijn voor een second-look endoscopie.