Эффективность двойных доз перорального эзомепразола в предотвращении повторного кровотечения у пациентов с кровоточащими пептическими язвами (DDE)

Язвенное кровотечение является частым и летальным заболеванием, а рецидивирующее кровотечение является самостоятельным фактором риска, приводящим к летальному исходу. Рецидивирующие кровотечения пептических язв связаны с наличием стигматов недавних кровоизлияний (СРГ). Время затухания СРГ составляет от 3 до 6 дней, поэтому рецидив кровотечения развивается в течение 2-3 дней после первого эпизода кровотечения. Целью неотложной терапии кровотечения из пептической язвы является уменьшение рецидива кровотечения с помощью антисекреторных препаратов. Соответственно, общая продолжительность инфузии омепразола составляет 3 дня после эндоскопической терапии. Более того, рецидивирующие кровотечения также положительно связаны с наличием сопутствующих заболеваний. В целом, пациенты с сопутствующими заболеваниями имеют повышенную частоту рецидивирующих кровотечений и большую продолжительность риска рецидивирующих кровотечений, чем пациенты без сопутствующих заболеваний.

Тем не менее, даже при непрерывной инфузии омепразола в течение 3 дней частота повторных кровотечений остается высокой у некоторых пациентов, например, при наличии сопутствующих заболеваний. Кроме того, продолжительность рецидива язвенной болезни удлиняется до 14-го дня после первого эпизода кровотечения у больных с сопутствующими заболеваниями. Для предотвращения повторных кровотечений у таких пациентов с высоким риском мы продемонстрировали терапевтическую пользу для длительного курса 7-дневного внутривенного введения низких доз омепразола, который обеспечивает лучший контроль рецидивирующего кровотечения, чем просто 3-дневная инфузия высоких доз.

Внутрижелудочный 24-часовой медианный рН составляет 4,9 у пациентов, принимавших перорально 40 мг омепразола один раз в день, что значительно выше исходного рН у здоровых добровольцев. Однако секреция желудочного сока не подавляется полностью в течение 24 часов при пероральном применении омепразола в дозе 40 мг 1 раз в сутки. Несколько исследований показали, что пероральные высокие дозы ИПП столь же эффективны для повышения внутрижелудочного рН более 6 и уменьшения рецидивирующих кровотечений, как и внутривенное введение.

Следовательно, это исследование направлено на проверку того, может ли более высокая доза перорального эзомепразола, которая более эффективна в поддержании благоприятного внутрижелудочного рН, эффективно уменьшать повторное кровотечение из язвы у пациентов с сопутствующими заболеваниями. Эти данные покажут оригинальность и клиническую значимость более высоких доз перорального эзомепразола для таких пациентов высокого риска с сопутствующими заболеваниями с кровотечением из пептической язвы.

Кроме того, эндоскопическое лечение плюс 3-дневная внутривенная инфузия ингибитора протонной помпы является стандартным протоколом лечения кровотечения из пептической язвы. Более того, несколько исследований показали, что лечение ИПП перед эндоскопией может снизить проявления СРГ и потребность в эндоскопическом гемостазе. Однако недостаточно данных, чтобы подтвердить эффективность такого стандартного лечения для устранения СРЗ. Поэтому в нескольких исследованиях изучалась эффективность рутинной повторной эндоскопии, определяемой как плановая повторная эндоскопия после первичного эндоскопического гемостаза у пациентов с высоким риском повторного кровотечения. Однако роль повторной эндоскопии и критерии отбора пациентов, которым требуется повторная эндоскопия, остаются неопределенными. Существует острая необходимость выяснить роль повторной эндоскопии у пациентов с кровотечением из пептической язвы после инфузии высоких доз ИПП.

Следовательно, второй целью этого проспективного исследования является определение критериев отбора для прогнозирования плохого затухания и остаточного большого SRH или раннего рецидива кровотечения после успешного эндоскопического гемостаза и инфузии высоких доз ИПП. Эти данные покажут оригинальность и клиническую значимость для выявления факторов риска для прогнозирования плохого исчезновения СРЗ после текущего стандартного лечения и пациентов, которым показана повторная эндоскопия.