L'efficacia delle dosi doppie di esomeprazolo orale nella prevenzione del risanguinamento per i pazienti con ulcere peptiche sanguinanti (DDE)

Il sanguinamento dell'ulcera peptica è una malattia comune e letale e il sanguinamento ricorrente è un fattore di rischio indipendente che porta alla mortalità. Il sanguinamento ricorrente delle ulcere peptiche è correlato alla presenza delle stimmate di emorragia recente (SRH). Il tempo di dissolvenza di SRH è di circa 3-6 giorni, pertanto il sanguinamento ricorrente si sviluppa entro 2-3 giorni dal primo episodio di sanguinamento. Lo scopo del trattamento acuto del sanguinamento da ulcera peptica è ridurre il sanguinamento ricorrente utilizzando farmaci antisecretori. Di conseguenza, la durata comune dell'infusione di omeprazolo viene applicata come 3 giorni dopo la terapia endoscopica. Inoltre, il sanguinamento ricorrente è anche positivamente correlato alla presenza di comorbilità. In generale, i pazienti con co-morbidità mediche sottostanti hanno un aumento dei tassi di sanguinamento ricorrente e una maggiore durata del rischio di sanguinamento ricorrente rispetto a quelli senza comorbilità.

Tuttavia, anche con l'infusione continua di omeprazolo per 3 giorni, i tassi di sanguinamento ricorrente rimangono elevati in alcuni pazienti come quelli con la presenza di comorbidità mediche sottostanti. Inoltre, la durata del sanguinamento ricorrente dell'ulcera peptica è allungata fino al 14° giorno dopo il primo episodio di sanguinamento nei pazienti con comorbilità. Per prevenire il sanguinamento ricorrente in tali pazienti ad alto rischio, abbiamo mostrato un beneficio terapeutico per il corso prolungato di omeprazolo per via endovenosa a basse dosi di 7 giorni, che esercita un migliore controllo del sanguinamento ricorrente rispetto alla sola infusione di 3 giorni ad alte dosi.

Il pH mediano intragastrico nelle 24 ore è 4,9 nei pazienti con 40 mg di omeprazolo orale una volta al giorno, che è significativamente più alto del pH basale nei soggetti sani. Tuttavia, la secrezione acida gastrica non viene soppressa completamente durante 24 ore con omeprazolo orale 40 mg una volta al giorno. Diversi studi hanno dimostrato che l'IPP orale ad alte dosi è ugualmente efficace nell'innalzare il pH intragastrico oltre 6 e ridurre il sanguinamento ricorrente come via endovenosa.

Pertanto, questo studio mira a verificare se una dose più elevata di esomeprazolo orale, che è più efficace nel mantenere un pH intragastrico favorevole, possa effettivamente ridurre il sanguinamento dell'ulcera nei pazienti con comorbilità. Questi dati mostreranno l'originalità e l'importanza clinica di una dose più elevata di esomeprazolo orale per tali pazienti ad alto rischio con comorbidità con sanguinamento da ulcera peptica.

Inoltre, il trattamento endoscopico più un'infusione endovenosa di inibitore della pompa protonica di 3 giorni è il protocollo standard per il trattamento del sanguinamento dell'ulcera peptica. Inoltre, diversi studi hanno dimostrato che il trattamento con PPI prima dell'endoscopia potrebbe ridurre la presentazione di SRH e la necessità di emostasi endoscopica. Tuttavia, non ci sono dati sufficienti per convalidare l'efficacia di tale trattamento standard per attenuare l'SRH. Pertanto, diversi studi hanno esaminato l'efficacia dell'endoscopia di routine second-look, definita come endoscopia ripetuta programmata dopo l'emostasi endoscopica primaria in pazienti ad alto rischio di risanguinamento. Tuttavia, il ruolo dell'endoscopia di secondo sguardo ei criteri di selezione per i pazienti che richiedono un'endoscopia di secondo sguardo rimangono incerti. C'è un urgente bisogno di chiarire il ruolo dell'endoscopia di secondo sguardo nei pazienti con sanguinamento da ulcera peptica dopo l'infusione di PPI ad alte dosi.

Quindi, il secondo obiettivo di questo studio prospettico è quello di identificare i criteri di selezione per prevedere lo scarso sbiadimento e l'SRH maggiore residuo o il sanguinamento ricorrente precoce dopo l'emostasi endoscopica riuscita e l'infusione di PPI ad alte dosi. Questi dati mostreranno l'originalità e l'importanza clinica per identificare i fattori di rischio per prevedere lo scarso sbiadimento di SRH dopo l'attuale trattamento standard e i pazienti che sono indicati per ricevere l'endoscopia di secondo sguardo.