Modellering av øvre luftveier hos barn med kontrollert astma

Inklusjonskriterier:

• Mannlige og premenarkiale kvinnelige barn i alderen 6-12 år på besøk 1. Premenarkiale kvinner er i denne studien definert som jenter med bryststadium 1 eller 2 og ingen menarche.
• Foreldre eller foresatte må kunne forstå og fullføre protokollkrav, instruksjoner og protokollangitte begrensninger. Foreldre/foresatte må gi skriftlig informert samtykke, som inkluderer overholdelse av krav og restriksjoner som er oppført i samtykkeskjemaet.
• Diagnose av astma minst 6 måneder før screening.
• Barn må kontrolleres på sin eksisterende astmabehandling ved screening som definert av ACT eller barndoms ACT-score på ≥ 20 og PEF>80 %.
• Barn må ta et stabilt regime med SABA/LABA etter behov, med eller uten leukotrienantagonister og inhalasjonskortikosteroider.
• Alle barn må være kompetente til å utføre de nødvendige testene.
• Barn må være tilgjengelige for å fullføre studien og overholde studiens primære objektive undersøkelser.
• Barn må kunne holde tilbake fra korttidsvirkende bronkodilatatorer i 6 timer.

Ekskluderingskriterier:

• Som et resultat av medisinsk intervju, fysisk undersøkelse eller screeningundersøkelser anser ansvarlig lege pasienten som uegnet for inkludering i studien.
• Barn som har en tidligere eller nåværende sykdom, eller som har hatt tidligere kirurgi som, etter vurdering av etterforskeren, kan påvirke pasientsikkerheten eller påvirke resultatet av studien.
• Barnet har mottatt et undersøkelseslegemiddel eller deltatt i andre forskningsstudier innen 30 dager, eller to ganger varigheten av den biologiske effekten av et legemiddel (det som er lengst).
• Barnet har hatt en luftveisinfeksjon innen to uker etter studiestart.
• Barn som har hatt en forverring av sykdom som krever sykehusinnleggelse i > 24 timer innen fire uker før inkludering.
• Barn som ikke vil eller er i stand til å følge noen av prosedyrene som er skissert i protokollen.
• Barnet er psykisk uføre.