Modellierung der oberen Atemwege bei Kindern mit kontrolliertem Asthma

Einschlusskriterien:

• Männliche und prämenarchische weibliche Kinder im Alter von 6 bis 12 Jahren bei Besuch 1. Prämenarchische Frauen werden in dieser Studie als Mädchen mit Bruststadium 1 oder 2 und ohne Menarche definiert.
• Eltern oder Erziehungsberechtigte müssen in der Lage sein, Protokollanforderungen, Anweisungen und im Protokoll festgelegte Einschränkungen zu verstehen und einzuhalten. Eltern/Erziehungsberechtigte müssen eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben, die die Einhaltung der in der Einverständniserklärung aufgeführten Anforderungen und Einschränkungen einschließt.
• Diagnose von Asthma mindestens 6 Monate vor dem Screening.
• Kinder müssen beim Screening auf ihre bestehende Asthmabehandlung kontrolliert werden, wie durch einen ACT-Wert oder einen ACT-Wert im Kindesalter von ≥ 20 und einen PEF > 80 % definiert.
• Kinder müssen je nach Bedarf ein stabiles SABA/LABA-Regime einnehmen, mit oder ohne Leukotrien-Antagonisten und inhalativen Kortikosteroiden.
• Alle Kinder müssen in der Lage sein, die erforderlichen Tests durchzuführen.
• Kinder müssen zur Verfügung stehen, um die Studie abzuschließen und die primären Zieluntersuchungen der Studie einzuhalten.
• Kinder müssen in der Lage sein, 6 Stunden lang auf kurzwirksame Bronchodilatatoren zu verzichten.

Ausschlusskriterien:

• Aufgrund des ärztlichen Gesprächs, der körperlichen Untersuchung oder der Screening-Untersuchungen hält der zuständige Arzt den Patienten für ungeeignet für die Aufnahme in die Studie.
• Kinder, die an einer früheren oder gegenwärtigen Krankheit leiden oder sich einer früheren Operation unterzogen haben, die nach Einschätzung des Prüfarztes die Patientensicherheit beeinträchtigen oder das Ergebnis der Studie beeinflussen kann.
• Das Kind hat innerhalb von 30 Tagen oder der doppelten Dauer der biologischen Wirkung eines Arzneimittels (je nachdem, welcher Zeitraum länger ist) ein Prüfpräparat erhalten oder an einer anderen Forschungsstudie teilgenommen.
• Das Kind hatte innerhalb von zwei Wochen nach Beginn der Studie eine Atemwegsinfektion.
• Kinder, bei denen es innerhalb von vier Wochen vor der Aufnahme zu einer Verschlimmerung der Krankheit kam, die einen Krankenhausaufenthalt von mehr als 24 Stunden erforderte.
• Kinder, die keines der im Protokoll beschriebenen Verfahren befolgen wollen oder können.
• Kind ist geistig behindert.