Моделирование верхних дыхательных путей у детей с контролируемой астмой

Критерии включения:

• Дети мужского пола и девочки до менархе в возрасте 6-12 лет на визите 1. В этом исследовании к женщинам до менархе относятся девочки с грудными железами 1 или 2 стадии и без менархе.
• Родители или опекун должны понимать и выполнять требования протокола, инструкции и установленные протоколом ограничения. Родители/опекуны должны дать письменное информированное согласие, которое включает соблюдение требований и ограничений, перечисленных в форме согласия.
• Диагноз астмы не менее чем за 6 месяцев до скрининга.
• При скрининге дети должны контролировать свое существующее лечение астмы, что определяется по шкале ACT или по шкале ACT в детском возрасте ≥ 20 и PEF> 80%.
• Дети должны принимать стабильный режим SABA/LABA по мере необходимости, с антагонистами лейкотриенов и ингаляционными кортикостероидами или без них.
• Все дети должны быть в состоянии выполнять требуемые тесты.
• Дети должны быть доступны для завершения исследования и выполнения основных задач исследования.
• Дети должны быть в состоянии воздержаться от бронхолитиков короткого действия в течение 6 часов.

Критерий исключения:

• В результате медицинского опроса, медицинского осмотра или скрининговых исследований ответственный врач считает пациента непригодным для включения в исследование.
• Дети, имеющие заболевание в прошлом или настоящем или перенесшие ранее операцию, которая, по мнению исследователя, может повлиять на безопасность пациента или повлиять на исход исследования.
• Ребенок получил исследуемый препарат или участвовал в любом другом исследовательском испытании в течение 30 дней или в два раза больше продолжительности биологического действия любого препарата (в зависимости от того, что дольше).
• У ребенка была инфекция дыхательных путей в течение двух недель после начала исследования.
• Дети, у которых было обострение заболевания, требующее госпитализации в течение > 24 часов в течение четырех недель до включения.
• Дети, которые не желают или не могут следовать какой-либо из процедур, изложенных в протоколе.
• Ребенок психически недееспособен.