Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ylempien hengitysteiden mallinnus lapsilla, joilla on hallinnassa oleva astma

perjantai 19. lokakuuta 2012 päivittänyt: FLUIDDA nv
Lasten astma on tunnustettu sairausalueeksi, jolla on suuri lääketieteellinen tarve. Tutkijoiden siirtyessä tälle alalle on tarpeen parantaa tutkijoiden tietämystä ylempien hengitysteiden anatomisesta rakenteesta lapsipotilailla. Tämä tutkimus tarjoaa hengitysteiden/kasvojen morfologioita kontrolloiduilta astmapotilailta. Rajoitetun kasvojen morfologian avulla voidaan rakentaa malleja, joilla tutkitaan lääkkeen antamista esimerkiksi kasvonaamion vaativan laitteen kautta. Tässä tutkimuksessa ylempien hengitysteiden anatominen rakenne ja kasvojen geometria arvioidaan käyttämällä Cone Beam Computed Tomography (CBCT) -skannausta. Skannaus tehdään 20:n 6–12-vuotiaan astmaattisen lapsen populaatiolle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
    • Antwerp
      • Kontich, Antwerp, Belgia, 2550
        • Private Practice Dr. van Doorn

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies- ja premenarkialaiset 6-12-vuotiaat naislapset vierailulla 1. Premenarkiaiset naiset määritellään tässä tutkimuksessa tytöiksi, joilla on rintavaihe 1 tai 2 ja joilla ei ole kuukautisia.
  • Vanhempien tai huoltajien tulee ymmärtää ja täyttää protokollan vaatimukset, ohjeet ja protokollan rajoitukset. Vanhempien/huoltajien tulee antaa kirjallinen tietoinen suostumus, joka sisältää suostumuslomakkeessa lueteltujen vaatimusten ja rajoitusten noudattamisen.
  • Astmadiagnoosi vähintään 6 kuukautta ennen seulontaa.
  • Lasten on oltava hallinnassa heidän olemassa olevan astman hoidossa seulonnassa, joka on määritelty ACT-arvolla tai lapsuuden ACT-pisteellä ≥ 20 ja PEF>80 %.
  • Lasten tulee ottaa vakaa SABA/LABA-hoito tarpeen mukaan joko leukotrieeniantagonistien ja inhaloitavien kortikosteroidien kanssa tai ilman.
  • Kaikkien lasten on oltava päteviä suorittamaan vaaditut testit.
  • Lasten on oltava käytettävissä suorittamaan tutkimus ja noudattamaan tutkimuksen ensisijaisen tavoitteen tutkimuksia.
  • Lasten on voitava pidättäytyä lyhytvaikutteisista keuhkoputkia laajentavista lääkkeistä 6 tunnin ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääkärin haastattelun, lääkärintarkastuksen tai seulontatutkimusten tuloksena vastuussa oleva lääkäri katsoo, että potilas ei sovellu tutkimukseen.
  • Lapset, joilla on aiempi tai nykyinen sairaus tai joille on tehty aiemmin leikkaus, joka voi tutkijan arvioiden mukaan vaikuttaa potilasturvallisuuteen tai tutkimuksen lopputulokseen.
  • Lapsi on saanut tutkimuslääkettä tai osallistunut muuhun tutkimuskokeeseen 30 päivän sisällä tai kaksinkertaisena minkä tahansa lääkkeen biologisen vaikutuksen keston aikana (sen mukaan kumpi on pidempi).
  • Lapsella on ollut hengitystietulehdus kahden viikon sisällä tutkimuksen alkamisesta.
  • Lapset, joilla on ollut sairauden paheneminen, joka on vaatinut sairaalahoitoa yli 24 tuntia neljän viikon sisällä ennen sisällyttämistä.
  • Lapset, jotka eivät halua tai pysty noudattamaan mitään pöytäkirjassa kuvatuista menettelyistä.
  • Lapsi on henkisesti vammainen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Cone Beam tietokonetomografia
Aikaikkuna: Päivänä 1
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tuottaa CBCT-skannauksista saatua tietoa ylempien hengitysteiden anatomisen rakenteen ja lasten kasvojen geometrian arvioimiseksi. Annetut tiedot mahdollistavat jatkotyöskentelyn ylähengitysteiden kartoituksessa ja 3D-geometrioiden toimittamisen.
Päivänä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

FLUIDDA nv

Tutkijat

  • Päätutkija: Désirée van Doorn, MD, Heilig Hart Hospital Lier

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. toukokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. toukokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 8. toukokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 22. lokakuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. lokakuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FLUI-2010-59
  • 2011-000286-12 (EudraCT-numero)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hallittu astma

Kliiniset tutkimukset Cone Beam tietokonetomografia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ecuador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa